- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07348744
O Efeito de um Programa de Educação Baseado no Modelo de Crenças de Saúde na Prática do Autoexame da Mama, no Medo do Cancro da Mama e nos Níveis de Consciencialização nas Mulheres: Um Ensaio Controlado Randomizado (KAU-BSE-RCT)
O Efeito de um Programa de Educação Baseado no Modelo de Crenças de Saúde na Prática do Autoexame da Mama, no Medo do Cancro da Mama e nos Níveis de Consciencialização em Mulheres: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado visa avaliar a eficácia de um programa educativo baseado no Modelo de Crenças de Saúde nas práticas de autoexame da mama, medo do cancro da mama e níveis de consciencialização das mulheres. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção que receberá um programa educativo estruturado baseado no Modelo de Crenças de Saúde ou por um grupo de controlo que receberá os cuidados habituais.
Os dados serão recolhidos utilizando um Formulário de Informação Pessoal, a Escala do Modelo de Crenças de Saúde de Champion, o Teste de Conhecimento Abrangente sobre Cancro da Mama, a Escala de Consciencialização sobre Cancro da Mama e a Escala de Medo do Cancro da Mama de Champion na linha de base e três meses após a intervenção. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o desenvolvimento de estratégias educativas eficazes para melhorar a consciencialização sobre o cancro da mama e os comportamentos preventivos de saúde entre as mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: CANSU KARADAĞ
- Número de telefone: 05414233218
- E-mail: cansukaradag@ardahan.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turquia (Türkiye), 36100
- Kafkas University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estar afiliado ao Centro de Saúde Familiar n.º 1 na Província de Ardahan,
- Ser mulher com idades entre os 20 e os 69 anos,
- Ser alfabetizada,
- Não ter sido diagnosticada com cancro da mama,
- Não ter uma perturbação mental ou de comunicação,
- Ter um telefone disponível para comunicação,
- Mulheres que concordem voluntariamente em participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Dificuldade em comunicar,
- Querer desistir do estudo,
- Não querer participar no estudo.
- Mulheres que não preencheram o formulário de dados apesar de lembretes por mensagem e chamada telefónica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Educação Baseado no Modelo de Crenças de Saúde
Os participantes recebem um programa de educação estruturado baseado no Modelo de Crenças de Saúde, com foco no autoexame da mama.
|
Um programa de educação estruturado baseado no Modelo de Crenças de Saúde, concebido para melhorar o comportamento de autoexame da mama e aumentar a consciencialização sobre o cancro da mama.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes recebem cuidados habituais sem qualquer intervenção educacional adicional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Comportamento do Autoexame da Mama
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
|
Alteração no comportamento de autoexame da mama medida como um resultado único autorrelatado que indica se os participantes realizam o autoexame da mama.
|
Linha de base e 3 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Nível de Conhecimento sobre Cancro da Mama
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
|
Alteração no conhecimento sobre o cancro da mama avaliada através do Teste de Conhecimento Abrangente sobre o Cancro da Mama.
|
Linha de base e 3 meses após a intervenção
|
|
Alteração no Nível de Consciencialização sobre o Cancro da Mama
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
|
Alteração na consciencialização sobre o cancro da mama medida através da Escala de Consciencialização do Cancro da Mama.
|
Linha de base e 3 meses após a intervenção
|
|
Alteração no Nível de Medo do Cancro da Mama
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
|
Alteração no medo relacionado com o cancro da mama, medida através da Escala de Medo do Cancro da Mama de Champion.
|
Linha de base e 3 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CANSU KARADAĞ, Kafkas University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAU-BSE-RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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