- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07346937
Evaluación del Impacto de la Simulación In Situ en la Formación de Equipos Sanitarios Interprofesionales
Evaluación del Impacto de la Simulación In Situ en la Formación de Equipos Sanitarios Interprofesionales: Un Ensayo Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Janete Santos, PhD
- Número de teléfono: +351 220 426 569
- Correo electrónico: investigaclinica@med.up.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria do Céu F Campos
- Correo electrónico: mariaceucampos@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- ULS Matosinhos - Hospital Pedro Hispano
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Contacto:
- Maria do Céu F Campos
- Número de teléfono: +351 964 131 846
- Correo electrónico: mariaceucampos@gmail.com
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Contacto:
- Rita Resende, MD
- Correo electrónico: ritaresende@yahoo.com
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Faculty of Medicine, University of Porto
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Contacto:
- Maria do Céu F Campos
- Número de teléfono: +351 964 131 846
- Correo electrónico: mariaceucampos@gmail.com
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Contacto:
- Abel Nicolau, PhD
- Correo electrónico: anicolau@med.up.pt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales que trabajen en el centro quirúrgico de ULSM-HPH con al menos 6 meses de experiencia en el puesto.
- Disponibilidad para participar en el grupo de simulación asignado.
Criterios de exclusión:
- Profesionales que no trabajen en el centro quirúrgico.
- Participantes que no puedan completar todas las fases del estudio debido a restricciones de agenda o de salud.
- Profesionales embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Simulación In Situ
La mitad de los equipos llevará a cabo el escenario en un contexto in situ, en el ULS Matosinhos - Hospital Pedro Hispano (ULSM-HPH).
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Escenario de simulación llevado a cabo in situ. El equipo de formación estará compuesto por 3 facilitadores (que serán siempre los mismos a lo largo del estudio), con cada escenario contando únicamente con 2 facilitadores y el investigador principal. Cada grupo será sometido al mismo escenario de simulación, cuyo proceso tiene una duración aproximada de 60 minutos, dividido en: Briefing - 10 min; Desarrollo del Escenario - 15 minutos; Debriefing - 30/35 min. |
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Comparador activo: Centro de Simulación
La mitad de los equipos llevará a cabo el escenario en un contexto de Centro de Simulación, en la Facultad de Medicina de la Universidad de Oporto (SIMFMUP).
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Escenario de simulación llevado a cabo en el Centro de Simulación. El equipo de formación estará compuesto por 3 facilitadores (que serán siempre los mismos a lo largo del estudio), con cada escenario contando con solo 2 facilitadores y el investigador principal. Cada grupo será sometido al mismo escenario de simulación, cuyo proceso es de aproximadamente 60 minutos, dividido en: Briefing - 10 min; Desarrollo del Escenario - 15 minutos; Debriefing - 30/35 min. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de Simulación (SET-M)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de simulación (Día 1)
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Medido con la Herramienta de Efectividad de Simulación - Modificada (SET-M). SET-M es una herramienta de 19 ítems con una escala Likert de tres puntos que mide la efectividad capturando la retroalimentación de los estudiantes en tres dominios. Cuanto mayor es la puntuación, más efectiva es la formación mediante simulación. |
Inmediatamente después de la sesión de simulación (Día 1)
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Eficacia de la Simulación (ICCAS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de simulación (Día 1)
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Medido con la Encuesta de Logro de Competencias de Colaboración Interprofesional (ICCAS). ICCAS es una herramienta de autoinforme de 20 ítems con una escala de Likert de siete puntos que evalúa las competencias de los participantes en seis dimensiones antes y después de la simulación. Los participantes completan la herramienta después del entrenamiento de simulación, pero califican sus habilidades dos veces: una vez como las recuerdan antes del entrenamiento, y después de que se haya completado el entrenamiento. Cuanto más alta sea la puntuación, más efectivo será el entrenamiento de simulación. |
Inmediatamente después de la sesión de simulación (Día 1)
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Evaluación del Diseño de Simulación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de simulación (Día 1)
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Evaluado mediante la Escala de Diseño de Simulación (SDS) - versión para estudiantes. La SDS es una herramienta de 20 ítems con una escala Likert de cinco puntos diseñada para evaluar cinco características de diseño de las simulaciones desarrolladas por el instructor. El instrumento tiene dos partes: la presencia de características específicas en la simulación y la importancia de esas características para el alumno. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la evaluación de la característica de diseño. |
Inmediatamente después de la sesión de simulación (Día 1)
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Evaluación del Debriefing de Simulación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de simulación (Día 1)
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Medido con la versión corta de la Evaluación de Debriefing para Simulación en Salud (DASH) para estudiantes y para instructores. El DASH para estudiantes hace que los estudiantes evalúen a los instructores en 6 elementos con una escala Likert de siete puntos, mientras que el DASH para instructores es una herramienta de autoevaluación con la misma estructura. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la habilidad de debriefing. |
Inmediatamente después de la sesión de simulación (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria do Céu F Campos, Universidade do Porto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- In-Situ Simulation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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