EXPLORATORISCHE STUDIE DES MYHEARTSENTINEL-SYSTEMS, EINES CARDIAMETRICS-MEDIZINPRODUKTS (ASEMC-DR)

Hintergrund:

Chronische Herzinsuffizienz stellt eine große Herausforderung für das öffentliche Gesundheitswesen dar, von der weltweit etwa 64 Millionen Menschen betroffen sind und die hohe Kosten in Bezug auf Mortalität, häufige Krankenhausaufenthalte und medizinische Ausgaben verursacht. In Frankreich wird erwartet, dass diese Krankheit im Jahr 2022 fast 70.000 Todesfälle und 181.000 Krankenhauseinweisungen verursachen wird. Das derzeitige Management, das auf regelmäßigen Konsultationen basiert, kann akute Exazerbationen nicht wirksam verhindern, was die Bedeutung technologischer Lösungen wie Fernüberwachung unterstreicht.

Ziel:

Diese Studie zielt darauf ab, den Wert der regelmäßigen Überwachung elektrophysiologischer und mechanischer Herzsignale und -parameter bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu demonstrieren. Ihr Ziel ist es, eine Datenbank von Signalen eines externen Messgeräts aufzubauen, um Parameter zu identifizieren, die sich in Bezug auf biologische und/oder hämodynamische Veränderungen und/oder den klinischen Status des Patienten entwickeln. Die Ergebnisse dieser Studie ermöglichen die Weiterentwicklung einer automatisierten Überwachungslösung für Herzinsuffizienzpatienten, um eine frühzeitige Erkennung und Behandlung von Dekompensationen zu ermöglichen.

Materialien und Methoden:

Insgesamt 70 Patienten mit diagnostizierter chronischer Herzinsuffizienz werden eingeschlossen, darunter 30 Patienten, die wegen Herzinsuffizienzdekompensation hospitalisiert wurden, und 40 Patienten, die zur hämodynamischen Beurteilung hospitalisiert wurden. Elektrophysiologische und kardiale mechanische Daten werden mit einem auf der Haut basierenden Messgerät erfasst. Diese Daten werden dann mit biologischen und/oder hämodynamischen Veränderungen und/oder dem klinischen Status des Patienten korreliert. Sie werden zum Training eines Algorithmus zur Erkennung des Dekompensationsrisikos beitragen.

Getestete Hypothese:

Die Studie wird die Hypothese testen, dass die regelmäßige, automatisierte Fernüberwachung der während der Studie gesammelten Daten das Risiko einer Dekompensation identifizieren kann. Letztendlich könnte dieser Ansatz das Management der Herzinsuffizienz verbessern, indem er einen ausgeglichenen Zustand aufrechterhält und gleichzeitig die psychische Belastung der Patienten reduziert.