Preservazione d'Organo nel Carcinoma del Retto mediante Radioterapia Adattativa Guidata da Risonanza Magnetica con Incremento di Dose (MARS)

Criteri di inclusione:

• Pazienti con diagnosi istologicamente confermata di cancro del retto localizzato tra la linea dentata e 12 cm dalla linea anocutanea
• Qualsiasi cancro del retto stadio MRI che soddisfi i seguenti criteri
• cT1-cT3 e
• cN0 -cN1 e
• cM0
• Inclusione dei tumori in stadio UICC I solo se non idonei per resezione endoscopica o se la chirurgia primaria richiederebbe colostomia permanente o anastomosi profonda con prevista scarsa funzionalità dell'organo.
• Il tumore interessa meno del 70% della circonferenza rettale.
• Estensione longitudinale massima del tumore inferiore a 8 cm alla risonanza magnetica

• Requisiti di stadiazione RM: Imaging a risonanza magnetica (RM) del bacino ad alta risoluzione, a fette sottili (cioè

  ≤3mm).

• Imaging trasversale dell'addome e del torace per escludere metastasi a distanza.
• Età di almeno 18 anni. Nessun limite di età superiore.
• Stato di performance WHO/ECOG ≤ 1
• Parametri adeguati della funzione ematologica, epatica, renale e metabolica
• Consenso informato del paziente

Criteri di esclusione:

• Margine inferiore del tumore localizzato a più di 12 cm dalla linea anocutanea misurato mediante rettoscopia rigida
• Metastasi a distanza
• Incontinenza fecale preesistente per feci solide
• Precedente terapia antineoplastica per cancro del retto
• Precedente radioterapia della regione pelvica
• Soggetto in gravidanza o allattamento, o che pianifica una gravidanza entro 6 mesi dalla fine del trattamento.
• Soggetto (maschio o femmina) non disposto a utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci (secondo standard istituzionale) durante il trattamento e per 6 mesi (maschio o femmina) dopo la fine del trattamento (adeguati: contraccettivi orali, dispositivo intrauterino o metodo a barriera in combinazione con gel spermicida).
• Altra terapia antineoplastica concomitante
• Malattie concomitanti gravi, inclusi disturbi neurologici o psichiatrici (incl. demenza e crisi epilettiche non controllate), infezioni attive non controllate, disturbi della coagulazione attivi e disseminati
• Altri tumori primari con aspettativa di vita stimata inferiore a tre anni
• Controindicazioni al trattamento con 5-Fluorouracile o Capecitabina
• Condizioni psicologiche, familiari, sociologiche o geografiche che potrebbero ostacolare l'aderenza al protocollo dello studio e al programma di follow-up (queste condizioni devono essere discusse con il paziente prima della registrazione allo studio).