Preservación de Órganos en Cáncer de Recto mediante Radioterapia Adaptativa Guiada por RM con Escalada de Dosis (MARS)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de recto localizado entre la línea dentada y 12 cm desde la línea anocutánea
• Cualquier cáncer de recto estadificado por resonancia magnética que cumpla los siguientes criterios
• cT1-cT3 y
• cN0 -cN1 y
• cM0
• Inclusión de tumores en estadio UICC I solo si no son aptos para resección endoscópica o si la cirugía primaria requeriría una colostomía permanente o una anastomosis profunda con una función orgánica esperada deficiente.
• El tumor afecta menos del 70% de la circunferencia rectal.
• Extensión longitudinal máxima del tumor inferior a 8 cm en la resonancia magnética

• Requisitos de estadificación por resonancia magnética: Resonancia magnética (RM) de alta resolución, de cortes finos (es decir,

  ≤3 mm) de la pelvis.

• Imagen de sección transversal del abdomen y el tórax para excluir metástasis a distancia.
• Edad mínima de 18 años. Sin límite de edad superior.
• Estado funcional de la OMS/ECOG ≤ 1
• Parámetros adecuados de función hematológica, hepática, renal y metabólica
• Consentimiento informado del paciente

Criterios de exclusión:

• Borde inferior del tumor localizado a más de 12 cm de la línea anocutánea medido por rectoscopia rígida
• Metástasis a distancia
• Incontinencia fecal preexistente para heces sólidas
• Terapia antineoplásica previa para cáncer de recto
• Radioterapia previa de la región pélvica
• Sujeto embarazada o en periodo de lactancia, o que planee quedar embarazada en los 6 meses posteriores al final del tratamiento.
• El sujeto (hombre o mujer) no está dispuesto a utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces (según el estándar institucional) durante el tratamiento y durante 6 meses (hombre o mujer) después del final del tratamiento (adecuados: anticonceptivos orales, dispositivo intrauterino o método de barrera en conjunción con gel espermicida).
• Otra terapia antineoplásica concomitante
• Enfermedades concurrentes graves, incluyendo trastornos neurológicos o psiquiátricos (incl.</n>demencia y convulsiones no controladas), infecciones activas no controladas, trastorno de coagulación diseminado activo
• Otros tumores primarios con una esperanza de vida estimada inferior a tres años
• Contraindicaciones para el tratamiento con 5-Fluorouracilo o Capecitabina
• Condiciones psicológicas, familiares, sociológicas o geográficas que potencialmente dificulten el cumplimiento del protocolo del estudio y el calendario de seguimiento (estas condiciones deben discutirse con el paciente antes de su registro en el ensayo).