- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07356947
Den kombinerte effekten av Mulligan-teknikk og skapulær mobilisering ved skulderadhesiv kapsulitt
Den kombinert effekten av Mulligan-teknikk og skapulær mobilisering ved skulder adhæsiv capsulitt
Skulderleddkapselen er en fiberrik hylse som omslutter og stabiliserer strukturene i skulderleddet, og strekker seg fra den anatomiske halsen på humerus til kanten av glenoidfossa. Den er normalt slapp, noe som tillater et bredt bevegelsesomfang. Skulder adhesiv capsulitt, eller frossen skulder, er en vanlig muskelskjeletttilstand som karakteriseres av smerte og begrenset bevegelse på grunn av fortykning og sammentrekning av denne kapselen. Riktig koordinasjon mellom skapula og humerus – kjent som skapulohumerrytmen – er avgjørende for normal skulderbevegelse. Forstyrrelse av denne rytmen bidrar til bevegelsesbegrensning og smerte ved adhesiv capsulitt.
Denne randomiserte, enkeltblindede kliniske studien har som mål å undersøke den kombinerte effekten av Mulligan-teknikken og skapulær mobilisering for å forbedre skulderens bevegelsesomfang, smerte, funksjonsnedsettelse og skapulohumerrytme hos pasienter med adhesiv capsulitt. Trettiåtte deltakere i alderen 30 til 60 år, diagnostisert med ensidig adhesiv capsulitt, vil bli tilfeldig tildelt to grupper. Gruppe A vil motta Mulligan-mobiliseringsteknikker for skulderløft, indre og ytre rotasjon, sammen med skapulær mobilisering. Gruppe B vil motta konvensjonell fysioterapi som består av varmepakker, ultralyd, strekk og bevegelsesomfangsøvelser. Begge gruppene vil gjennomgå behandling tre ganger per uke i fire uker.
Primære resultater inkluderer endringer i skulderens bevegelsesomfang (målt med en digital goniometer), smerte og funksjonsnedsettelse (målt med Shoulder Pain and Disability Index [SPADI]) og skapulohumerrytme (vurdert ved hjelp av målebånd). Studien forventes å gi klinisk bevis på om kombinasjonen av Mulligan- og skapulær mobiliseringsteknikker gir overlegen funksjonell gjenoppretting sammenlignet med kun konvensjonell fysioterapi hos pasienter med skulder adhesiv capsulitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skulderleddskapselen er en fibrøs struktur som omgir skulderleddet og forbinder den anatomiske halsen på humerus (overarmsbenet) med kanten av glenoide fossa (skuldergropen). Den gir stabilitet til leddet samtidig som den tillater omfattende bevegelighet. Ved adhesiv kapsulitt, også kjent som frossen skulder, blir kapselen betent, fortykket og sammentrukket, noe som fører til smerter, stivhet og en gradvis reduksjon i både aktiv og passiv bevegelsesutstrekning. Denne tilstanden er mest vanlig hos middelaldrende personer og kan begrense daglig funksjon betydelig.
Normal skulderbevegelse er avhengig av et koordinert bevegelsesmønster mellom skapula (skulderbladet) og humerus, kjent som skapulohumeral rytme. Under skulderheving er omtrent to grader av glenohumeral bevegelse ledsaget av en grad av skapulotorakal bevegelse. Forstyrrelse av denne rytmen bidrar til bevegelsesdysfunksjon, endret biomekanikk og smerter. Rehabiliteringstilnærminger som gjenoppretter denne koordinasjonen er derfor avgjørende for effektiv behandling av adhesiv kapsulitt.
Mulligan mobiliseringsteknikken innebærer at terapeuten utfører vedvarende tilgangsglidninger samtidig som pasienten utfører aktiv bevegelse. Denne teknikken har som mål å korrigere posisjonsfeil, redusere smerter og forbedre leddbevegelighet uten å provosere ubehag. Skapulær mobilisering er en manuell terapitilnærming designet for å gjenopprette normal bevegelse av skapula på thorax (brystkassen) og forbedre skapulohumeral rytme under skulderheving.
Denne studien er designet som en randomisert, enkeltblind klinisk studie for å evaluere den kombinerte effekten av Mulligan mobilisering og skapulær mobilisering hos pasienter med adhesiv kapsulitt. Trettiåtte deltakere i alderen 30 til 60 år med ensidig adhesiv kapsulitt vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A vil motta Mulligan teknikker for skulderheving, innoverrotasjon og utoverrotasjon i tillegg til skapulær mobilisering. Gruppe B vil motta konvensjonell fysioterapi bestående av varmepakker, pulsert ultralyd på 1 MHz og 0,8 W/cm² i fem minutter, strekk av bakre kapsel og bevegelsesutstrekningsøvelser. Begge grupper vil motta terapi tre ganger per uke i fire uker.
Resultatmålinger vil inkludere skulderbevegelsesutstrekning ved hjelp av en digital goniometer, smerter og funksjonshemming ved hjelp av Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), og skapulohumeral rytme ved hjelp av en målebåndsmetode. Målinger vil bli tatt før og etter den fire ukers intervensjonsperioden. Det antas at det kombinerte Mulligan- og skapulær mobiliseringsprotokollen vil gi større forbedringer i smertereduksjon, leddbevegelighet og skapulohumeral koordinasjon sammenlignet med konvensjonell fysioterapi alene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypt
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Medisinsk stabil og villig til å gi informert samtykke til å delta i studien.
Alder mellom 30 og 60 år.
Både mannlige og kvinnelige deltakere.
Unilateralt skulderengasjement med smerter og begrenset aktiv og passiv bevegelsesutstrekning i lateral rotasjon, abduksjon og intern rotasjon i mer enn tre måneder sammenlignet med den upåvirkede siden.
Klinisk diagnostisert med adhesiv kapsulitt (frossen skulder).
Eksklusjonskriterier:
Tidligere skulderoperasjon.
Tidligere stråleterapi eller kjemoterapi.
Tilstedeværelse av akutt infeksjon i området som skal behandles.
Tidligere hudsykdom.
Tidligere cervikal radikulopati de siste seks månedene.
Sekundær adhesiv kapsulitt, rotatormansjetten-rupturer, skulderbrudd eller luksasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Deltakere i denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi bestående av: Varmepakkeapplikasjon i 10 minutter Ultralydterapi i pulsmodus (1 MHz frekvens, 0,8 W/cm²) i 5 minutter Strekking av den bakre kapselen (2 sett × 3 repetisjoner, 30 sekunders hold) Aktive og aktivt-assisterte bevegelsesøvelser for heving, indre rotasjon, ytre rotasjon og pendeløvelser. Behandlingen vil bli gitt tre ganger per uke i fire uker. Denne intervensjonen representerer standard fysioterapi for adhesiv capsulitt. |
Standard fysioterapi inkludert varmepakker, ultralyd, strekking av bakre kapsel, og aktive/støttede bevegelsesøvelser.
Tre økter per uke i fire uker.
|
|
Eksperimentell: Mulligan-teknikk med skapulær mobilisering
Deltakere i denne gruppen vil motta Mulligan-mobiliseringsteknikken for skulderløft, indre og ytre rotasjon, kombinert med skapulamobilisering. Hver økt vil inkludere tre sett med ti repetisjoner med to minutters pause mellom settene. Behandlingsøkter vil finne sted tre ganger per uke i fire uker. |
Deltakerne i denne gruppen vil motta Mulligan mobiliseringsteknikk for skulderløft, indre rotasjon og ytre rotasjon kombinert med skapulær mobilisering.
Hver økt vil inkludere tre sett med ti repetisjoner med to minutters hvile mellom settene.
Behandlingsøkter vil gjennomføres tre ganger per uke i fire uker.
Intervensjonen har som mål å forbedre skulderleddsmobilitet, redusere smerter og forbedre skapulohumeral rytme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skulderens bevegelsesutstrekning (fleksjon, indre rotasjon, ytre rotasjon og abduksjon)
Tidsramme: Baseline og ved 4 uker etter intervensjon
|
Skulderledds bevegelsesomfang (fleksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon og abduksjon) vil bli vurdert ved bruk av en digital goniometer.
Hver bevegelse vil bli målt tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.
|
Baseline og ved 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i skuldersmerter og funksjonsnedsettelse (SPADI-skår)
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
|
Smerter og funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Skuldersmerte- og funksjonshemmingsindeksen (SPADI).
SPADI inkluderer 13 elementer: en 5-elementers smerteskala og en 8-elementers funksjonshemmingsskala.
Hvert element poengsummes på en skala fra 0 til 10, hvor høyere poengsum indikerer større smerter og funksjonshemming.
|
Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i skapulohumeral rytme
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Scapulohumerale rytme vil bli evaluert ved hjelp av et målebånd-metode under skulderløft for å vurdere koordineringen mellom skulderblad og overarmsbevegelse.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Norkin C. C., White D. J. Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry. 5th Edition. F.A. Davis Company; 2016.
- Kisner C., Colby L. A. Therapeutic Exercise: Foundations and Techniques. 7th Edition. F.A. Davis Company; 2022.
- Rahbar M, Ranjbar Kiyakalayeh S, Mirzajani R, Eftekharsadat B, Dolatkhah N. Effectiveness of acromioclavicular joint mobilization and physical therapy vs physical therapy alone in patients with frozen shoulder: A randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2022 May;36(5):669-682. doi: 10.1177/02692155211070451. Epub 2021 Dec 29.
- Brumitt J. Scapula stabilization and rehabilitation exercise prescription. Strength and Conditioning Journal. 2006; 28(3):62-65.
- McQuade KJ, Smidt GL. Dynamic scapulohumeral rhythm: the effects of external resistance during elevation of the arm in the scapular plane. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Feb;27(2):125-33. doi: 10.2519/jospt.1998.27.2.125.
- Mathieu Vanderroost, Venus Pagare, Kai A. Sigel, Naomi O'Reilly, Claire Knott. Scapulohumeral rhythm. Physiopedia. Available online at: https://www.physio-pedia.com/Scapulohumeral_rhythm
- Scibek JS, Carcia CR. Assessment of scapulohumeral rhythm for scapular plane shoulder elevation using a modified digital inclinometer. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):87-94. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.87.
- Kibler WB. The role of the scapula in athletic shoulder function. Am J Sports Med. 1998 Mar-Apr;26(2):325-37. doi: 10.1177/03635465980260022801.
- Sami S. Almureef, et al. Effectiveness of mobilization with conventional physiotherapy in frozen shoulder patients: a systematic review. Journal of Musculoskeletal Research. 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shoulder Adhesive Capsulitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .