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Valutazione dell'Impatto della Simulazione In-Situ sulla Formazione del Team Sanitario Interprofessionale

7 gennaio 2026 aggiornato da: Universidade do Porto

Valutazione dell'Impatto della Simulazione In-Situ sulla Formazione Interprofessionale delle Squadre Sanitarie: Uno Studio Randomizzato

La simulazione clinica si è affermata come una metodologia essenziale nella formazione sanitaria, consentendo lo sviluppo di competenze tecniche e non tecniche in ambienti controllati e sicuri. Questo studio propone una sperimentazione randomizzata che confronta l'impatto di due contesti di apprendimento - un centro di simulazione e l'ambiente di simulazione in situ (ISS) in sala operatoria - sulla formazione di team interprofessionali. L'obiettivo è valutare l'efficacia e l'efficienza di ciascun contesto nell'acquisizione e nella performance di competenze tecniche e non tecniche, nonché le percezioni dei partecipanti riguardo al realismo, al lavoro di squadra e alla sicurezza del paziente. Il disegno sperimentale randomizzato rafforza il rigore metodologico e la validità interna dei risultati, consentendo l'identificazione di differenze significative tra i due approcci. La scarsità di studi sulla simulazione interprofessionale in un contesto clinico reale sottolinea la rilevanza di questa ricerca, che può fornire prove scientifiche per guidare le politiche formative e promuovere pratiche più sicure e collaborative. Si prevede che i risultati contribuiranno a migliorare i programmi di formazione interprofessionale e a supportare l'integrazione sistematica dell'ISS nel campo sanitario, specialmente in ambienti ad alta complessità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La crescente complessità del sistema sanitario e la necessità di una risposta coordinata tra diversi professionisti rendono il lavoro di squadra interprofessionale un elemento essenziale per la sicurezza del paziente e la qualità dell'assistenza. In questo contesto, la simulazione clinica si è affermata come una metodologia didattica e di apprendimento fondamentale, consentendo la formazione di competenze tecniche e non tecniche in ambienti controllati e sicuri. Tra le diverse modalità di simulazione, la simulazione in situ (ISS) ha guadagnato importanza poiché si svolge nel contesto clinico stesso, coinvolgendo team reali e risorse dell'ambiente ospedaliero. Questo approccio favorisce l'identificazione di minacce latenti per la sicurezza e l'analisi dei flussi di lavoro e della comunicazione in scenari ad alta pressione. Inoltre, la ISS ha dimostrato un impatto positivo sulla cultura della sicurezza e sulle prestazioni dei team multidisciplinari. Diversi studi sostengono che la simulazione basata su team interprofessionali promuove la comprensione reciproca dei ruoli, il rispetto tra le discipline e una coordinazione efficace durante situazioni critiche. L'integrazione di professionisti di diverse aree in scenari realistici favorisce l'apprendimento collaborativo e rafforza le capacità di comunicazione, leadership e decisione, aspetti centrali delle competenze non tecniche (NTS). Nonostante le evidenze disponibili, esiste ancora un gap nella letteratura riguardo al confronto diretto tra la simulazione in un centro di formazione e la ISS nell'ambiente ospedaliero, in particolare nel centro chirurgico, un ambiente caratterizzato da interdipendenza professionale e alta complessità tecnica. Pertanto, questo studio propone uno studio randomizzato che confronta l'impatto della ISS e della simulazione in un centro di formazione sulla formazione di team interprofessionali. L'obiettivo è valutare sistematicamente l'effetto di ciascun contesto sull'acquisizione e sulle prestazioni delle competenze tecniche e non tecniche, nonché sulla percezione dei professionisti riguardo al realismo, all'efficacia della formazione e alla sicurezza del paziente. Questo studio, quindi, mira a contribuire allo sviluppo di strategie formative più efficaci basate su evidenze scientifiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Professionisti che lavorano nel centro chirurgico dell'ULSM-HPH con almeno 6 mesi di esperienza nel ruolo.
  • Disponibilità a partecipare al gruppo di simulazione assegnato.

Criteri di esclusione:

  • Professionisti che non lavorano nel centro chirurgico.
  • Partecipanti che non possono completare tutte le fasi dello studio a causa di limitazioni di programmazione o di salute.
  • Professioniste in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simulazione in Situ
La metà delle squadre svolgerà lo scenario in un contesto in-situ, presso l'ULS Matosinhos - Ospedale Pedro Hispano (ULSM-HPH).
Altro: Simulazione in Situ

Scenario di simulazione condotto in situ. Il team di formazione sarà composto da 3 facilitatori (che saranno sempre gli stessi per tutta la durata dello studio), con ogni scenario che coinvolgerà solo 2 facilitatori e il ricercatore principale.

Ogni gruppo sarà sottoposto allo stesso scenario di simulazione, il cui processo dura circa 60 minuti, suddivisi in: Briefing - 10 min; Sviluppo dello Scenario - 15 minuti; Debriefing - 30/35 min.
Comparatore attivo: Centro di Simulazione
Metà delle squadre svolgerà lo scenario in un contesto di Centro di Simulazione, presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Porto (SIMFMUP).
Altro: Centro di Simulazione

Scenario di simulazione condotto presso il Centro di Simulazione. Il team di formazione sarà composto da 3 facilitatori (che rimarranno gli stessi per tutta la durata dello studio), con ogni scenario che coinvolgerà solo 2 facilitatori e il ricercatore principale.

Ogni gruppo sarà sottoposto allo stesso scenario di simulazione, il cui processo dura circa 60 minuti, suddivisi in: Briefing - 10 min; Sviluppo dello Scenario - 15 minuti; Debriefing - 30/35 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della Simulazione (SET-M)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di simulazione (Giorno 1)

Misurato con Simulation Effectiveness Tool - Modified (SET-M). SET-M è uno strumento di 19 item con scala Likert a tre punti che misura l'efficacia catturando il feedback degli studenti su tre domini.

Più alto è il punteggio, più efficace è la formazione simulata.
Immediatamente dopo la sessione di simulazione (Giorno 1)
Efficacia della Simulazione (ICCAS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di simulazione (Giorno 1)

Misurato con l'Interprofessional Collaborative Competencies Attainment Survey (ICCAS).

ICCAS è uno strumento di autovalutazione di 20 item con una scala Likert a sette punti che valuta le competenze dei partecipanti in sei dimensioni prima e dopo la simulazione. I partecipanti completano lo strumento dopo la formazione di simulazione, ma valutano le loro capacità due volte: una volta come le ricordano prima della formazione, e dopo che la formazione è terminata.

Più alto è il punteggio, più efficace è la formazione di simulazione.
Immediatamente dopo la sessione di simulazione (Giorno 1)
Valutazione del Design della Simulazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di simulazione (Giorno 1)

Valutato utilizzando la Scala di Progettazione della Simulazione (SDS) - versione Studente. La SDS è uno strumento di 20 elementi con una scala Likert a cinque punti progettato per valutare cinque caratteristiche di progettazione delle simulazioni sviluppate dall'istruttore.

Lo strumento ha due parti: la presenza di caratteristiche specifiche nella simulazione e l'importanza di quelle caratteristiche per lo studente.

Più alto è il punteggio, più alta è la valutazione della caratteristica di progettazione.
Immediatamente dopo la sessione di simulazione (Giorno 1)
Valutazione del Debriefing della Simulazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di simulazione (Giorno 1)

Misurato con il Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare (DASH) versione breve per studenti e per istruttori.

Il DASH per studenti prevede che gli studenti valutino gli istruttori su 6 elementi con una scala Likert a sette punti, mentre il DASH per istruttori è uno strumento di autovalutazione con la stessa struttura.

Più alto è il punteggio, maggiore è l'abilità di debriefing.
Immediatamente dopo la sessione di simulazione (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Porto

Collaboratori

Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
Faculty of Medicine of the University of Porto
Centro de Simulação da Faculdade de Medicina da Universidade do Porto

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria do Céu F Campos, Universidade do Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • In-Situ Simulation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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