- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07346937
Hodnocení dopadu in-situ simulace na interprofesionální vzdělávání zdravotnických týmů
Hodnocení dopadu in-situ simulace na interprofesní vzdělávání zdravotnických týmů: Randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Janete Santos, PhD
- Telefonní číslo: +351 220 426 569
- E-mail: investigaclinica@med.up.pt
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria do Céu F Campos
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Matosinhos Municipality, Portugalsko, 4464-513
- ULS Matosinhos - Hospital Pedro Hispano
-
Kontakt:
- Maria do Céu F Campos
- Telefonní číslo: +351 964 131 846
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
-
Kontakt:
- Rita Resende, MD
- E-mail: ritaresende@yahoo.com
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
- Faculty of Medicine, University of Porto
-
Kontakt:
- Maria do Céu F Campos
- Telefonní číslo: +351 964 131 846
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
-
Kontakt:
- Abel Nicolau, PhD
- E-mail: anicolau@med.up.pt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Profesionálové pracující v chirurgickém centru ULSM-HPH s minimálně 6 měsíci zkušeností v dané roli.
- Dostupnost k účasti v simulační skupině, která jim byla přidělena.
Vylučovací kritéria:
- Profesionálové, kteří nepracují v chirurgickém centru.
- Účastníci, kteří nemohou dokončit všechny fáze studie kvůli časovým nebo zdravotním omezením.
- Těhotné profesionálky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: In Situ Simulace
Polovina týmů provede scénář v in-situ kontextu v ULS Matosinhos - Nemocnici Pedro Hispano (ULSM-HPH).
|
Simulační scénář provedený in situ. Školící tým bude sestávat ze 3 facilitátorů (kteří budou po celou dobu studie stejní), přičemž každý scénář bude mít pouze 2 facilitátory a hlavního vyšetřovatele. Každá skupina bude podrobena stejnému simulačnímu scénáři, jehož proces trvá přibližně 60 minut a je rozdělen na: Briefing - 10 min; Vývoj scénáře - 15 minut; Debriefing - 30/35 min. |
|
Aktivní komparátor: Simulační centrum
Polovina týmů provede scénář v kontextu Simulačního centra na Lékařské fakultě Univerzity v Portu (SIMFMUP).
|
Simulační scénář provedený v Simulačním centru. Tým školení se bude skládat ze 3 facilitátorů (kteří budou po celou dobu studie stejní), přičemž každý scénář bude mít pouze 2 facilitátory a hlavního vyšetřovatele. Každá skupina bude podrobena stejnému simulačnímu scénáři, jehož proces trvá přibližně 60 minut, rozdělený na: Briefing - 10 min; Vývoj scénáře - 15 minut; Debriefing - 30/35 min. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita simulace (SET-M)
Časové okno: Bezprostředně po simulačním sezení (Den 1)
|
Měřeno pomocí nástroje Simulation Effectiveness Tool - Modified (SET-M). SET-M je 19položkový nástroj s tříbodovou Likertovou škálou, který měří efektivitu tím, že zachycuje zpětnou vazbu studentů ve třech doménách. Čím vyšší skóre, tím efektivnější je simulační výcvik. |
Bezprostředně po simulačním sezení (Den 1)
|
|
Účinnost simulace (ICCAS)
Časové okno: Bezprostředně po simulačním sezení (Den 1)
|
Měřeno pomocí Interprofessional Collaborative Competencies Attainment Survey (ICCAS). ICCAS je 20položkový nástroj pro sebehodnocení se sedmibodovou Likertovou škálou, který hodnotí kompetence účastníků v šesti dimenzích před simulací a po ní. Účastníci vyplňují nástroj po simulačním výcviku, ale hodnotí své schopnosti dvakrát: jednou tak, jak si je pamatují před výcvikem, a podruhé po jeho dokončení. Čím vyšší skóre, tím efektivnější je simulační výcvik. |
Bezprostředně po simulačním sezení (Den 1)
|
|
Hodnocení koncepce simulace
Časové okno: Ihned po simulačním sezení (Den 1)
|
Hodnoceno pomocí Škály návrhu simulace (SDS) - studentská verze. SDS je 20položkový nástroj s pětibodovou Likertovou škálou určený k hodnocení pěti návrhových prvků simulací vytvořených instruktorem. Nástroj má dvě části: přítomnost konkrétních prvků v simulaci a důležitost těchto prvků pro studenta. Čím vyšší skóre, tím vyšší hodnocení návrhového prvku. |
Ihned po simulačním sezení (Den 1)
|
|
Vyhodnocení simulovaného zpětného přehledu
Časové okno: Bezprostředně po simulačním sezení (Den 1)
|
Měřeno pomocí zkrácené verze nástroje Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare (DASH) pro studenty a pro instruktory. DASH pro studenty umožňuje studentům hodnotit instruktory v 6 prvcích pomocí sedmibodové Likertovy škály, zatímco DASH pro instruktory je nástrojem pro sebehodnocení se stejnou strukturou. Čím vyšší skóre, tím vyšší dovednost v debriefingu. |
Bezprostředně po simulačním sezení (Den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria do Céu F Campos, Universidade do Porto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- In-Situ Simulation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na simulace in Situ
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
Klinické studie na In Situ Simulace
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareNeznámýCévní mozková příhodaKanada
-
University of BedfordshireBrunel UniversityDokončenoKardiovaskulární choroby | Diabetes | Fyzická aktivita | Sedavý životní styl | Kardiovaskulární rizikový faktorSpojené království
-
Vanderbilt UniversityDokončenoSrdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Fyzická aktivita | Sedavé chováníSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityUkončenoFyzická aktivita | Cukrovka typu 2 | Sedavé chování | Sedavý časSpojené státy
-
University of NottinghamDokončenoSedavé chováníSpojené království
-
University of MinnesotaStaženoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | PsychózaSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityDokončenoFyzická aktivita | Cukrovka typu 2 | Sedavé chováníSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdečníHolandsko
-
Siriraj HospitalSiriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.Nábor
-
University of BedfordshireBrunel UniversityDokončenoKardiovaskulární choroby | Diabetes | Sedavý životní styl | Cukrovka typu 2 | Sedavé chování | Kardiovaskulární rizikový faktorSpojené království