Органосохраняющее лечение рака прямой кишки с использованием адаптивной лучевой терапии под контролем МРТ с увеличением дозы (MARS)

Критерии включения:

• Пациенты с гистологически подтвержденным диагнозом рака прямой кишки, локализованного между зубчатой линией и 12 см от ано-кожной линии
• Любой рак прямой кишки, стадированный по МРТ, соответствующий следующим критериям
• cT1-cT3 и
• cN0-cN1 и
• cM0
• Включение опухолей стадии I по UICC только в случае, если они не подходят для эндоскопической резекции или если первичная хирургия потребует постоянной колостомы или глубокого анастомоза с ожидаемой плохой функцией органа.
• Опухоль поражает менее 70% окружности прямой кишки.
• Максимальное продольное распространение опухоли менее 8 см по данным МРТ

• Требования к МРТ-стадированию: Высокоразрешающая, тонкосрезовая (т.е.

  ≤3 мм) магнитно-резонансная томография (МРТ) таза.

• Поперечная визуализация брюшной полости и грудной клетки для исключения отдаленных метастазов.
• Возраст не менее 18 лет. Верхнего возрастного предела нет.
• Общее состояние по шкале ВОЗ/ECOG ≤ 1
• Адекватные параметры гематологической, печеночной, почечной и метаболической функции
• Информированное согласие пациента

Критерии исключения:

• Нижняя граница опухоли расположена более чем в 12 см от ано-кожной линии по данным жесткой ректоскопии
• Отдаленные метастазы
• Существующее недержание кала твердой консистенции
• Предшествующая противоопухолевая терапия по поводу рака прямой кишки
• Предшествующая лучевая терапия области таза
• Субъект беременна или кормит грудью, или планирует беременность в течение 6 месяцев после окончания лечения.
• Субъект (мужчина или женщина) не желает использовать высокоэффективные методы контрацепции (в соответствии с институциональным стандартом) во время лечения и в течение 6 месяцев (мужчина или женщина) после окончания лечения (адекватные: оральные контрацептивы, внутриматочная спираль или барьерный метод в сочетании со спермицидным гелем).
• Другая сопутствующая противоопухолевая терапия
• Тяжелые сопутствующие заболевания, включая неврологические или психические расстройства (включая деменцию и неконтролируемые судороги), активные, неконтролируемые инфекции, активное, диссеминированное нарушение свертываемости крови
• Другие первичные опухоли с ожидаемой продолжительностью жизни менее трех лет
• Противопоказания к лечению 5-Фторурацилом или Капецитабином
• Психологические, семейные, социальные или географические условия, потенциально затрудняющие соблюдение протокола исследования и графика наблюдения (эти условия должны быть обсуждены с пациентом до регистрации в исследовании).