- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07346937
Ocena wpływu symulacji in situ na szkolenie interdyscyplinarnych zespołów opieki zdrowotnej
Ocena wpływu symulacji in-situ na szkolenie interdyscyplinarnych zespołów opieki zdrowotnej: badanie randomizowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Janete Santos, PhD
- Numer telefonu: +351 220 426 569
- E-mail: investigaclinica@med.up.pt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria do Céu F Campos
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Matosinhos Municipality, Portugalia, 4464-513
- ULS Matosinhos - Hospital Pedro Hispano
-
Kontakt:
- Maria do Céu F Campos
- Numer telefonu: +351 964 131 846
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
-
Kontakt:
- Rita Resende, MD
- E-mail: ritaresende@yahoo.com
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Faculty of Medicine, University of Porto
-
Kontakt:
- Maria do Céu F Campos
- Numer telefonu: +351 964 131 846
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
-
Kontakt:
- Abel Nicolau, PhD
- E-mail: anicolau@med.up.pt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Profesjonaliści pracujący w centrum chirurgicznym ULSM-HPH z co najmniej 6-miesięcznym doświadczeniem w tej roli.
- Dostępność do udziału w przypisanej im grupie symulacyjnej.
Kryteria wykluczenia:
- Profesjonaliści, którzy nie pracują w centrum chirurgicznym.
- Uczestnicy, którzy nie mogą ukończyć wszystkich faz badania z powodu ograniczeń harmonogramowych lub zdrowotnych.
- Profesjonalistki w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulacja In Situ
Połowa zespołów przeprowadzi scenariusz w kontekście in-situ, w ULS Matosinhos - Szpitalu Pedro Hispano (ULSM-HPH).
|
Scenariusz symulacji przeprowadzony in situ. Zespół szkoleniowy będzie składał się z 3 moderatorów (którzy przez cały czas trwania badania pozostaną ci sami), przy czym w każdym scenariuszu będą uczestniczyć tylko 2 moderatorzy oraz główny badacz. Każda grupa zostanie poddana temu samemu scenariuszowi symulacji, którego proces trwa około 60 minut i jest podzielony na: Instruktaż - 10 min; Rozwinięcie scenariusza - 15 minut; Podsumowanie - 30/35 min. |
|
Aktywny komparator: Centrum Symulacji
Połowa zespołów przeprowadzi scenariusz w kontekście Centrum Symulacji, na Wydziale Medycyny Uniwersytetu w Porto (SIMFMUP).
|
Scenariusz symulacyjny przeprowadzony w Centrum Symulacji. Zespół szkoleniowy będzie składał się z 3 moderatorów (którzy będą tacy sami przez cały czas trwania badania), przy czym w każdym scenariuszu będą uczestniczyć tylko 2 moderatorzy oraz główny badacz. Każda grupa będzie poddana temu samemu scenariuszowi symulacji, którego proces trwa około 60 minut i jest podzielony na: Briefing - 10 min; Rozwój scenariusza - 15 minut; Debriefing - 30/35 min. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność symulacji (SET-M)
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji symulacyjnej (Dzień 1)
|
Mierzono za pomocą Symulacyjnego Narzędzia Skuteczności - Zmodyfikowane (SET-M). SET-M to 19-punktowe narzędzie z trzy-punktową skalą Likerta, które mierzy skuteczność poprzez zbieranie opinii studentów w trzech obszarach. Im wyższy wynik, tym skuteczniejsze jest szkolenie symulacyjne. |
Natychmiast po sesji symulacyjnej (Dzień 1)
|
|
Skuteczność symulacji (ICCAS)
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji symulacyjnej (Dzień 1)
|
Zmierzono za pomocą Interprofessional Collaborative Competencies Attainment Survey (ICCAS). ICCAS to 20-punktowe narzędzie samoopisowe z siedmiopunktową skalą Likerta, które ocenia kompetencje uczestników w sześciu wymiarach przed symulacją i po niej. Uczestnicy wypełniają narzędzie po szkoleniu symulacyjnym, ale oceniają swoje umiejętności dwukrotnie: raz, przypominając sobie je przed szkoleniem, i po zakończeniu tego szkolenia. Im wyższy wynik, tym bardziej efektywne jest szkolenie symulacyjne. |
Natychmiast po sesji symulacyjnej (Dzień 1)
|
|
Ocena Projektu Symulacji
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji symulacyjnej (Dzień 1)
|
Oceniono przy użyciu Skali Projektowania Symulacji (SDS) – wersja dla studentów. SDS to narzędzie składające się z 20 pozycji z pięciopunktową skalą Likerta, zaprojektowane do oceny pięciu cech projektowych symulacji opracowanych przez instruktora. Instrument składa się z dwóch części: obecności konkretnych cech w symulacji oraz ważności tych cech dla ucznia. Im wyższy wynik, tym wyższa ocena cechy projektowej. |
Natychmiast po sesji symulacyjnej (Dzień 1)
|
|
Symulacyjna Ocena Podsumowująca
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji symulacyjnej (Dzień 1)
|
Mierzone za pomocą krótkiej wersji narzędzia Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare (DASH) dla studentów i dla instruktorów. DASH dla studentów polega na ocenie instruktorów przez studentów w 6 elementach za pomocą siedmiostopniowej skali Likerta, podczas gdy DASH dla instruktorów jest narzędziem samooceny o tej samej strukturze. Im wyższy wynik, tym wyższe umiejętności w zakresie omawiania symulacji. |
Natychmiast po sesji symulacyjnej (Dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria do Céu F Campos, Universidade do Porto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- In-Situ Simulation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na w symulacji Situ
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaZakończonyKeratomileusis, laser in situStany Zjednoczone
-
AllerganZakończony
-
Jeong Eon LeeJeszcze nie rekrutacjaRak przewodowy in situ piersiKorea Południowa
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNietypowy przerost piersi | Zrazikowy rak piersi in situ | Pleomorficzny zrazikowy rak piersi in situStany Zjednoczone, Guam
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyPleomorficzny zrazikowy rak piersi in situ | Rak zrazikowy Florid piersi in situWłochy
-
Institut BergoniéZakończonyRak wewnątrzprzewodowy i rak zrazikowy in situFrancja
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak przewodowy piersi in situStany Zjednoczone
-
Providence Health & ServicesCanWell Pharma Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktywny, nie rekrutującyRak przewodowy piersi in situStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Symulacja In Situ
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyChoroby naczyniowe | Rozwarstwienie aorty | Terapia interwencyjna | Niedrożność lewej tętnicy podobojczykowejChiny
-
Chinese Alliance Against Lung CancerLiSen Imprinting Diagnostic Inc.NieznanyNowotwór | Biomarker | Wczesna diagnoza | Imprintingu genomowegoChiny
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Zakończony
-
Assiut UniversityZakończonyKrótkowzroczni kandydaci do LASIK z ekwiwalentem sferycznym do -10 dioptriiEgipt
-
Brugmann University HospitalZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneBelgia
-
Selçuk GörücüJeszcze nie rekrutacjaBezpieczeństwo pacjentaTurcja (Türkiye)
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...ZakończonyRozwarstwienie aorty typu BChiny
-
National University Hospital, SingaporeZakończony
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupZakończonyZespoły mielodysplastyczne | Białaczka | Nowotwory mielodysplastyczne/mieloproliferacyjneStany Zjednoczone
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyS0334 Analiza chromosomów u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim lub inną chorobą krwiChłoniak | Szpiczak mnogi i nowotwór komórek plazmatycznych | Stan przedrakowy/niezłośliwy