Preservação do Órgão no Cancro Retal através de Radioterapia Adaptativa Guiada por RM com Escalonamento de Dose (MARS)

Critérios de Inclusão:

• Pacientes com diagnóstico histologicamente confirmado de cancro do reto localizado entre a linha dentada e os 12 cm da linha anocutânea
• Qualquer cancro do reto estadificado por ressonância magnética que cumpra os seguintes critérios
• cT1-cT3 e
• cN0-cN1 e
• cM0
• Inclusão de tumores em Estádio I da UICC apenas se não forem adequados para ressecção endoscópica ou se a cirurgia primária exigir colostomia permanente ou anastomose profunda com função orgânica esperada deficiente.
• O tumor afeta menos de 70% da circunferência do reto.
• Extensão longitudinal máxima do tumor inferior a 8 cm na ressonância magnética

• Requisitos de estadificação por RM: Ressonância magnética (RM) da pélvis de alta resolução, com cortes finos (i.e.

  ≤3 mm).

• Imagiologia de secção transversal do abdómen e do tórax para excluir metástases à distância.
• Idade igual ou superior a 18 anos. Sem limite máximo de idade.
• Estado de Performance WHO/ECOG ≤ 1
• Parâmetros hematológicos, hepáticos, renais e metabólicos adequados
• Consentimento informado do paciente

Critérios de Exclusão:

• Borda inferior do tumor localizada a mais de 12 cm da linha anocutânea, medida por retoscopia rígida
• Metástases à distância
• Incontinência fecal pré-existente para fezes sólidas
• Terapia antineoplásica prévia para cancro do reto
• Radioterapia prévia da região pélvica
• Sujeito grávida ou a amamentar, ou com planos para engravidar nos 6 meses após o fim do tratamento.
• Sujeito (homem ou mulher) não está disposto a usar métodos altamente eficazes de contraceção (de acordo com o padrão institucional) durante o tratamento e durante 6 meses (homem ou mulher) após o fim do tratamento (adequados: contraceptivos orais, dispositivo intrauterino ou método de barreira em conjunto com gel espermicida).
• Outra terapia antineoplásica concomitante
• Doenças concomitantes graves, incluindo perturbações neurológicas ou psiquiátricas (incl. demência e convulsões não controladas), infeções ativas não controladas, distúrbio de coagulação disseminado ativo
• Outros tumores primários com uma esperança de vida estimada inferior a três anos
• Contra-indicações para o tratamento com 5-Fluorouracilo ou Capecitabina
• Condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa potencialmente dificultar o cumprimento do protocolo do estudo e do calendário de seguimento (estas condições devem ser discutidas com o paciente antes do registo no ensaio).