Automatiserede intraoperative lunge-rekrutteringsmanøvrer i større laparoskopisk kirurgi

Denne undersøgelse er en prospektiv, randomiseret, enkeltcenter, kontrolleret klinisk prøve, designet til at evaluere effekterne af automatiserede intraoperative lungerekrutteringsmanøvrer på udviklingen af atelektase og postoperative pulmonale komplikationer hos patienter, der gennemgår større laparoskopisk kolorektal kræftkirurgi under generel anæstesi. Laparoskopisk kolorektal kirurgi er trods sin minimalt invasive karakter forbundet med betydelige perioperative respiratoriske udfordringer. Pneumoperitoneum, Trendelenburg-positionering og forlænget operationsvarighed bidrager til reduceret funktionel residual kapacitet, forringet respiratorisk mekanik og øget intraoperativ atelektase. Atelektase, der udvikler sig under generel anæstesi, kan fortsætte ind i den postoperative periode og udgør en væsentlig risikofaktor for postoperative pulmonale komplikationer. Selvom lungerekrutteringsmanøvrer almindeligvis anvendes til at forbedre lungelufthold, mangler manuel anvendelse standardisering og reproducerbarhed. Automatiserede rekrutteringsmanøvrer leveret af moderne anæstesi respiratorer kan tilbyde en standardiseret og kontrolleret tilgang. Lungeultralyd er en pålidelig, sengegående, strålingsfri billeddannende modalitet, der muliggør realtidsvurdering af lungelufthold og detektion af atelektase uden behov for patienttransport.

Voksne patienter i alderen 18-80 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, der er planlagt til elektiv laparoskopisk kolorektal kræftkirurgi, vil være berettigede til inklusion. Patienter vil blive ekskluderet, hvis de har ASA fysisk status IV eller højere, graviditet, body mass index større end 40 kg/m², svær kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD-stadie III-IV), avanceret hjertesvigt med en ejektionsfraktion under 35%, tidligere thoraxkirurgi, præoperativt iltafhængighed, afvisning af deltagelse, intraoperativ konvertering til åben kirurgi eller udvikling af signifikant hemodynamisk ustabilitet under rekrutteringsmanøvrer. Efter bekræftelse af berettigelse og ved patientens ankomst i operationsstuen vil deltagerne blive randomiseret i et 1:1 forhold til enten den automatiserede lungerekrutteringsmanøvregruppe eller kontrolgruppen. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computer-genereret simpel randomiseringssekvens. Allokeringsskjul vil blive sikret ved hjælp af sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede konvolutter forberedt af et uafhængigt personale. Konvolutten svarende til patienten vil blive åbnet i operationsstuen efter ankomst og genbekræftelse af berettigelse, og gruppetildelingen vil blive afsløret før anæstesiinduktion. Standard intraoperativ monitorering vil blive anvendt på alle patienter, herunder elektrokardiografi, ikke-invasiv blodtryksmonitorering og perifer iltmætningsmonitorering. Baseline lungeultralyd vil blive udført præoperativt for at vurdere lungelufthold og beregne lungeultralydscore ved hjælp af en standardiseret 12-zones scanningprotokol. Hvert hemithorax vil blive opdelt i anteriore, laterale og posteriore regioner med øvre og nedre zoner, hvilket resulterer i i alt 12 regioner. En konveks transducer (3.5-5 MHz) vil blive brugt, med fokuspunktsætning på pleuralinjen. I rekrutteringsgruppen vil automatiserede lungerekrutteringsmanøvrer blive udført ved hjælp af anæstesi respiratoren i trykkontrolleret ventilationstilstand. Respiratorindstillinger under rekruttering vil blive standardiseret som følger: inspireret iltkoncentration (FiO₂) på 40%, inspirations-til-ekspirationsforhold på 1:1, respirationsfrekvens på 12 åndedrag pr. minut, maksimalt inspiratorisk toptryk begrænset til 40 cmH₂O og maksimal positivt endo-ekspiratorisk tryk (PEEP) begrænset til 20 cmH₂O. Rekruttering vil begynde med en baseline PEEP på 8 cmH₂O, som vil blive øget trinvist med 2 cmH₂O hver tredje på hinanden følgende åndedrag indtil det maksimale PEEP-niveau er nået. Fem på hinanden følgende åndedrag vil blive leveret ved dette maksimale PEEP. Dynamisk lungecompliance vil kontinuerligt blive overvåget under manøvren, og PEEP-niveauet forbundet med den højeste dynamiske compliance vil blive valgt som den individualiserede optimale PEEP og opretholdt gennem hele den kirurgiske procedure. En gentagen rekrutteringsmanøvre ved hjælp af samme protokol vil blive anvendt ved afslutningen af kirurgien efter ophør af pneumoperitoneum. Patienter i kontrolgruppen vil modtage standard mekanisk ventilation i henhold til institutionel praksis uden lungerekrutteringsmanøvrer. I begge grupper vil perioperativ væskebehandling blive standardiseret ved hjælp af en målrettet væsketerapistrategi vejledt af pleth variabilitetsindex monitorering. Lungeultralyd vil blive gentaget intraoperativt og postoperativt på foruddefinerede tidspunkter, herunder tidlig postoperativ vurdering efter ekstubation og på postoperativ dag et. Lungeultralydscore vil blive beregnet på hvert tidspunkt. Svær atelektase vil blive defineret som en lungeultralydscore på 2 eller 3 i enhver lungeregion. Arteriel blodgasanalyse, ventilationsparametre og hemodynamiske data vil blive registreret perioperativt. Postoperativ opfølgning vil inkludere systematisk vurdering for pulmonale komplikationer, herunder atelektase, lungebetændelse, respiratorisk svigt, pleuraeffusion, pneumothorax, bronkospasme og aspirationspneumoni. Kirurgiske komplikationer vil blive registreret og klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen. Længden af intensiv afdelingsophold og total hospitalsophold vil også blive dokumenteret. Studiets primære udfald er incidensen af atelektase detekteret ved lungeultralyd. Sekundære udfald inkluderer postoperative pulmonale komplikationer, perioperativ hemodynamisk ustabilitet, længden af intensiv afdelingsophold og længden af hospitalsophold. Dette studie har til formål at afgøre, om automatiserede intraoperative lungerekrutteringsmanøvrer vurderet ved hjælp af lungeultralyd kan reducere perioperativ atelektase og forbedre postoperative pulmonale udfald hos patienter, der gennemgår større laparoskopisk kolorektal kirurgi.