- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07346937
Evaluering av påvirkningen av in-situ-simulering på interprofesjonell helsepersonelltrening
Evaluering av virkningen av in-situ simulering på tverrfaglig helsepersonelltrening: En randomisert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Janete Santos, PhD
- Telefonnummer: +351 220 426 569
- E-post: investigaclinica@med.up.pt
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria do Céu F Campos
- E-post: mariaceucampos@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- ULS Matosinhos - Hospital Pedro Hispano
-
Ta kontakt med:
- Maria do Céu F Campos
- Telefonnummer: +351 964 131 846
- E-post: mariaceucampos@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Rita Resende, MD
- E-post: ritaresende@yahoo.com
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Faculty of Medicine, University of Porto
-
Ta kontakt med:
- Maria do Céu F Campos
- Telefonnummer: +351 964 131 846
- E-post: mariaceucampos@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Abel Nicolau, PhD
- E-post: anicolau@med.up.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fagpersoner som arbeider i kirurgisk senter ved ULSM-HPH med minst 6 måneders erfaring i rollen.
- Tilgjengelighet for å delta i simuleringsgruppen de er tildelt.
Eksklusjonskriterier:
- Fagpersoner som ikke arbeider i kirurgisk senter.
- Deltakere som ikke kan fullføre alle faser av studien på grunn av timeplan eller helserestriksjoner.
- Gravide fagpersoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: In Situ Simulering
Halvparten av lagene vil gjennomføre scenarioet i en in-situ-kontekst, ved ULS Matosinhos - Pedro Hispano Hospital (ULSM-HPH).
|
Simulasjonsscenario utført på stedet. Treningslaget vil bestå av 3 fasilitatorer (som alltid vil være de samme gjennom hele studien), med hvert scenario som kun har 2 fasilitatorer og hovedforskeren. Hver gruppe vil bli utsatt for det samme simulasjonsscenarioet, hvis prosess er omtrent 60 minutter, delt inn i: Briefing - 10 min; Scenario-utvikling - 15 minutter; Debriefing - 30/35 min. |
|
Aktiv komparator: Simuleringssenter
Halvparten av teamene vil gjennomføre scenarioet i en simuleringssenterkontekst ved Det medisinske fakultet, Universitetet i Porto (SIMFMUP).
|
Simuleringsscenario utført i Simuleringssenteret. Opplæringsteamet vil bestå av 3 fasilitatorer (som vil være de samme gjennom hele studien), hvor hvert scenario kun har 2 fasilitatorer og hovedforskeren. Hver gruppe vil bli utsatt for det samme simuleringsscenariet, hvis prosess varer omtrent 60 minutter, fordelt på: Briefing - 10 min; Scenario-utvikling - 15 minutter; Ettergiennomgang - 30/35 min. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulasjonseffektivitet (SET-M)
Tidsramme: Umiddelbart etter simuleringsøkten (dag 1)
|
Målt med Simulation Effectiveness Tool - Modifisert (SET-M). SET-M er et verktøy med 19 punkter og en trepunkts Likert-skala som måler effektiviteten ved å samle inn studenttilbakemeldinger om tre domener. Jo høyere poengsum, jo mer effektiv er simulasjonstreningen. |
Umiddelbart etter simuleringsøkten (dag 1)
|
|
Simulasjonseffektivitet (ICCAS)
Tidsramme: Umiddelbart etter simuleringsøkten (dag 1)
|
Målt med Interprofessional Collaborative Competencies Attainment Survey (ICCAS). ICCAS er et 20-spørsmåls selvrapporteringsverktøy med en syvpunkters Likert-skala som evaluerer deltakernes kompetanser i seks dimensjoner før og etter simuleringen. Deltakerne fullfører verktøyet etter simuleringstrening, men vurderer sine evner to ganger: en gang slik de husker dem før treningen, og etter at treningen er fullført. Jo høyere poengsum, jo mer effektiv er simuleringstreningen. |
Umiddelbart etter simuleringsøkten (dag 1)
|
|
Simuleringsdesignvurdering
Tidsramme: Umiddelbart etter simuleringsøkten (dag 1)
|
Evaluert ved bruk av Simulation Design Scale (SDS) - Studentversjon. SDS er et 20-punkts verktøy med en fempunkts Likert-skala designet for å evaluere fem designegenskaper ved instruktørutviklede simuleringer. Instrumentet har to deler: tilstedeværelsen av spesifikke funksjoner i simuleringen og betydningen av disse funksjonene for læreren. Jo høyere poengsum, jo høyere evaluering av designegenskapen. |
Umiddelbart etter simuleringsøkten (dag 1)
|
|
Simulering Debriefing Vurdering
Tidsramme: Umiddelbart etter simuleringsøkten (dag 1)
|
Målt med Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare (DASH) Kortversjon for studenter og for instruktører. DASH for studenter lar studenter evaluere instruktørene på 6 elementer med en syv-punkts Likert-skala, mens DASH for instruktører er et selv-evalueringverktøy med samme struktur. Jo høyere poengsum, desto høyere debriefing-ferdighet. |
Umiddelbart etter simuleringsøkten (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria do Céu F Campos, Universidade do Porto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- In-Situ Simulation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .