- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07348744
L'Effetto di un Programma Educativo Basato sul Modello delle Credenze Sanitarie sulla Pratica dell'Autoesame del Seno, sulla Paura del Cancro al Seno e sui Livelli di Consapevolezza nelle Donne: Uno Studio Controllato Randomizzato (KAU-BSE-RCT)
L'Effetto di un Programma Educativo Basato sul Modello delle Credenze Sanitarie sulla Pratica dell'Autoesame del Seno, sulla Paura del Cancro al Seno e sui Livelli di Consapevolezza nelle Donne: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia di un programma educativo basato sul Modello delle Credenze sulla Salute sulle pratiche di autoesame del seno delle donne, sulla paura del cancro al seno e sui livelli di consapevolezza. I partecipanti verranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceverà un programma educativo strutturato basato sul Modello delle Credenze sulla Salute o a un gruppo di controllo che riceverà le cure abituali.
I dati verranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, la Scala del Modello delle Credenze sulla Salute di Champion, il Test di Conoscenza Completa sul Cancro al Seno, la Scala di Consapevolezza del Cancro al Seno e la Scala della Paura del Cancro al Seno di Champion al basale e tre mesi dopo l'intervento. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di strategie educative efficaci per migliorare la consapevolezza del cancro al seno e i comportamenti di salute preventivi tra le donne.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CANSU KARADAĞ
- Numero di telefono: 05414233218
- Email: cansukaradag@ardahan.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turchia (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversity
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere affiliato al Centro di Salute Familiare n. 1 nella Provincia di Ardahan,
- Essere una donna di età compresa tra i 20 e i 69 anni,
- Essere alfabetizzata,
- Non essere stata diagnosticata con cancro al seno,
- Non avere un disturbo mentale o di comunicazione,
- Avere un telefono disponibile per la comunicazione,
- Donne che accettano volontariamente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Difficoltà di comunicazione,
- Voler abbandonare lo studio,
- Non voler partecipare allo studio.
- Donne che non hanno compilato il modulo dati nonostante i promemoria tramite messaggio e telefonata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Educazione Basato sul Modello delle Credenze sulla Salute
I partecipanti ricevono un programma di educazione strutturato basato sul Modello delle Credenze sulla Salute incentrato sull'autopalpazione del seno.
|
Un programma di educazione strutturato basato sul Modello di Credenze sulla Salute, progettato per migliorare il comportamento di autopalpazione del seno e aumentare la consapevolezza sul cancro al seno.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti ricevono le cure abituali senza alcun intervento educativo aggiuntivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel Comportamento di Autopalpazione del Seno
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
Cambiamento nel comportamento dell'autopalpazione del seno misurato come un singolo esito autoriferito che indica se i partecipanti eseguono l'autopalpazione del seno.
|
Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del Livello di Conoscenza sul Cancro al Seno
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
Variazione della conoscenza del cancro al seno valutata mediante il Test di Conoscenza Completa sul Cancro al Seno.
|
Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
|
Variazione del Livello di Consapevolezza sul Cancro al Seno
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
Variazione della consapevolezza sul cancro al seno misurata utilizzando la Scala di Consapevolezza sul Cancro al Seno.
|
Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
|
Variazione del Livello di Paura del Cancro al Seno
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
Variazione della paura correlata al cancro al seno misurata utilizzando la Champion Breast Cancer Fear Scale.
|
Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: CANSU KARADAĞ, Kafkas Üniversity
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAU-BSE-RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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