EKSPLORATORISK STUDIE AV MYHEARTSENTINEL-SYSTEMET, ET CARDIAMETRICS MEDISINSK UTSTYR (ASEMC-DR)

Bakgrunn:

Kronisk hjertesvikt utgjør en stor folkehelseutfordring, som rammer omtrent 64 millioner mennesker verden over og medfører høye kostnader i form av dødelighet, hyppige innleggelser og medisinske utgifter. I Frankrike forventes denne sykdommen å forårsake nesten 70 000 dødsfall og 181 000 sykehusinnleggelser i 2022. Nåværende behandling, basert på periodiske konsultasjoner, lykkes ikke med å effektivt forebygge akutte forverringer, noe som understreker viktigheten av teknologiske løsninger som fjernovervåkning.

Mål:

Denne studien har som mål å påvise verdien av regelmessig overvåkning av elektrofysiologiske og mekaniske hjertesignaler og parametere hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Målet er å bygge en database med signaler fra en ekstern måleenhet for å identifisere parametere som utvikler seg i forhold til biologiske og/eller hemodynamiske endringer og/eller pasientens kliniske status. Resultatene fra denne studien vil muliggjøre videre utvikling av en automatisk overvåkningsløsning for hjertesviktpasienter for å muliggjøre tidlig oppdagelse og behandling av dekompensasjon.

Materialer og Metoder:

Totalt 70 pasienter diagnostisert med kronisk hjertesvikt vil bli inkludert, inkludert 30 pasienter innlagt for hjertesviktsdekompensasjon og 40 pasienter innlagt for hemodynamisk vurdering. Elektrofysiologiske og hjertemekaniske data vil bli samlet inn ved hjelp av en hudbasert måleenhet. Disse dataene vil deretter bli korrelert med biologiske og/eller hemodynamiske endringer og/eller pasientens kliniske status. De vil bidra til trening av en algoritme for å oppdage risiko for dekompensasjon.

Hypotese Testet:

Studien vil teste hypotesen om at regelmessig, automatisk fjernovervåkning av dataene som samles inn under studien kan identifisere risiko for dekompensasjon. I siste instans kan denne tilnærmingen forbedre behandlingen av hjertesvikt ved å opprettholde en balansetilstand, samtidig som den reduserer den mentale belastningen på pasientene.