- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07348744
Vliv vzdělávacího programu založeného na modelu zdravotních přesvědčení na chování při samovyšetření prsu, strach z rakoviny prsu a úrovně povědomí u žen: Randomizovaná kontrolovaná studie (KAU-BSE-RCT)
Vliv vzdělávacího programu založeného na modelu zdravotního přesvědčení na praxi samovyšetření prsu, strach z rakoviny prsu a úroveň povědomí u žen: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost vzdělávacího programu založeného na modelu zdravotních přesvědčení na praxi samovyšetření prsu u žen, strach z rakoviny prsu a úrovně povědomí. Účastnice budou náhodně rozděleny buď do intervenční skupiny, která obdrží strukturovaný vzdělávací program založený na modelu zdravotních přesvědčení, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží obvyklou péči.
Data budou shromažďována pomocí formuláře osobních údajů, Championovy škály modelu zdravotních přesvědčení, komplexního testu znalostí o rakovině prsu, škály povědomí o rakovině prsu a Championovy škály strachu z rakoviny prsu na začátku studie a tři měsíce po intervenci. Očekává se, že výsledky této studie přispějí k rozvoji účinných vzdělávacích strategií pro zlepšení povědomí o rakovině prsu a preventivních zdravotních chování u žen.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CANSU KARADAĞ
- Telefonní číslo: 05414233218
- E-mail: cansukaradag@ardahan.edu.tr
Studijní místa
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turecko (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být klientem Zdravotního střediska č. 1 v provincii Ardahan,
- Být ženou ve věku 20 až 69 let,
- Být gramotná,
- Nemít diagnostikovaný karcinom prsu,
- Nemít duševní nebo komunikační poruchu,
- Mít k dispozici telefon pro komunikaci,
- Ženy, které se do studie dobrovolně přihlásí.
Vylučovací kritéria:
- Obtíže v komunikaci,
- Přání odstoupit ze studie,
- Nechuť účastnit se studie.
- Ženy, které nevyplnily formulář s údaji navzdory upozorněním prostřednictvím zprávy a telefonního hovoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina založená na modelu zdravotních přesvědčení
Účastníci absolvují strukturovaný vzdělávací program založený na modelu zdravotních přesvědčení zaměřený na samovyšetření prsou.
|
Strukturovaný vzdělávací program založený na modelu zdravotního přesvědčení, jehož cílem je zlepšit chování při samovyšetření prsu a zvýšit povědomí o rakovině prsu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají obvyklou péči bez jakéhokoli dalšího vzdělávacího zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v chování při samovyšetření prsou
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po zásahu
|
Změna v chování při samovyšetřování prsu měřená jako jediný sebeposuzovaný výsledek, který ukazuje, zda účastníci provádějí samovyšetřování prsu.
|
Výchozí stav a 3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně znalostí o rakovině prsu
Časové okno: Před intervencí a 3 měsíce po intervenci
|
Změna znalostí o rakovině prsu hodnocená pomocí komplexního testu znalostí o rakovině prsu.
|
Před intervencí a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna úrovně povědomí o rakovině prsu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
|
Změna v povědomí o rakovině prsu měřená pomocí Škály povědomí o rakovině prsu.
|
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna úrovně strachu z rakoviny prsu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
|
Změna v obavách spojených s rakovinou prsu měřená pomocí Championovy škály strachu z rakoviny prsu.
|
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CANSU KARADAĞ, Kafkas Üniversity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAU-BSE-RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy