- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07346937
Avaliação do Impacto da Simulação In Situ na Formação de Equipas de Saúde Interprofissionais
Avaliação do Impacto da Simulação In-Situ na Formação de Equipas de Saúde Interprofissionais: Um Ensaio Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Janete Santos, PhD
- Número de telefone: +351 220 426 569
- E-mail: investigaclinica@med.up.pt
Estude backup de contato
- Nome: Maria do Céu F Campos
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
Locais de estudo
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Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- ULS Matosinhos - Hospital Pedro Hispano
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Contato:
- Maria do Céu F Campos
- Número de telefone: +351 964 131 846
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
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Contato:
- Rita Resende, MD
- E-mail: ritaresende@yahoo.com
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Porto, Portugal, 4200-319
- Faculty of Medicine, University of Porto
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Contato:
- Maria do Céu F Campos
- Número de telefone: +351 964 131 846
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
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Contato:
- Abel Nicolau, PhD
- E-mail: anicolau@med.up.pt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Profissionais a trabalhar no centro cirúrgico da ULSM-HPH com pelo menos 6 meses de experiência na função.
- Disponibilidade para participar no grupo de simulação que lhes for atribuído.
Critérios de Exclusão:
- Profissionais que não trabalham no centro cirúrgico.
- Participantes que não possam completar todas as fases do estudo devido a restrições de agenda ou de saúde.
- Profissionais grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Simulação In Situ
Metade das equipas irá realizar o cenário num contexto in-situ, no ULS Matosinhos - Hospital Pedro Hispano (ULSM-HPH).
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Cenário de simulação realizado in situ. A equipa de formação será composta por 3 facilitadores (que serão sempre os mesmos ao longo do estudo), com cada cenário a ter apenas 2 facilitadores e o investigador principal. Cada grupo será submetido ao mesmo cenário de simulação, cujo processo tem aproximadamente 60 minutos, dividido em: Briefing - 10 min; Desenvolvimento do Cenário - 15 minutos; Debriefing - 30/35 min. |
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Comparador Ativo: Centro de Simulação
Metade das equipas irá realizar o cenário num contexto de Centro de Simulação, na Faculdade de Medicina da Universidade do Porto (SIMFMUP).
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Cenário de simulação realizado no Centro de Simulação. A equipa de formação será composta por 3 facilitadores (que serão sempre os mesmos ao longo do estudo), com cada cenário a ter apenas 2 facilitadores e o investigador principal. Cada grupo será submetido ao mesmo cenário de simulação, cujo processo tem aproximadamente 60 minutos, divididos em: Briefing - 10 min; Desenvolvimento do Cenário - 15 minutos; Debriefing - 30/35 min. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da Simulação (SET-M)
Prazo: Imediatamente após a sessão de simulação (Dia 1)
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Medido com a Ferramenta de Eficácia da Simulação - Modificada (SET-M). SET-M é uma ferramenta de 19 itens com uma escala Likert de três pontos que mede a eficácia ao capturar o feedback dos alunos em três domínios. Quanto maior a pontuação, mais eficaz é a formação por simulação. |
Imediatamente após a sessão de simulação (Dia 1)
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Eficácia da Simulação (ICCAS)
Prazo: Imediatamente após a sessão de simulação (Dia 1)
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Medido com o Interprofessional Collaborative Competencies Attainment Survey (ICCAS). O ICCAS é uma ferramenta de auto-relato com 20 itens, utilizando uma escala de Likert de sete pontos, que avalia as competências dos participantes em seis dimensões antes e depois da simulação. Os participantes preenchem a ferramenta após o treino de simulação, mas classificam as suas capacidades duas vezes: uma vez conforme as recordam antes do treino e outra após a conclusão do treino. Quanto mais elevada a pontuação, mais eficaz é o treino de simulação. |
Imediatamente após a sessão de simulação (Dia 1)
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Avaliação do Design de Simulação
Prazo: Imediatamente após a sessão de simulação (Dia 1)
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Avaliado através da Escala de Design de Simulação (SDS) - versão para estudantes. A SDS é uma ferramenta de 20 itens com uma escala Likert de cinco pontos, concebida para avaliar cinco características de design de simulações desenvolvidas pelo instrutor. O instrumento tem duas partes: a presença de características específicas na simulação e a importância dessas características para o aprendiz. Quanto mais elevada a pontuação, mais elevada é a avaliação da característica de design. |
Imediatamente após a sessão de simulação (Dia 1)
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Avaliação de Debriefing de Simulação
Prazo: Imediatamente após a sessão de simulação (Dia 1)
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Medido com a versão curta do Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare (DASH) para estudantes e para instrutores. O DASH para estudantes avalia os instrutores em 6 elementos com uma escala de Likert de sete pontos, enquanto o DASH para instrutores é uma ferramenta de autoavaliação com a mesma estrutura. Quanto maior a pontuação, maior a competência no debriefing. |
Imediatamente após a sessão de simulação (Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria do Céu F Campos, Universidade do Porto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- In-Situ Simulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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