Automatiserade intraoperativa lungrekryteringsmanövrar vid större laparoskopisk kirurgi

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, encentrerad kontrollerad klinisk prövning som är utformad för att utvärdera effekterna av automatiserade intraoperativa lungrekryteringsmanöver på utvecklingen av atelektas och postoperativa lungkomplikationer hos patienter som genomgår större laparoskopisk kolorektalcancerkirurgi under generell anestesi. Laparoskopisk kolorektalkirurgi, trots dess minimalt invasiva natur, är förknippad med betydande perioperativa andningsutmaningar. Pneumoperitoneum, Trendelenburg-positionering och förlängd operationslängd bidrar till minskad funktionell residualkapacitet, försämrad andningsmekanik och ökad intraoperativ atelektas. Atelektas som utvecklas under generell anestesi kan kvarstå i den postoperativa perioden och utgör en stor riskfaktor för postoperativa lungkomplikationer. Även om lungrekryteringsmanöver vanligtvis används för att förbättra lungventilation, saknar manuell tillämpning standardisering och reproducerbarhet. Automatiserade rekryteringsmanöver som tillhandahålls av moderna anestesiventilatorer kan erbjuda en standardiserad och kontrollerad metod. Lungultraljud är en tillförlitlig, sängsidig, strålningsfri bildgivningsmetod som möjliggör realtidsbedömning av lungventilation och detektion av atelektas utan behov av patienttransport.

Vuxna patienter i åldern 18-80 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status I-III som är planerade för elektiv laparoskopisk kolorektalcancerkirurgi kommer att vara berättigade till inkludering. Patienter kommer att uteslutas om de har ASA fysiskt status IV eller högre, graviditet, kroppsmassaindex över 40 kg/m², svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (GOLD-stadium III-IV), avancerad hjärtsvikt med en ejektionsfraktion under 35%, tidigare torakalkirurgi, preoperativt syrgasberoende, vägran att delta, intraoperativ konvertering till öppen kirurgi eller utveckling av signifikant hemodynamisk instabilitet under rekryteringsmanöver. Efter bekräftelse av behörighet och vid patientens ankomst till operationssalen kommer deltagarna att randomiseras i ett 1:1-förhållande till antingen den automatiserade lungrekryteringsmanövargruppen eller kontrollgruppen. Randomisering kommer att utföras med hjälp av en datorgenererad enkel randomiseringssekvens. Allokeringsdöljande kommer att säkerställas med hjälp av sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert som förberetts av en oberoende personalmedlem. Kuvertet som motsvarar patienten kommer att öppnas i operationssalen efter ankomst och ombekräftelse av behörighet, och grupptilldelning kommer att avslöjas före anestesiinduktion. Standard intraoperativ övervakning kommer att tillämpas på alla patienter, inklusive elektrokardiografi, icke-invasiv blodtrycksövervakning och perifer syremättnadsövervakning. Baslinjelungultraljud kommer att utföras preoperativt för att bedöma lungventilation och beräkna lungultraljudspoäng med hjälp av ett standardiserat 12-zonsskanningsprotokoll. Varje hemitorax kommer att delas in i anteriora, laterala och posteriora regioner, med övre och nedre zoner, vilket resulterar i totalt 12 regioner. En konvex transducer (3,5-5 MHz) kommer att användas, med fokuspunkten inställd på pleuralinjen. I rekryteringsgruppen kommer automatiserade lungrekryteringsmanöver att utföras med anestesiventilatorn i tryckstyrd ventilationsläge. Ventilatorinställningar under rekrytering kommer att standardiseras enligt följande: inspirerad syrefraktion (FiO₂) på 40%, inspirations-till-exspirationsförhållande 1:1, andningsfrekvens 12 andetag per minut, maximalt toppinspiratoriskt tryck begränsat till 40 cmH₂O och maximalt positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) begränsat till 20 cmH₂O. Rekrytering kommer att börja med en baslinje-PEEP på 8 cmH₂O, som kommer att ökas stegvis med 2 cmH₂O var tredje på varandra följande andetag tills maximal PEEP-nivå uppnås. Fem på varandra följande andetag kommer att levereras vid denna maximala PEEP. Dynamisk lungcompliance kommer att kontinuerligt övervakas under manövern, och PEEP-nivån associerad med den högsta dynamiska compliancen kommer att väljas som den individualiserade optimala PEEP och bibehållas under hela kirurgiska proceduren. En upprepad rekryteringsmanöver med samma protokoll kommer att tillämpas i slutet av operationen efter upphörande av pneumoperitoneum. Patienter i kontrollgruppen kommer att få standard mekanisk ventilation enligt institutionell praxis utan lungrekryteringsmanöver. I båda grupperna kommer perioperativ vätskehantering att standardiseras med hjälp av en målstyrd vätsketerapistrategi vägledd av pleth variability index-övervakning. Lungultraljud kommer att upprepas intraoperativt och postoperativt vid förutbestämda tidpunkter, inklusive tidig postoperativ bedömning efter extubation och på postoperativ dag ett. Lungultraljudspoäng kommer att beräknas vid varje tidpunkt. Svår atelektas kommer att definieras som ett lungultraljudspoäng på 2 eller 3 i vilken lungregion som helst. Arteriella blodgasanalyser, ventilationsparametrar och hemodynamiska data kommer att registreras perioperativt. Postoperativ uppföljning kommer att inkludera systematisk bedömning för lungkomplikationer, inklusive atelektas, pneumoni, andningssvikt, pleuravätska, pneumotorax, bronkospasm och aspirationspneumoni. Kirurgiska komplikationer kommer att registreras och klassificeras enligt Clavien-Dindo-klassificeringen. Längd på intensivvårdsvistelse och total sjukhusvistelselängd kommer också att dokumenteras. Studiens primära utfall är förekomsten av atelektas detekterad med lungultraljud. Sekundära utfall inkluderar postoperativa lungkomplikationer, perioperativ hemodynamisk instabilitet, längd på intensivvårdsvistelse och sjukhusvistelselängd. Denna studie syftar till att avgöra om automatiserade intraoperativa lungrekryteringsmanöver bedömda med lungultraljud kan minska perioperativ atelektas och förbättra postoperativa lungutfall hos patienter som genomgår större laparoskopisk kolorektalkirurgi.