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L'Effetto di un Programma Educativo Basato sul Modello delle Credenze Sanitarie sulla Pratica dell'Autoesame del Seno, sulla Paura del Cancro al Seno e sui Livelli di Consapevolezza nelle Donne: Uno Studio Controllato Randomizzato (KAU-BSE-RCT)

9 gennaio 2026 aggiornato da: Cansu Karadağ, Kafkas University

L'Effetto di un Programma Educativo Basato sul Modello delle Credenze Sanitarie sulla Pratica dell'Autoesame del Seno, sulla Paura del Cancro al Seno e sui Livelli di Consapevolezza nelle Donne: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo studio intitolato "The Effect of a Health Belief Model-Based Training Program on Women's Self-Breast Examination Behavior, Breast Cancer Fear and Awareness Levels: A Randomized Controlled Study" mirava ad aumentare la consapevolezza sul cancro al seno e l'applicazione delle tecniche di autoesame del seno tra le donne, fornendo la formazione necessaria attraverso un programma di formazione basato sul Modello di Credenze sulla Salute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia di un programma educativo basato sul Modello delle Credenze sulla Salute sulle pratiche di autoesame del seno delle donne, sulla paura del cancro al seno e sui livelli di consapevolezza. I partecipanti verranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceverà un programma educativo strutturato basato sul Modello delle Credenze sulla Salute o a un gruppo di controllo che riceverà le cure abituali.

I dati verranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, la Scala del Modello delle Credenze sulla Salute di Champion, il Test di Conoscenza Completa sul Cancro al Seno, la Scala di Consapevolezza del Cancro al Seno e la Scala della Paura del Cancro al Seno di Champion al basale e tre mesi dopo l'intervento. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di strategie educative efficaci per migliorare la consapevolezza del cancro al seno e i comportamenti di salute preventivi tra le donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere affiliato al Centro di Salute Familiare n. 1 nella Provincia di Ardahan,
  • Essere una donna di età compresa tra i 20 e i 69 anni,
  • Essere alfabetizzata,
  • Non essere stata diagnosticata con cancro al seno,
  • Non avere un disturbo mentale o di comunicazione,
  • Avere un telefono disponibile per la comunicazione,
  • Donne che accettano volontariamente di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà di comunicazione,
  • Voler abbandonare lo studio,
  • Non voler partecipare allo studio.
  • Donne che non hanno compilato il modulo dati nonostante i promemoria tramite messaggio e telefonata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Educazione Basato sul Modello delle Credenze sulla Salute
I partecipanti ricevono un programma di educazione strutturato basato sul Modello delle Credenze sulla Salute incentrato sull'autopalpazione del seno.
Un programma di educazione strutturato basato sul Modello di Credenze sulla Salute, progettato per migliorare il comportamento di autopalpazione del seno e aumentare la consapevolezza sul cancro al seno.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti ricevono le cure abituali senza alcun intervento educativo aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Comportamento di Autopalpazione del Seno
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel comportamento dell'autopalpazione del seno misurato come un singolo esito autoriferito che indica se i partecipanti eseguono l'autopalpazione del seno.
Baseline e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Livello di Conoscenza sul Cancro al Seno
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
Variazione della conoscenza del cancro al seno valutata mediante il Test di Conoscenza Completa sul Cancro al Seno.
Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
Variazione del Livello di Consapevolezza sul Cancro al Seno
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
Variazione della consapevolezza sul cancro al seno misurata utilizzando la Scala di Consapevolezza sul Cancro al Seno.
Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
Variazione del Livello di Paura del Cancro al Seno
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
Variazione della paura correlata al cancro al seno misurata utilizzando la Champion Breast Cancer Fear Scale.
Baseline e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: CANSU KARADAĞ, Kafkas Üniversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Programma Educativo Basato sul Modello delle Credenze sulla Salute

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