- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07348744
El Efecto de un Programa Educativo Basado en el Modelo de Creencias de Salud sobre la Práctica del Autoexamen Mamario, el Miedo al Cáncer de Mama y los Niveles de Conciencia en Mujeres: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (KAU-BSE-RCT)
El Efecto de un Programa Educativo Basado en el Modelo de Creencias de Salud en la Práctica de Autoexamen Mamario, el Miedo al Cáncer de Mama y los Niveles de Conciencia en Mujeres: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa educativo basado en el Modelo de Creencias de Salud en las prácticas de autoexamen mamario de las mujeres, el miedo al cáncer de mama y los niveles de concienciación. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibirá un programa educativo estructurado basado en el Modelo de Creencias de Salud o a un grupo de control que recibirá la atención habitual.
Los datos se recopilarán utilizando un Formulario de Información Personal, la Escala del Modelo de Creencias de Salud de Champion, la Prueba de Conocimiento Integral sobre Cáncer de Mama, la Escala de Concienciación sobre el Cáncer de Mama y la Escala de Miedo al Cáncer de Mama de Champion al inicio del estudio y tres meses después de la intervención. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de estrategias educativas efectivas para mejorar la concienciación sobre el cáncer de mama y los comportamientos de salud preventivos entre las mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CANSU KARADAĞ
- Número de teléfono: 05414233218
- Correo electrónico: cansukaradag@ardahan.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turquía (Türkiye), 36100
- Kafkas University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar afiliado al Centro de Salud Familiar No. 1 en la Provincia de Ardahan,
- Ser una mujer de entre 20 y 69 años,
- Ser alfabetizada,
- No haber sido diagnosticada con cáncer de mama,
- No tener un trastorno mental o de comunicación,
- Tener un teléfono disponible para comunicación,
- Mujeres que acepten voluntariamente participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Dificultad para comunicarse,
- Querer abandonar el estudio,
- No querer participar en el estudio.
- Mujeres que no completaron el formulario de datos a pesar de los recordatorios por mensaje y llamada telefónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Educación Basado en el Modelo de Creencias de Salud
Los participantes reciben un programa de educación estructurado basado en el Modelo de Creencias de Salud centrado en la autoexploración mamaria.
|
Un programa educativo estructurado basado en el Modelo de Creencias de Salud diseñado para mejorar el comportamiento de autoexamen mamario y aumentar la conciencia sobre el cáncer de mama.
|
|
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes reciben la atención habitual sin ninguna intervención educativa adicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Comportamiento de Autoexamen de Mama
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses después de la intervención
|
Cambio en el comportamiento de la autoexploración mamaria medido como un resultado único autoinformado que indica si los participantes realizan la autoexploración mamaria.
|
Baseline y 3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Nivel de Conocimiento sobre el Cáncer de Mama
Periodo de tiempo: Basal y 3 meses después de la intervención
|
Cambio en el conocimiento sobre el cáncer de mama evaluado mediante la Prueba Integral de Conocimiento sobre el Cáncer de Mama.
|
Basal y 3 meses después de la intervención
|
|
Cambio en el Nivel de Concienciación sobre el Cáncer de Mama
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses después de la intervención
|
Cambio en la concienciación sobre el cáncer de mama medido mediante la Escala de Concienciación sobre el Cáncer de Mama.
|
Línea base y 3 meses después de la intervención
|
|
Cambio en el Nivel de Miedo al Cáncer de Mama
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses después de la intervención
|
Cambio en el miedo relacionado con el cáncer de mama medido mediante la Escala de Miedo al Cáncer de Mama de Champion.
|
Línea base y 3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CANSU KARADAĞ, Kafkas University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAU-BSE-RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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