- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07348744
Az Egészségbizonyossági Modellen alapuló oktatási program hatása a nők mellönvizsgálati gyakorlati magatartására, a mellrák-félelemre és a tudatossági szintekre: Randomizált kontrollált vizsgálat (KAU-BSE-RCT)
Az Egészség-Hit Modell alapú oktatási program hatása a mellönvizsgálati gyakorlat viselkedésére, a mellrák félelemre és a tudatossági szintekre a nők körében: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje az Egészségbeli Hit Modellen alapuló oktatási program hatékonyságát a nők mellönvizsgálati gyakorlatára, a mellrák félelmére és a tudatossági szintjére. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy intervenciós csoporthoz, amely egy strukturált, az Egészségbeli Hit Modellen alapuló oktatási programot kap, vagy egy kontrollcsoporthoz, amely a szokásos ellátást kapja.
Az adatokat egy Személyes Információs Űrlap, a Champion Egészségbeli Hit Modell Skála, az Átfogó Mellrák Ismeret Teszt, a Mellrák Tudatosság Skála és a Champion Mellrák Félelem Skála segítségével gyűjtik össze a kiindulási ponton és az intervenció után három hónappal. A vizsgálat eredményei várhatóan hozzájárulnak a hatékony oktatási stratégiák fejlesztéséhez a mellrák tudatosságának és a megelőző egészségügyi magatartások javításához a nők körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: CANSU KARADAĞ
- Telefonszám: 05414233218
- E-mail: cansukaradag@ardahan.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Törökország (Türkiye), 36100
- Kafkas University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Ardahan tartomány 1. számú Családi Egészségközpontjához tartozás,
- Női neműnek lenni 20 és 69 év között,
- Írni-olvasni tudás,
- Nem diagnosztizált mellrák,
- Nem szenved mentális vagy kommunikációs zavarban,
- Kommunikációra alkalmas telefon birtoklása,
- Nők, akik önkéntesen beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs nehézség,
- Visszalépési szándék a vizsgálatból,
- Nem kíván részt venni a vizsgálatban,
- Nők, akik az üzenetek és telefonhívások ellenére sem töltötték ki az adatlapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségmegőrzési Modellen Alapuló Oktatási Csoport
A résztvevők a Health Belief Modelen alapuló, a mell-önvizsgálatra fókuszáló strukturált oktatási programban vesznek részt.
|
Az Egészségmegítélési Modellen alapuló strukturált oktatási program, amely a mellönvizsgálati magatartás javítását és a mellrák-tudatosság növelését célozza.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek további oktatási beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellönvizsgálati magatartás változása
Időkeret: Alapvonal és 3 hónappal az intervenció után
|
A mellönvizsgálati magatartás változása, amelyet egyetlen önbevalláson alapuló eredményként mérnek, jelezve, hogy a résztvevők végeznek-e mellönvizsgálatot.
|
Alapvonal és 3 hónappal az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellrák ismeretének szintjében bekövetkezett változás
Időkeret: Alapvonal és 3 hónappal az intervenció után
|
A mellrák ismeretek változása a Comprehensive Breast Cancer Knowledge Test segítségével értékelve.
|
Alapvonal és 3 hónappal az intervenció után
|
|
A mellrák-felismerési szint változása
Időkeret: Alapvonal és 3 hónappal az intervenció után
|
A mellrák tudatosság változása a Mellrák Tudatosság Skála segítségével mérve.
|
Alapvonal és 3 hónappal az intervenció után
|
|
A mellrák-félelem szintjének változása
Időkeret: Alapvonal és 3 hónappal az intervenció után
|
A mellrákkal kapcsolatos félelem változása a Champion Mellrák Félelem Skála segítségével mérve.
|
Alapvonal és 3 hónappal az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: CANSU KARADAĞ, Kafkas University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAU-BSE-RCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .