- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07348744
Effekten av et helsetro-modell-basert utdanningsprogram på praksisadferd for brystselvundersøkelse, frykt for brystkreft og bevissthetsnivåer hos kvinner: En randomisert kontrollert studie (KAU-BSE-RCT)
Effekten av et helsetro-modell-basert utdanningsprogram på praksis for brystselvundersøkelse, frykt for brystkreft og bevissthetsnivåer hos kvinner: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av et utdanningsprogram basert på Helse-tro-modellen på kvinners praksis for selvundersøkelse av bryst, frykt for brystkreft og bevissthetsnivåer. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar et strukturert utdanningsprogram basert på Helse-tro-modellen eller en kontrollgruppe som mottar vanlig behandling.
Data vil bli samlet ved hjelp av en personlig informasjonsskjema, Champion Helse-tro-modell-skalaen, den omfattende brystkreftkunnskapstesten, Brystkreftbevissthetsskalaen og Champion brystkreftfryktskalaen ved utgangspunktet og tre måneder etter intervensjonen. Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av effektive utdanningsstrategier for å forbedre brystkreftbevissthet og forebyggende helseadferd blant kvinner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CANSU KARADAĞ
- Telefonnummer: 05414233218
- E-post: cansukaradag@ardahan.edu.tr
Studiesteder
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Tyrkia (Türkiye), 36100
- Kafkas University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være tilknyttet Familiehelsesenter nr. 1 i Ardahan-provinsen,
- Å være en kvinne i alderen 20 til 69 år,
- Å kunne lese og skrive,
- Å ikke ha fått diagnosen brystkreft,
- Å ikke ha en psykisk eller kommunikasjonsforstyrrelse,
- Å ha en telefon tilgjengelig for kommunikasjon,
- Kvinner som frivillig samtykker til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Vansker med kommunikasjon,
- Ønske om å trekke seg fra studien,
- Ikke ønske om å delta i studien.
- Kvinner som ikke fylte ut dataskjemaet til tross for påminnelser via melding og telefonsamtale.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helseoppfatningsmodell-basert undervisningsgruppe
Deltakere mottar et strukturert utdanningsprogram basert på Helseoverbevisningsmodellen med fokus på brystselvundersøkelse.
|
Et strukturert opplæringsprogram basert på Helseoppfatningsmodellen, designet for å forbedre atferd ved egenundersøkelse av bryst og øke bevisstheten om brystkreft.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar vanlig behandling uten noe tilleggsopplæringsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i atferd ved selvundersøkelse av bryst
Tidsramme: Utestillingsverdi og 3 måneder etter intervensjonen
|
Endring i brystselvundersøkelsesatferd målt som et enkelt selvrapportert utfall som indikerer om deltakerne utfører brystselvundersøkelse.
|
Utestillingsverdi og 3 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapsnivå om brystkreft
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder etter intervensjonen
|
Endring i kunnskap om brystkreft vurdert ved hjelp av Comprehensive Breast Cancer Knowledge Test.
|
Utgangspunkt og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Endring i brystkreftbevissthetsnivå
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
|
Endring i bevissthet om brystkreft målt ved hjelp av Brystkreftbevissthetsskalaen.
|
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Endring i fryktnivå for brystkreft
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
|
Endring i frykt relatert til brystkreft målt ved bruk av Champion Breast Cancer Fear Scale.
|
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CANSU KARADAĞ, Kafkas University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAU-BSE-RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .