- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07348744
Die Auswirkung eines auf dem Health-Belief-Modell basierenden Bildungsprogramms auf das Praktizieren von Brustselbstuntersuchungen, die Angst vor Brustkrebs und das Bewusstseinsniveau bei Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie (KAU-BSE-RCT)
Die Wirkung eines auf dem Health-Belief-Modell basierenden Bildungsprogramms auf die Praxis des Brustselbstuntersuchungsverhaltens, die Brustkrebsangst und das Bewusstseinsniveau bei Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines auf dem Gesundheitsüberzeugungsmodell basierenden Bildungsprogramms auf die Brustselbstuntersuchungspraktiken, die Brustkrebsangst und das Bewusstseinsniveau von Frauen zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die ein strukturiertes Bildungsprogramm auf Basis des Gesundheitsüberzeugungsmodells erhält, oder einer Kontrollgruppe, die die übliche Versorgung erhält.
Die Daten werden mit einem persönlichen Informationsformular, der Champion-Gesundheitsüberzeugungsmodell-Skala, dem umfassenden Brustkrebswissenstest, der Brustkrebsbewusstseinsskala und der Champion-Brustkrebsangstskala zu Beginn und drei Monate nach der Intervention erhoben. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zur Entwicklung effektiver Bildungsstrategien zur Verbesserung des Brustkrebsbewusstseins und präventiver Gesundheitsverhaltensweisen bei Frauen beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: CANSU KARADAĞ
- Telefonnummer: 05414233218
- E-Mail: cansukaradag@ardahan.edu.tr
Studienorte
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Türkei (türkiye), 36100
- Kafkas Üniversity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugehörigkeit zum Familien-Gesundheitszentrum Nr. 1 in der Provinz Ardahan,
- Frau im Alter zwischen 20 und 69 Jahren,
- Lesefähigkeit,
- Keine Brustkrebsdiagnose,
- Keine psychische oder Kommunikationsstörung,
- Telefon für Kommunikation verfügbar,
- Frauen, die freiwillig der Studienteilnahme zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsschwierigkeiten,
- Wunsch, aus der Studie auszusteigen,
- Unwillen, an der Studie teilzunehmen.
- Frauen, die das Datenformular trotz Erinnerungen per Nachricht und Telefonanruf nicht ausgefüllt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesundheitsüberzeugungsmodell-basierte Aufklärungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes Schulungsprogramm basierend auf dem Health-Belief-Model, das sich auf die Selbstuntersuchung der Brust konzentriert.
|
Ein strukturiertes Bildungsprogramm basierend auf dem Health-Belief-Modell, das darauf ausgelegt ist, das Verhalten bei der Brustselbstuntersuchung zu verbessern und das Bewusstsein für Brustkrebs zu erhöhen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten die übliche Behandlung ohne zusätzliche pädagogische Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Verhaltens bei der Selbstuntersuchung der Brust
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
|
Änderung im Brustselbstuntersuchungsverhalten, gemessen als ein einzelnes selbstberichtetes Ergebnis, das angibt, ob Teilnehmerinnen Brustselbstuntersuchungen durchführen.
|
Baseline und 3 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Brustkrebs-Wissensstands
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
|
Veränderung des Brustkrebswissens bewertet mit dem umfassenden Brustkrebs-Wissenstest.
|
Baseline und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Änderung des Bewusstseinsniveaus für Brustkrebs
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
|
Veränderung des Bewusstseins für Brustkrebs gemessen mit der Brustkrebs-Bewusstseinsskala.
|
Baseline und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Veränderung des Brustkrebs-Angstniveaus
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
|
Veränderung der Brustkrebs-bezogenen Angst, gemessen mit der Champion Brustkrebs-Angst-Skala.
|
Baseline und 3 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: CANSU KARADAĞ, Kafkas Üniversity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAU-BSE-RCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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