Organbevarande vid rektalcancer genom doseskalerad MR-styrd adaptiv strålbehandling (MARS)

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologiskt bekräftad diagnos av rektalcancer lokaliserad mellan den tandade linjen och 12 cm från den anokutana linjen
• Alla MRI-stadierade rektalcancer som uppfyller följande kriterier
• cT1-cT3 och
• cN0-cN1 och
• cM0
• Inkludering av UICC-stadium I-tumörer endast om de inte är lämpliga för endoskopisk resektion eller om primär kirurgi skulle kräva permanent kolostomi eller djup anastomos med förväntad dålig organfunktion.
• Tumören påverkar mindre än 70% av rektalomslaget.
• Tumörens maximala längdutsträckning mindre än 8 cm på MRI

• MR-stageringskrav: Högupplöst, tunt skivad (dvs.

  ≤3mm) magnetresonanstomografi (MRI) av bäckenet.

• Tvärsnittsavbildning av buken och bröstet för att utesluta avlägsna metastaser.
• Ålder minst 18 år. Ingen övre åldersgräns.
• WHO/ECOG Prestationsstatus ≤ 1
• Tillräckliga hematologiska, hepatiska, renala och metaboliska funktionsparametrar
• Patientens informerade samtycke

Exklusionskriterier:

• Tumörens nedre gräns lokaliserad mer än 12 cm från den anokutana linjen enligt mätning med rigid rektoskopi
• Avlägsna metastaser
• Förekommande fekal inkontinens för fast avföring
• Tidigare antineoplastisk behandling för rektalcancer
• Tidigare strålbehandling av bäckenregionen
• Personen är gravid eller ammar, eller planerar att bli gravid inom 6 månader efter behandlingens slut.
• Personen (man eller kvinna) är inte villig att använda mycket effektiva preventivmedel (enligt institutionell standard) under behandlingen och i 6 månader (man eller kvinna) efter behandlingens slut (adekvat: orala preventivmedel, intrauterin spiral eller barriärmetod i kombination med spermiedödande gel).
• Annan samtidig antineoplastisk behandling
• Allvarliga samtidiga sjukdomar, inklusive neurologiska eller psykiatriska störningar (inkl.
• demens och okontrollerade epileptiska anfall), aktiva, okontrollerade infektioner, aktiv, disseminerad koagulationsrubbning
• Andra primära tumörer med en beräknad livslängd på mindre än tre år
• Kontraindikationer för behandling med 5-Fluorouracil eller Capecitabine
• Psykologiska, familjemässiga, sociologiska eller geografiska förhållanden som potentiellt hindrar följsamhet till studiens protokoll och uppföljningsschema (dessa förhållanden bör diskuteras med patienten före registrering i försöket).