- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07356947
O Efeito Combinado da Técnica de Mulligan e da Mobilização Escapular na Capsulite Adesiva do Ombro
A cápsula articular do ombro é uma bainha fibrosa que envolve e estabiliza as estruturas da articulação do ombro, estendendo-se do colo anatómico do úmero até à borda da fossa glenoide. É normalmente frouxa, permitindo uma ampla amplitude de movimento. A capsulite adesiva do ombro, ou ombro congelado, é uma condição musculoesquelética comum caracterizada por dor e movimento restrito devido ao espessamento e contração desta cápsula. A coordenação adequada entre a escápula e o úmero, conhecida como ritmo escapuloumeral, é essencial para o movimento normal do ombro. A perturbação deste ritmo contribui para a limitação do movimento e dor na capsulite adesiva.
Este ensaio clínico aleatorizado e simples-cego tem como objetivo investigar o efeito combinado da técnica de Mulligan e da mobilização escapular na melhoria da amplitude de movimento do ombro, dor, incapacidade e ritmo escapuloumeral em pacientes com capsulite adesiva. Trinta e oito participantes com idades entre 30 e 60 anos, diagnosticados com capsulite adesiva unilateral, serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos. O Grupo A receberá técnicas de mobilização de Mulligan para elevação do ombro, rotação interna e externa, juntamente com mobilização escapular. O Grupo B receberá fisioterapia convencional, consistindo em compressas quentes, ultrassom, alongamentos e exercícios de amplitude de movimento. Ambos os grupos serão submetidos a tratamento três vezes por semana durante quatro semanas.
Os resultados primários incluem alterações na amplitude de movimento do ombro (medida com um goniômetro digital), dor e incapacidade (medidas pelo Índice de Dor e Incapacidade do Ombro [SPADI]) e ritmo escapuloumeral (avaliado por medição com fita métrica). Espera-se que o estudo forneça evidências clínicas sobre se a combinação das técnicas de Mulligan e mobilização escapular resulta numa recuperação funcional superior em comparação com a fisioterapia convencional isolada em pacientes com capsulite adesiva do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cápsula articular do ombro é uma estrutura fibrosa que envolve a articulação do ombro e liga o colo anatómico do úmero à margem da fossa glenóide. Proporciona estabilidade à articulação, permitindo ao mesmo tempo uma mobilidade extensa. Na capsulite adesiva, também conhecida como ombro congelado, a cápsula inflama-se, espessa-se e contrai-se, levando a dor, rigidez e uma perda progressiva da amplitude de movimento ativa e passiva. Esta condição é mais comum em indivíduos de meia-idade e pode limitar significativamente a função diária.
O movimento normal do ombro depende de um padrão de movimento coordenado entre a escápula e o úmero, conhecido como ritmo escapuloumeral. Durante a elevação do ombro, aproximadamente dois graus de movimento glenoumeral são acompanhados por um grau de movimento escapulotorácico. A perturbação deste ritmo contribui para a disfunção do movimento, biomecânica alterada e dor. As abordagens de reabilitação que restauram esta coordenação são, portanto, cruciais para a gestão eficaz da capsulite adesiva.
A técnica de mobilização Mulligan envolve a aplicação de deslizamentos acessórios sustentados pelo terapeuta, simultaneamente com o movimento ativo do paciente. Esta técnica visa corrigir falhas posicionais, reduzir a dor e melhorar a mobilidade articular sem provocar desconforto. A mobilização escapular é uma abordagem de terapia manual concebida para restaurar o movimento normal da escápula na caixa torácica e melhorar o ritmo escapuloumeral durante a elevação do ombro.
Este estudo está concebido como um ensaio clínico aleatorizado e simples-cego para avaliar o efeito combinado da mobilização Mulligan e da mobilização escapular em doentes com capsulite adesiva. Trinta e oito participantes com idades entre os 30 e os 60 anos com capsulite adesiva unilateral serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos. O grupo A receberá técnicas Mulligan para elevação do ombro, rotação interna e rotação externa, além da mobilização escapular. O grupo B receberá fisioterapia convencional, consistindo em compressas quentes, ultrassons pulsados a 1 MHz e 0,8 W/cm² durante cinco minutos, alongamento da cápsula posterior e exercícios de amplitude de movimento. Ambos os grupos receberão terapia três vezes por semana durante quatro semanas.
As avaliações de resultado incluirão a amplitude de movimento do ombro utilizando um goniômetro digital, a dor e incapacidade utilizando o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) e o ritmo escapuloumeral utilizando um método de medição com fita métrica. As medições serão realizadas antes e após o período de intervenção de quatro semanas. Hipótese-se que o protocolo combinado de mobilização Mulligan e mobilização escapular produzirá maiores melhorias na redução da dor, na amplitude articular e na coordenação escapuloumeral, em comparação com a fisioterapia convencional isoladamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Menia Governorate
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Minya, Menia Governorate, Egito
- faculty of physical therapy, Deraya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Estável do ponto de vista médico e disposto a fornecer consentimento informado para participar no estudo.
Idade entre 30 e 60 anos.
Participantes de ambos os sexos.
Envolvimento unilateral do ombro com dor e amplitude de movimento ativa e passiva limitada na rotação lateral, abdução e rotação interna há mais de três meses em comparação com o lado não afetado.
Diagnosticado clinicamente com capsulite adesiva (ombro congelado).
Critérios de Exclusão:
Histórico de cirurgia no ombro.
Histórico de radioterapia ou quimioterapia.
Presença de infeção aguda na área a ser tratada.
Histórico de doença de pele.
Histórico de radiculopatia cervical nos últimos seis meses.
Capsulite adesiva secundária, roturas do manguito rotador, fraturas ou luxações do ombro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
Os participantes deste grupo receberão fisioterapia convencional composta por: Aplicação de compressa quente durante 10 minutos Terapia de ultrassons em modo pulsado (frequência de 1 MHz, 0,8 W/cm²) durante 5 minutos Alongamento da cápsula posterior (2 séries × 3 repetições, mantidas durante 30 segundos) Exercícios de amplitude de movimento ativa e ativa assistida para elevação, rotação interna, rotação externa e exercícios pendulares. O tratamento será administrado três vezes por semana durante quatro semanas. Esta intervenção representa o tratamento padrão de fisioterapia para capsulite adesiva. |
Fisioterapia padrão incluindo almofadas térmicas, ultrassons, alongamento da cápsula posterior e exercícios ativos/assistidos de amplitude de movimento.
Três sessões por semana durante quatro semanas.
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Experimental: Técnica de Mulligan com Mobilização Escapular
Os participantes deste grupo receberão a técnica de mobilização Mulligan para elevação do ombro, rotação interna e externa, combinada com mobilização escapular. Cada sessão incluirá três séries de dez repetições com um intervalo de dois minutos entre séries. As sessões de tratamento ocorrerão três vezes por semana durante quatro semanas. |
Os participantes neste grupo receberão a técnica de mobilização Mulligan para elevação do ombro, rotação interna e rotação externa combinadas com mobilização escapular.
Cada sessão incluirá três séries de dez repetições com um intervalo de dois minutos entre séries.
As sessões de tratamento serão realizadas três vezes por semana durante quatro semanas.
A intervenção visa melhorar a mobilidade da articulação do ombro, reduzir a dor e melhorar o ritmo escapuloumeral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Amplitude de Movimento do Ombro (Flexão, Rotação Interna, Rotação Externa e Abdução)
Prazo: Linha de base e às 4 semanas pós-intervenção
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A amplitude de movimento da articulação do ombro (flexão, rotação interna, rotação externa e abdução) será avaliada usando um goniômetro digital.
Cada movimento será medido três vezes e o valor médio será utilizado para análise. |
Linha de base e às 4 semanas pós-intervenção
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Alteração na Dor e Incapacidade do Ombro (Pontuação SPADI)
Prazo: Na linha de base e às 4 semanas após a intervenção
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A dor e a incapacidade funcional serão avaliadas utilizando o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI).
O SPADI inclui 13 itens: uma subescala de dor com 5 itens e uma subescala de incapacidade com 8 itens.
Cada item é pontuado numa escala de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar maior dor e incapacidade.
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Na linha de base e às 4 semanas após a intervenção
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Alteração no Ritmo Escápulo-Umeral
Prazo: Baseline e às 4 semanas pós-intervenção
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O ritmo escapuloumeral será avaliado usando um método de medição com fita métrica durante a elevação do ombro para avaliar a coordenação entre o movimento escapular e o umeral.
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Baseline e às 4 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Norkin C. C., White D. J. Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry. 5th Edition. F.A. Davis Company; 2016.
- Kisner C., Colby L. A. Therapeutic Exercise: Foundations and Techniques. 7th Edition. F.A. Davis Company; 2022.
- Rahbar M, Ranjbar Kiyakalayeh S, Mirzajani R, Eftekharsadat B, Dolatkhah N. Effectiveness of acromioclavicular joint mobilization and physical therapy vs physical therapy alone in patients with frozen shoulder: A randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2022 May;36(5):669-682. doi: 10.1177/02692155211070451. Epub 2021 Dec 29.
- Brumitt J. Scapula stabilization and rehabilitation exercise prescription. Strength and Conditioning Journal. 2006; 28(3):62-65.
- McQuade KJ, Smidt GL. Dynamic scapulohumeral rhythm: the effects of external resistance during elevation of the arm in the scapular plane. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Feb;27(2):125-33. doi: 10.2519/jospt.1998.27.2.125.
- Mathieu Vanderroost, Venus Pagare, Kai A. Sigel, Naomi O'Reilly, Claire Knott. Scapulohumeral rhythm. Physiopedia. Available online at: https://www.physio-pedia.com/Scapulohumeral_rhythm
- Scibek JS, Carcia CR. Assessment of scapulohumeral rhythm for scapular plane shoulder elevation using a modified digital inclinometer. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):87-94. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.87.
- Kibler WB. The role of the scapula in athletic shoulder function. Am J Sports Med. 1998 Mar-Apr;26(2):325-37. doi: 10.1177/03635465980260022801.
- Sami S. Almureef, et al. Effectiveness of mobilization with conventional physiotherapy in frozen shoulder patients: a systematic review. Journal of Musculoskeletal Research. 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shoulder Adhesive Capsulitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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