- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07346937
Az In-Situ Szimuláció Hatásának Értékelése az Interprofesszionális Egészségügyi Csapatképzésben
Az In-Szitu Szimuláció Hatásának Értékelése az Interprofesszionális Egészségügyi Csapatképzésen: Randomizált Vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Janete Santos, PhD
- Telefonszám: +351 220 426 569
- E-mail: investigaclinica@med.up.pt
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria do Céu F Campos
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Matosinhos Municipality, Portugália, 4464-513
- ULS Matosinhos - Hospital Pedro Hispano
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria do Céu F Campos
- Telefonszám: +351 964 131 846
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Rita Resende, MD
- E-mail: ritaresende@yahoo.com
-
Porto, Portugália, 4200-319
- Faculty of Medicine, University of Porto
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria do Céu F Campos
- Telefonszám: +351 964 131 846
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Abel Nicolau, PhD
- E-mail: anicolau@med.up.pt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az ULSM-HPH sebészeti központjában dolgozó szakemberek, akik legalább 6 hónap tapasztalattal rendelkeznek a pozíciójukban.
- Rendelkezésre állás a nekik kijelölt szimulációs csoportban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- A sebészeti központban nem dolgozó szakemberek.
- Azok a résztvevők, akik az ütemezési vagy egészségügyi korlátozások miatt nem tudják teljesíteni a tanulmány minden szakaszát.
- Terhes szakemberek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: In Situ Szimuláció
A csapatok fele az ULS Matosinhos - Pedro Hispano Kórházban (ULSM-HPH) fogja végrehajtani a forgatókönyvet in-situ környezetben.
|
Szimulációs forgatókönyv helyszínen végrehajtva. A képző csapat 3 moderátorból fog állni (akik a vizsgálat során mindig ugyanazok lesznek), minden forgatókönyvben csak 2 moderátor és a fővizsgáló lesz jelen. Minden csoport ugyanazon szimulációs forgatókönyvnek lesz kitéve, amelynek folyamata körülbelül 60 perc, felosztva: Tájékoztatás - 10 perc; Forgatókönyv lebonyolítása - 15 perc; Elemző beszélgetés - 30/35 perc. |
|
Aktív összehasonlító: Szimulációs Központ
A csapatok fele a Porto Egyetem Orvosi Karán található Szimulációs Központ keretében (SIMFMUP) fogja végrehajtani a forgatókönyvet.
|
A szimulációs forgatókönyv a Szimulációs Központban kerül végrehajtásra. A képző csapat 3 moderátorból fog állni (akik a vizsgálat során mindig ugyanazok lesznek), minden forgatókönyvben csak 2 moderátor és a fővizsgáló vesz részt. Minden csapat ugyanazon szimulációs forgatókönyvnek lesz kitéve, amelynek folyamata körülbelül 60 perc, felosztva: Bevezetés - 10 perc; Forgatókönyvfejlesztés - 15 perc; Elemzés - 30/35 perc. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimulációs Hatékonyság (SET-M)
Időkeret: A szimulációs ülés után azonnal (1. nap)
|
A mérést a Simulation Effectiveness Tool - Modified (SET-M) eszközzel végezték. A SET-M egy 19 tételes eszköz, amely hárompontos Likert-skálával rendelkezik, és a hatékonyságot három területen rögzített hallgatói visszajelzések alapján méri. Minél magasabb a pontszám, annál hatékonyabb a szimulációs képzés. |
A szimulációs ülés után azonnal (1. nap)
|
|
Szimuláció hatékonysága (ICCAS)
Időkeret: A szimulációs ülés után azonnal (1. nap)
|
Az Interprofessional Collaborative Competencies Attainment Survey (ICCAS) felméréssel mérve. Az ICCAS egy 20 tételből álló, önkitöltős eszköz hétfokozatú Likert-skálával, amely a résztvevők hat dimenzióban kifejezett kompetenciáit értékeli a szimuláció előtt és után. A résztvevők a szimulációs képzés után töltik ki az eszközt, de kétszer értékelik képességeiket: egyszer úgy, ahogyan a képzés előtt emlékeznek rájuk, majd pedig a képzés befejezése után. Minél magasabb a pontszám, annál hatékonyabb a szimulációs képzés. |
A szimulációs ülés után azonnal (1. nap)
|
|
Szimulációs Tervezés Értékelése
Időkeret: A szimulációs ülés után azonnal (1. nap)
|
Az értékelés a Simulation Design Scale (SDS) – Student version alkalmazásával történt. Az SDS egy 20 tételből álló, ötfokozatú Likert-skálán alapuló eszköz, amely az oktató által kifejlesztett szimulációk öt tervezési jellemzőjének értékelésére szolgál. A műszer két részből áll: a szimulációban jelen lévő konkrét jellemzők megléte és ezen jellemzők jelentősége a tanuló számára. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a tervezési jellemző értékelése. |
A szimulációs ülés után azonnal (1. nap)
|
|
Szimulációs Elemző Értékelés
Időkeret: A szimulációs ülés után azonnal (1. nap)
|
A mérést a Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare (DASH) rövidített változatával végezték, diákok és oktatók számára. A DASH diákok számára a diákok értékelik az oktatókat 6 elemben, hétfokú Likert-skálán, míg a DASH oktatók számára önértékelő eszköz, ugyanilyen szerkezettel. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az utóbeszélgetési készség. |
A szimulációs ülés után azonnal (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria do Céu F Campos, Universidade do Porto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- In-Situ Simulation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .