Orgaanpreservatie bij rectumkanker door dosisgeëscaleerde MR-geleide adaptieve radiotherapie (MARS)

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een histologisch bevestigde diagnose van rectumcarcinoom gelokaliseerd tussen de lijn van de tanden (dentate line) en 12 cm vanaf de anocutane lijn
• Elk MRI-gestageerd rectumcarcinoom dat voldoet aan de volgende criteria
• cT1-cT3 en
• cN0-cN1 en
• cM0
• Inclusie van UICC-stadium I-tumoren alleen als ze ongeschikt zijn voor endoscopische resectie of als primaire chirurgie een permanente colostomie of diepe anastomose met verwachte slechte orgaanfunctie zou vereisen.
• Tumor heeft minder dan 70% van de rectumomtrek aangetast.
• Maximale longitudinale uitbreiding van de tumor minder dan 8 cm op MRI

• MRI-staging vereisten: Hoogresolutie, dunne plakjes (d.w.z.

  ≤3 mm) magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het bekken.

• Dwarsdoorsnede beeldvorming van de buik en borstkas om uitzaaiingen op afstand uit te sluiten.
• Minimaal 18 jaar oud. Geen bovengrens voor leeftijd.
• WHO/ECOG Performance Status ≤ 1
• Voldoende hematologische, hepatische, renale en metabolische functieparameters
• Geïnformeerde toestemming van de patiënt

Exclusiecriteria:

• Onderrand van de tumor gelokaliseerd meer dan 12 cm vanaf de anocutane lijn gemeten met rigide rectoscopie
• Uitzaaiingen op afstand
• Reeds bestaande fecale incontinentie voor vaste ontlasting
• Eerdere antineoplastische therapie voor rectumcarcinoom
• Eerdere radiotherapie van het bekkengebied
• Proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding, of is van plan binnen 6 maanden na het einde van de behandeling zwanger te worden.
• Proefpersoon (man of vrouw) is niet bereid om tijdens de behandeling en gedurende 6 maanden (man of vrouw) na het einde van de behandeling zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken (volgens institutionele norm) (adequaat: orale anticonceptiva, spiraaltje of barrièremethode in combinatie met zaaddodend middel).
• Andere gelijktijdige antineoplastische therapie
• Ernstige gelijktijdige ziekten, waaronder neurologische of psychiatrische aandoeningen (inclusief dementie en ongecontroleerde epileptische aanvallen), actieve, ongecontroleerde infecties, actieve, gedissemineerde stollingsstoornis
• Andere primaire tumoren met een verwachte levensverwachting van minder dan drie jaar
• Contra-indicaties voor behandeling met 5-Fluorouracil of Capecitabine
• Psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden die de naleving van het studieprotocol en het follow-upschema mogelijk belemmeren (deze omstandigheden moeten met de patiënt worden besproken vóór registratie in de studie).