- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07348744
Wpływ programu edukacyjnego opartego na Modelu Przekonań Zdrowotnych na praktykę samobadania piersi, lęk przed rakiem piersi oraz poziom świadomości u kobiet: randomizowane badanie kontrolowane (KAU-BSE-RCT)
Wpływ programu edukacyjnego opartego na modelu przekonań zdrowotnych na praktykę samobadania piersi, lęk przed rakiem piersi i poziom świadomości u kobiet: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności programu edukacyjnego opartego na Modelu Przekonań Zdrowotnych w zakresie praktyk samobadania piersi przez kobiety, lęku przed rakiem piersi i poziomu świadomości. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, otrzymującej strukturyzowany program edukacyjny oparty na Modelu Przekonań Zdrowotnych, lub do grupy kontrolnej, otrzymującej standardową opiekę.
Dane będą zbierane za pomocą Formularza Informacji Osobistej, Skali Modelu Przekonań Zdrowotnych Champion, Kompleksowego Testu Wiedzy o Raku Piersi, Skali Świadomości Raka Piersi oraz Skali Lęku przed Rakiem Piersi Champion na początku badania i trzy miesiące po interwencji. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania skutecznych strategii edukacyjnych poprawiających świadomość raka piersi i zachowania prozdrowotne wśród kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CANSU KARADAĞ
- Numer telefonu: 05414233218
- E-mail: cansukaradag@ardahan.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turcja (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie przypisanym do Centrum Zdrowia Rodzinnego nr 1 w Prowincji Ardahan,
- Bycie kobietą w wieku od 20 do 69 lat,
- Umiejętność czytania i pisania,
- Brak diagnozy raka piersi,
- Brak zaburzeń psychicznych ani komunikacyjnych,
- Dostępność telefonu do komunikacji,
- Kobiety, które dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Trudności w komunikacji,
- Chęć rezygnacji z badania,
- Niechęć do udziału w badaniu.
- Kobiety, które nie wypełniły formularza danych pomimo przypomnień za pośrednictwem wiadomości i telefonu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna Oparta na Modelu Przekonań Zdrowotnych
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowany program edukacyjny oparty na Modelu Przekonań Zdrowotnych, koncentrujący się na samobadaniu piersi.
|
Strukturalny program edukacyjny oparty na Modelu Przekonań Zdrowotnych, zaprojektowany w celu poprawy zachowań związanych z samobadaniem piersi oraz zwiększenia świadomości na temat raka piersi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę bez dodatkowej interwencji edukacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zachowaniu dotyczącym samobadania piersi
Ramy czasowe: Początkowa i 3 miesiące po interwencji
|
Zmiana zachowania w zakresie samobadania piersi mierzona jako pojedynczy wynik zgłaszany przez uczestników wskazujący, czy wykonują samobadanie piersi.
|
Początkowa i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu wiedzy na temat raka piersi
Ramy czasowe: Początkowa wartość i 3 miesiące po interwencji
|
Zmiana w zakresie wiedzy na temat raka piersi oceniana za pomocą Kompleksowego Testu Wiedzy o Raku Piersi.
|
Początkowa wartość i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana poziomu świadomości raka piersi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz 3 miesiące po interwencji
|
Zmiana w świadomości na temat raka piersi mierzona za pomocą Skali Świadomości Raka Piersi.
|
Punkt wyjściowy oraz 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana poziomu lęku przed rakiem piersi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
Zmiana w poziomie lęku związanego z rakiem piersi mierzona za pomocą Skali Lęku Przed Rakiem Piersi Champion.
|
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: CANSU KARADAĞ, Kafkas Üniversity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAU-BSE-RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program Edukacyjny Oparty na Modelu Przekonań Zdrowotnych
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja