UNDERSØGELSE AF MYHEARTSENTINEL-SYSTEMET, EN CARDIAMETRICS-MEDICINSK ENHED (ASEMC-DR)

Baggrund:

Kronisk hjertesvigt udgør en stor folkesundhedsudfordring, som påvirker cirka 64 millioner mennesker på verdensplan og medfører høje omkostninger i form af dødelighed, hyppige indlæggelser og medicinske udgifter. I Frankrig forventes denne sygdom at forårsage næsten 70.000 dødsfald og 181.000 hospitalsindlæggelser i 2022. Den nuværende behandling, der baserer sig på periodiske konsultationer, formår ikke effektivt at forhindre akutte forværringer, hvilket understreger vigtigheden af teknologiske løsninger som fjernovervågning.

Formål:

Dette studie har til formål at demonstrere værdien af regelmæssig overvågning af elektrofysiologiske og mekaniske hjertesignaler og -parametre hos patienter med kronisk hjertesvigt. Målet er at opbygge en database af signaler fra en ekstern måleenhed for at identificere parametre, der udvikler sig i forhold til biologiske og/eller hemodynamiske ændringer og/eller patientens kliniske tilstand. Resultaterne fra dette studie vil muliggøre en videreudvikling af en automatiseret overvågningsløsning for hjertesvigtpatienter for at muliggøre tidlig opdagelse og behandling af dekompensation.

Materialer og Metoder:

I alt 70 patienter diagnosticeret med kronisk hjertesvigt vil blive inkluderet, herunder 30 patienter indlagt for hjertesvigtdekompensation og 40 patienter indlagt for hemodynamisk vurdering. Elektrofysiologiske og kardiale mekaniske data vil blive indsamlet ved hjælp af en hudbaseret måleenhed. Disse data vil derefter blive korreleret med biologiske og/eller hemodynamiske ændringer og/eller patientens kliniske tilstand. De vil bidrage til træningen af en algoritme til at detektere risikoen for dekompensation.

Testet Hypotes:

Studiet vil teste hypotesen om, at regelmæssig, automatiseret fjernovervågning af de data, der indsamles under studiet, kan identificere risikoen for dekompensation. I sidste ende kan denne tilgang forbedre behandlingen af hjertesvigt ved at opretholde en tilstand af balance, samtidig med at reducere den mentale belastning for patienterne.