Organerhalt beim Rektumkarzinom durch dosisintensivierte MR-gesteuerte adaptive Strahlentherapie (MARS)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch bestätigter Diagnose von Rektumkarzinom, lokalisiert zwischen der Linea dentata und 12 cm von der anokutanen Linie
• Jedes MRT-gestufte Rektumkarzinom, das die folgenden Kriterien erfüllt
• cT1-cT3 und
• cN0-cN1 und
• cM0
• Einschluss von UICC-Stadium-I-Tumoren nur, wenn sie für eine endoskopische Resektion ungeeignet sind oder wenn eine primäre Operation eine dauerhafte Kolostomie oder tiefe Anastomose mit erwarteter schlechter Organfunktion erfordern würde.
• Der Tumor betrifft weniger als 70% des Rektumumfangs.
• Maximale longitudinale Ausdehnung des Tumors weniger als 8 cm im MRT

• MRT-Staging-Anforderungen: Hochauflösende, dünngeschichtete (d.h.

  ≤3 mm) Magnetresonanztomographie (MRT) des Beckens.

• Querschnittsbildgebung von Abdomen und Thorax zum Ausschluss von Fernmetastasen.
• Mindestens 18 Jahre alt. Keine Altersobergrenze.
• WHO/ECOG-Leistungsstatus ≤ 1
• Ausreichende hämatologische, hepatische, renale und metabolische Funktionsparameter
• Aufgeklärtes Einverständnis des Patienten

Ausschlusskriterien:

• Unterer Rand des Tumors lokalisiert mehr als 12 cm von der anokutanen Linie entfernt, gemessen durch starre Rektoskopie
• Fernmetastasen
• Vorbestehende Stuhlinkontinenz für festen Stuhl
• Frühere antineoplastische Therapie für Rektumkarzinom
• Frühere Strahlentherapie der Beckenregion
• Probandin schwanger oder stillend oder plant, innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsende schwanger zu werden.
• Proband (männlich oder weiblich) ist nicht bereit, während der Behandlung und für 6 Monate (männlich oder weiblich) nach Behandlungsende hochwirksame Verhütungsmethoden (gemäß institutionellem Standard) zu verwenden (angemessen: orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar oder Barrieremethode in Kombination mit spermizidem Gel).
• Andere begleitende antineoplastische Therapie
• Schwerwiegende Begleiterkrankungen, einschließlich neurologischer oder psychiatrischer Störungen (einschließlich Demenz und unkontrollierte Anfälle), aktive, unkontrollierte Infektionen, aktive, disseminierte Gerinnungsstörung
• Andere Primärtumoren mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als drei Jahren
• Kontraindikationen für die Behandlung mit 5-Fluorouracil oder Capecitabin
• Psychologische, familiäre, soziologische oder geografische Bedingungen, die die Einhaltung des Studienprotokolls und des Nachbeobachtungsplans möglicherweise behindern (diese Bedingungen sollten mit dem Patienten vor der Registrierung in der Studie besprochen werden).