Automatiserte intraoperative lungeekspansjonsmanøvrer under større laparoskopisk kirurgi

Denne studien er en prospektiv, randomisert, enkelt-senter kontrollert klinisk studie designet for å evaluere effekten av automatisert intraoperativ lungerekrutteringsmanøver på utviklingen av atelektase og postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår større laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi under generell anestesi. Laparoskopisk kolorektalkirurgi, til tross for sin minimalt invasive natur, er assosiert med betydelige perioperative respiratoriske utfordringer. Pneumoperitoneum, Trendelenburg-posisjonering og langvarig operasjonstid bidrar til redusert funksjonell residualkapasitet, forringet respiratorisk mekanikk og økt intraoperativ atelektase. Atelektase som utvikler seg under generell anestesi kan vedvare inn i postoperativ periode og representerer en stor risikofaktor for postoperative lungekomplikasjoner. Selv om lungerekrutteringsmanøvre vanligvis brukes for å forbedre lungeventilasjon, mangler manuell anvendelse standardisering og reproduserbarhet. Automatiserte rekrutteringsmanøvre levert av moderne anestesiventilatorer kan tilby en standardisert og kontrollert tilnærming. Lungeultralyd er en pålitelig, sengeside, strålingsfri bildeform som muliggjør sanntidsvurdering av lungeventilasjon og deteksjon av atelektase uten behov for pasienttransport.

Voksne pasienter i alderen 18-80 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III som er planlagt for elektiv laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi vil være kvalifisert for inkludering. Pasienter vil bli ekskludert dersom de har ASA fysisk status IV eller høyere, graviditet, kroppsmasseindeks større enn 40 kg/m², alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (GOLD stadium III-IV), avansert hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon under 35%, tidligere thoraxkirurgi, preoperativ oksygenavhengighet, avslag på deltakelse, intraoperativ konvertering til åpen kirurgi, eller utvikling av signifikant hemodynamisk ustabilitet under rekrutteringsmanøvrene. Etter bekreftelse av kvalifikasjon og ved ankomst av pasienten på operasjonsstuen, vil deltakerne bli randomisert i et 1:1 forhold til enten den automatiserte lungerekrutteringsmanøvergruppen eller kontrollgruppen. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en datagenerert enkel randomiseringssekvens. Allokeringsskjuling vil bli sikret ved bruk av sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter forberedt av en uavhengig ansatt. Konvolutten som tilsvarer pasienten vil bli åpnet på operasjonsstuen etter ankomst og ny bekreftelse av kvalifikasjon, og gruppetilordning vil bli avslørt før anestesiinduksjon. Standard intraoperativ overvåking vil bli brukt på alle pasienter, inkludert elektrokardiografi, ikke-invasiv blodtrykksovervåking og perifer oksygenmetningsovervåking. Baseline lungeultralyd vil bli utført preoperativt for å vurdere lungeventilasjon og beregne lungeultralydscore ved hjelp av en standardisert 12-sone skanningsprotokoll. Hver lungehalvdel vil bli delt inn i anterior, lateral og posterior regioner, med øvre og nedre soner, noe som resulterer i totalt 12 regioner. En konveks transducer (3,5-5 MHz) vil bli brukt, med fokalpunktet satt ved pleuralinjen. I rekrutteringsgruppen vil automatiserte lungerekrutteringsmanøvre bli utført ved hjelp av anestesiventilatoren i trykkkontrollert ventilasjonsmodus. Ventilatorinnstillinger under rekruttering vil bli standardisert som følger: inspirert oksygenfraksjon (FiO₂) på 40%, inspiratorisk-til-ekspiratorisk forhold på 1:1, respirasjonsfrekvens på 12 pust per minutt, maksimal topp inspiratorisk trykk begrenset til 40 cmH₂O, og maksimal positivt endo-ekspiratorisk trykk (PEEP) begrenset til 20 cmH₂O. Rekruttering vil begynne med en baseline PEEP på 8 cmH₂O, som vil økes trinnvis med 2 cmH₂O hver tredje påfølgende pust til maksimal PEEP-nivå er nådd. Fem påfølgende pust vil bli levert ved dette maksimale PEEP. Dynamisk lungecompliance vil kontinuerlig overvåkes under manøveren, og PEEP-nivået assosiert med høyest dynamisk compliance vil bli valgt som det individualiserte optimale PEEP og opprettholdt gjennom hele kirurgisk prosedyre. En gjentatt rekrutteringsmanøver ved bruk av samme protokoll vil bli brukt ved slutten av kirurgi etter opphør av pneumoperitoneum. Pasienter i kontrollgruppen vil motta standard mekanisk ventilasjon i henhold til institusjonell praksis uten lungerekrutteringsmanøvre. I begge grupper vil perioperativ væskebehandling bli standardisert ved bruk av en målrettet væsketerapistrategi veiledet av pleth variabilitetsindeksovervåking. Lungeultralyd vil bli gjentatt intraoperativt og postoperativt ved forhåndsdefinerte tidspunkt, inkludert tidlig postoperativ vurdering etter ekstubasjon og på postoperativ dag én. Lungeultralydscore vil bli beregnet ved hvert tidspunkt. Alvorlig atelektase vil bli definert som en lungeultralydscore på 2 eller 3 i enhver lungeregion. Arteriell blodgassanalyse, ventilasjonsparametere og hemodynamiske data vil bli registrert perioperativt. Postoperativ oppfølging vil inkludere systematisk vurdering for lungekomplikasjoner, inkludert atelektase, pneumoni, respiratorisk svikt, pleural effusjon, pneumothorax, bronkospasme og aspirasjonspneumoni. Kirurgiske komplikasjoner vil bli registrert og klassifisert i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen. Lengde på intensivavdelingsopphold og totalt sykehusopphold vil også bli dokumentert. Primært utfall av studien er forekomsten av atelektase detektert ved lungeultralyd. Sekundære utfall inkluderer postoperative lungekomplikasjoner, perioperativ hemodynamisk ustabilitet, lengde på intensivavdelingsopphold og lengde på sykehusopphold. Denne studien har som mål å fastslå om automatisert intraoperativ lungerekrutteringsmanøver vurdert ved bruk av lungeultralyd kan redusere perioperativ atelektase og forbedre postoperative lungeutfall hos pasienter som gjennomgår større laparoskopisk kolorektalkirurgi.