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Evaluierung der Auswirkung von In-situ-Simulation auf interprofessionelle Ausbildung im Gesundheitswesen

7. Januar 2026 aktualisiert von: Universidade do Porto

Bewertung der Auswirkung von In-Situ-Simulation auf die interprofessionelle Ausbildung von Gesundheitsteams: Eine randomisierte Studie

Die klinische Simulation hat sich als wesentliche Methodik in der Ausbildung im Gesundheitswesen etabliert und ermöglicht die Entwicklung technischer und nicht-technischer Fähigkeiten in kontrollierten und sicheren Umgebungen. Diese Studie schlägt eine randomisierte Studie vor, die die Auswirkung von zwei Lernkontexten – einem Simulationszentrum und der In-situ-Simulation (ISS) im Operationssaal – auf die Ausbildung interprofessioneller Teams vergleicht. Ziel ist es, die Wirksamkeit und Effizienz jedes Kontextes beim Erwerb und der Leistung technischer und nicht-technischer Fähigkeiten sowie die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich Realismus, Teamarbeit und Patientensicherheit zu bewerten. Das randomisierte experimentelle Design verstärkt die methodische Strenge und interne Validität der Ergebnisse und ermöglicht die Identifizierung wichtiger Unterschiede zwischen den beiden Ansätzen. Die Knappheit von Studien zur interprofessionellen Simulation in einem realen klinischen Kontext unterstreicht die Relevanz dieser Forschung, die wissenschaftliche Belege liefern kann, um Ausbildungspolitiken zu leiten und sicherere, kooperativere Praktiken zu fördern. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zur Verbesserung interprofessioneller Ausbildungsprogramme beitragen und die systematische Integration von ISS im Gesundheitsbereich, insbesondere in Hochkomplexitätsumgebungen, unterstützen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zunehmende Komplexität des Gesundheitswesens und die Notwendigkeit einer koordinierten Reaktion zwischen verschiedenen Fachkräften machen interprofessionelle Teamarbeit zu einem wesentlichen Element für Patientensicherheit und Versorgungsqualität. In diesem Kontext hat sich die klinische Simulation als grundlegende Lehr- und Lernmethodik etabliert, die die Schulung technischer und nicht-technischer Fähigkeiten in kontrollierten und sicheren Umgebungen ermöglicht. Unter den verschiedenen Simulationsmodalitäten hat die In-situ-Simulation (ISS) an Bedeutung gewonnen, da sie im klinischen Kontext selbst stattfindet und echte Teams und Ressourcen des Krankenhausumfelds einbezieht. Dieser Ansatz begünstigt die Identifizierung latenter Sicherheitsbedrohungen und die Analyse von Arbeitsabläufen und Kommunikation in Hochdruckszenarien. Darüber hinaus hat ISS eine positive Auswirkung auf die Sicherheitskultur und die Leistung multidisziplinärer Teams gezeigt. Mehrere Studien belegen, dass Simulationen auf Basis interprofessioneller Teams das gegenseitige Verständnis von Rollen, den Respekt zwischen Disziplinen und eine effektive Koordination in kritischen Situationen fördern. Die Integration von Fachkräften aus verschiedenen Bereichen in realistische Szenarien verbessert das kollaborative Lernen und stärkt Kommunikations-, Führungs- und Entscheidungsfähigkeiten, zentrale Aspekte der Nicht-Technischen Fähigkeiten (NTS). Trotz der verfügbaren Evidenz besteht in der Literatur weiterhin eine Lücke hinsichtlich des direkten Vergleichs zwischen Simulation in einem Trainingszentrum und ISS im Krankenhausumfeld, insbesondere im Operationszentrum, einer Umgebung, die durch professionelle Interdependenz und hohe technische Komplexität gekennzeichnet ist. Daher schlägt diese Studie eine randomisierte Studie vor, die die Auswirkungen von ISS und Simulation in einem Trainingszentrum auf die Bildung interprofessioneller Teams vergleicht. Ziel ist es, systematisch die Wirkung jedes Kontexts auf den Erwerb und die Leistung technischer und nicht-technischer Fähigkeiten sowie auf die Wahrnehmung von Realismus, Trainingswirksamkeit und Patientensicherheit durch die Fachkräfte zu bewerten. Diese Studie zielt daher darauf ab, zur Entwicklung effektiverer Trainingsstrategien auf wissenschaftlicher Evidenzbasis beizutragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fachkräfte, die im chirurgischen Zentrum der ULSM-HPH mit mindestens 6 Monaten Erfahrung in der Rolle arbeiten.
  • Verfügbarkeit zur Teilnahme an der ihnen zugewiesenen Simulationsgruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Fachkräfte, die nicht im chirurgischen Zentrum arbeiten.
  • Teilnehmer, die aufgrund von Termin- oder Gesundheitsbeschränkungen nicht alle Phasen der Studie abschließen können.
  • Schwangere Fachkräfte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In-Situ-Simulation
Die Hälfte der Teams wird das Szenario in einem in-situ Kontext durchführen, am ULS Matosinhos - Pedro Hispano Hospital (ULSM-HPH).
Sonstiges: In-Situ-Simulation

Simulationsszenario vor Ort durchgeführt.
Das Trainingsteam besteht aus 3 Moderatoren (die während der gesamten Studie unverändert bleiben), wobei jedes Szenario nur 2 Moderatoren und den Hauptuntersucher umfasst.

Jede Gruppe wird dem gleichen Simulationsszenario unterzogen, dessen Ablauf etwa 60 Minuten dauert und unterteilt ist in: Einweisung - 10 Min.; Szenarioentwicklung - 15 Minuten; Nachbesprechung - 30/35 Min.
Aktiver Komparator: Simulationszentrum
Die Hälfte der Teams wird das Szenario im Kontext eines Simulationszentrums an der Fakultät für Medizin der Universität Porto (SIMFMUP) durchführen.
Sonstiges: Simulationszentrum

Simulationsszenario, das im Simulationszentrum durchgeführt wird. Das Schulungsteam besteht aus 3 Moderatoren (die während der gesamten Studie immer dieselben sein werden), wobei bei jedem Szenario nur 2 Moderatoren und der Hauptuntersucher anwesend sind.

Jede Gruppe wird demselben Simulationsszenario unterzogen, dessen Ablauf etwa 60 Minuten dauert und wie folgt aufgeteilt ist: Einweisung - 10 Min.; Szenarioentwicklung - 15 Minuten; Nachbesprechung - 30/35 Min.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Simulationswirksamkeit (SET-M)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Simulationssitzung (Tag 1)

Gemessen mit dem Simulation Effectiveness Tool - Modified (SET-M). SET-M ist ein 19-Punkte-Instrument mit einer dreistufigen Likert-Skala, das die Effektivität misst, indem es das Feedback der Studierenden in drei Bereichen erfasst.

Je höher die Punktzahl, desto effektiver ist die Simulationstraining.
Unmittelbar nach der Simulationssitzung (Tag 1)
Simulationseffektivität (ICCAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Simulationssitzung (Tag 1)

Gemessen mit dem Interprofessional Collaborative Competencies Attainment Survey (ICCAS).

ICCAS ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument mit einer siebenstufigen Likert-Skala, das die Kompetenzen der Teilnehmer in sechs Dimensionen vor und nach der Simulation bewertet. Die Teilnehmer füllen das Instrument nach dem Simulationstraining aus, bewerten ihre Fähigkeiten jedoch zweimal: einmal, wie sie sich vor dem Training erinnern, und nachdem das Training abgeschlossen ist.

Je höher die Punktzahl, desto effektiver ist das Simulationstraining.
Unmittelbar nach der Simulationssitzung (Tag 1)
Simulationsdesign-Bewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Simulationssitzung (Tag 1)

Bewertet mit der Simulation Design Scale (SDS) – Studentenversion. Die SDS ist ein 20-Punkte-Instrument mit einer fünfstufigen Likert-Skala, das entwickelt wurde, um fünf Designmerkmale von simulationsbasierten Lernumgebungen von Dozierenden zu bewerten.

Das Instrument besteht aus zwei Teilen: dem Vorhandensein spezifischer Merkmale in der Simulation und der Bedeutung dieser Merkmale für den Lernenden.

Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Bewertung des Designmerkmals.
Unmittelbar nach der Simulationssitzung (Tag 1)
Simulations-Nachbesprechungsbewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Simulationssitzung (Tag 1)

Gemessen mit der Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare (DASH) Kurzversion für Studierende und für Instruktoren.

DASH für Studierende lässt Studierende die Instruktoren in 6 Elementen auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewerten, während DASH für Instruktoren ein Selbstbewertungsinstrument mit derselben Struktur ist.

Je höher die Punktzahl, desto höher die Debriefing-Fähigkeit.
Unmittelbar nach der Simulationssitzung (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Mitarbeiter

Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
Faculty of Medicine of the University of Porto
Centro de Simulação da Faculdade de Medicina da Universidade do Porto

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria do Céu F Campos, Universidade do Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • In-Situ Simulation

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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