- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07356947
Die kombinierte Wirkung der Mulligan-Technik und der skapularen Mobilisation bei adhäsiver Kapsulitis der Schulter
Der kombinierte Effekt der Mulligan-Technik und der Skapulamobilisation bei adhäsiver Kapsulitis der Schulter
Die Schultergelenkkapsel ist eine fibröse Hülle, die die Strukturen des Schultergelenks umschließt und stabilisiert. Sie erstreckt sich vom anatomischen Hals des Humerus bis zum Rand der Glenoidhöhle. Normalerweise ist sie locker, was eine große Bewegungsfreiheit ermöglicht. Die adhäsive Kapsulitis der Schulter, auch als Frozen Shoulder bekannt, ist eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die durch Schmerzen und eingeschränkte Bewegung aufgrund von Verdickung und Kontraktion dieser Kapsel gekennzeichnet ist. Eine ordnungsgemäße Koordination zwischen Scapula und Humerus – bekannt als skapulohumeraler Rhythmus – ist für eine normale Schulterbewegung unerlässlich. Die Störung dieses Rhythmus trägt zur Bewegungseinschränkung und zu Schmerzen bei adhäsiver Kapsulitis bei.
Diese randomisierte, einfachblinde klinische Studie zielt darauf ab, die kombinierte Wirkung der Mulligan-Technik und der Skapulamobilisation auf die Verbesserung der Schulterbeweglichkeit, Schmerzen, Behinderung und des skapulohumeralen Rhythmus bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zu untersuchen. Achtunddreißig Teilnehmer im Alter von 30 bis 60 Jahren, bei denen eine einseitige adhäsive Kapsulitis diagnostiziert wurde, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält Mulligan-Mobilisationstechniken für Schultererhebung, Innen- und Außenrotation zusammen mit Skapulamobilisation. Gruppe B erhält eine konventionelle Physiotherapie bestehend aus Heißpackungen, Ultraschall, Dehnübungen und Bewegungsübungen. Beide Gruppen werden viermal pro Woche über vier Wochen behandelt.
Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen der Schulterbeweglichkeit (gemessen mit einem digitalen Goniometer), Schmerzen und Behinderung (gemessen durch den Shoulder Pain and Disability Index [SPADI]) und des skapulohumeralen Rhythmus (bewertet mittels Bandmaß). Die Studie soll klinische Beweise dafür liefern, ob die Kombination von Mulligan- und Skapulamobilisationstechniken im Vergleich zur alleinigen konventionellen Physiotherapie bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis der Schulter zu einer überlegenen funktionellen Erholung führt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schultergelenkkapsel ist eine fibröse Struktur, die das Schultergelenk umgibt und den anatomischen Hals des Humerus mit dem Rand der Glenoidhöhle verbindet. Sie bietet Stabilität für das Gelenk und ermöglicht gleichzeitig eine große Beweglichkeit. Bei der adhäsiven Kapsulitis, auch bekannt als Frozen Shoulder, entzündet sich die Kapsel, verdickt sich und zieht sich zusammen, was zu Schmerzen, Steifheit und einem fortschreitenden Verlust sowohl der aktiven als auch der passiven Bewegungsfreiheit führt. Diese Erkrankung tritt am häufigsten bei Menschen mittleren Alters auf und kann die täglichen Funktionen erheblich einschränken.
Die normale Schulterbewegung hängt von einem koordinierten Bewegungsmuster zwischen der Skapula und dem Humerus ab, das als skapulohumeraler Rhythmus bekannt ist. Während der Schultererhebung gehen etwa zwei Grad glenohumeraler Bewegung mit einem Grad skapulothorakaler Bewegung einher. Eine Störung dieses Rhythmus trägt zu Bewegungsstörungen, veränderten Biomechaniken und Schmerzen bei. Rehabilitationsansätze, die diese Koordination wiederherstellen, sind daher für ein effektives Management der adhäsiven Kapsulitis von entscheidender Bedeutung.
Die Mulligan-Mobilisationstechnik beinhaltet die Anwendung von anhaltenden akzessorischen Gleitbewegungen durch den Therapeuten gleichzeitig mit der aktiven Bewegung des Patienten. Diese Technik zielt darauf ab, Positionsfehler zu korrigieren, Schmerzen zu reduzieren und die Gelenkbeweglichkeit zu verbessern, ohne Beschwerden auszulösen. Skapulare Mobilisation ist ein manueller Therapieansatz, der darauf ausgelegt ist, die normale Bewegung der Skapula auf dem Thorax zu wiederherstellen und den skapulohumeralen Rhythmus während der Schultererhebung zu verbessern.
Diese Studie ist als randomisierte, einfachblinde klinische Studie konzipiert, um die kombinierte Wirkung von Mulligan-Mobilisation und skapularer Mobilisation bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zu bewerten. Achtunddreißig Teilnehmer im Alter zwischen 30 und 60 Jahren mit einseitiger adhäsiver Kapsulitis werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält Mulligan-Techniken für Schultererhebung, Innenrotation und Außenrotation zusätzlich zur skapularen Mobilisation. Gruppe B erhält eine konventionelle Physiotherapie bestehend aus heißen Packungen, gepulstem Ultraschall bei 1 MHz und 0,8 W/cm² für fünf Minuten, Dehnung der hinteren Kapsel und Bewegungsübungen. Beide Gruppen erhalten die Therapie dreimal pro Woche über vier Wochen.
Die Ergebnisbewertungen umfassen den Schulterbewegungsbereich mittels eines digitalen Goniometers, Schmerzen und Behinderung mittels des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) und den skapulohumeralen Rhythmus mittels einer Bandmaßmethode. Die Messungen werden vor und nach der vierwöchigen Interventionsperiode durchgeführt. Es wird angenommen, dass das kombinierte Mulligan- und skapulare Mobilisationsprotokoll im Vergleich zur alleinigen konventionellen Physiotherapie größere Verbesserungen bei der Schmerzreduktion, dem Gelenkbereich und der skapulohumeralen Koordination bewirken wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wafaa Mahney
- Telefonnummer: +201067348583
- E-Mail: wafaa.mahney@deraya.edu.eg
Studienorte
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Menia Governorate
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Minya, Menia Governorate, Ägypten
- faculty of physical therapy, Deraya University
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Kontakt:
- Wafaa Mahney Zaghloul
- Telefonnummer: +20 106 734 8583
- E-Mail: wafaa.mahney@deraya.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Medizinisch stabil und bereit, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
Alter zwischen 30 und 60 Jahren.
Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer.
Einseitige Schulterbeteiligung mit Schmerzen und eingeschränkter aktiver und passiver Bewegungsfreiheit bei Außenrotation, Abduktion und Innenrotation für mehr als drei Monate im Vergleich zur nicht betroffenen Seite.
Klinisch diagnostiziert mit adhäsiver Kapsulitis (Frozen Shoulder).
Ausschlusskriterien:
Anamnese einer Schulteroperation.
Anamnese von Strahlentherapie oder Chemotherapie.
Vorhandensein einer akuten Infektion im zu behandelnden Bereich.
Anamnese einer Hauterkrankung.
Anamnese einer zervikalen Radikulopathie in den letzten sechs Monaten.
Sekundäre adhäsive Kapsulitis, Rotatorenmanschettenrisse, Schulterfrakturen oder -luxationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten konventionelle Physiotherapie, die aus Folgendem besteht: Heißpackanwendung für 10 Minuten Ultraschalltherapie im gepulsten Modus (1 MHz Frequenz, 0,8 W/cm²) für 5 Minuten Dehnung der hinteren Kapsel (2 Sätze × 3 Wiederholungen, 30 Sekunden Haltezeit) Aktive und aktiv-assistierte Bewegungsumfangsübungen für Elevation, Innenrotation, Außenrotation und Pendelübungen. Die Behandlung wird dreimal pro Woche über vier Wochen durchgeführt. Diese Intervention stellt die Standard-Physiotherapieversorgung bei adhäsiver Kapsulitis dar. |
Standardphysiotherapie inklusive Wärmepackungen, Ultraschall, Dehnung der hinteren Kapsel und aktiven/unterstützten Bewegungsumfangsübungen.
Drei Sitzungen pro Woche für vier Wochen.
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Experimental: Mulligan-Technik mit Skapulamobilisation
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Mulligan-Mobilisationstechnik für Schulterhebung, Innen- und Außenrotation kombiniert mit Skapulamobilisation. Jede Sitzung umfasst drei Sätze mit zehn Wiederholungen und einer zweiminütigen Pause zwischen den Sätzen. Die Behandlungssitzungen finden dreimal pro Woche über vier Wochen statt. |
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Mulligan-Mobilisationstechnik für Schulterhebung, Innenrotation und Außenrotation in Kombination mit Skapulamobilisation.
Jede Sitzung umfasst drei Sätze mit zehn Wiederholungen und einer zweiminütigen Pause zwischen den Sätzen.
Die Behandlungssitzungen werden dreimal pro Woche über vier Wochen durchgeführt.
Die Intervention zielt darauf ab, die Schultergelenkmobilität zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren und den Skapulohumeralrhythmus zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Schulterbewegungsausmaßes (Flexion, Innenrotation, Außenrotation und Abduktion)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Die Beweglichkeit des Schultergelenks (Flexion, Innenrotation, Außenrotation und Abduktion) wird mit einem digitalen Goniometer bewertet.
Jede Bewegung wird dreimal gemessen, und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet.
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Veränderung der Schulterschmerzen und -beeinträchtigung (SPADI-Score)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen werden mithilfe des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) bewertet.
Der SPADI umfasst 13 Items: eine 5-Item-Schmerzsubskala und eine 8-Item-Behinderungssubskala.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen und Behinderungen anzeigen.
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Veränderung des Skapulohumeralrhythmus
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Der skapulohumerale Rhythmus wird mithilfe einer Bandmaßmethode während der Schulterhebung bewertet, um die Koordination zwischen skapulärer und humeraler Bewegung zu beurteilen.
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Norkin C. C., White D. J. Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry. 5th Edition. F.A. Davis Company; 2016.
- Kisner C., Colby L. A. Therapeutic Exercise: Foundations and Techniques. 7th Edition. F.A. Davis Company; 2022.
- Rahbar M, Ranjbar Kiyakalayeh S, Mirzajani R, Eftekharsadat B, Dolatkhah N. Effectiveness of acromioclavicular joint mobilization and physical therapy vs physical therapy alone in patients with frozen shoulder: A randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2022 May;36(5):669-682. doi: 10.1177/02692155211070451. Epub 2021 Dec 29.
- Brumitt J. Scapula stabilization and rehabilitation exercise prescription. Strength and Conditioning Journal. 2006; 28(3):62-65.
- McQuade KJ, Smidt GL. Dynamic scapulohumeral rhythm: the effects of external resistance during elevation of the arm in the scapular plane. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Feb;27(2):125-33. doi: 10.2519/jospt.1998.27.2.125.
- Mathieu Vanderroost, Venus Pagare, Kai A. Sigel, Naomi O'Reilly, Claire Knott. Scapulohumeral rhythm. Physiopedia. Available online at: https://www.physio-pedia.com/Scapulohumeral_rhythm
- Scibek JS, Carcia CR. Assessment of scapulohumeral rhythm for scapular plane shoulder elevation using a modified digital inclinometer. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):87-94. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.87.
- Kibler WB. The role of the scapula in athletic shoulder function. Am J Sports Med. 1998 Mar-Apr;26(2):325-37. doi: 10.1177/03635465980260022801.
- Sami S. Almureef, et al. Effectiveness of mobilization with conventional physiotherapy in frozen shoulder patients: a systematic review. Journal of Musculoskeletal Research. 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Shoulder Adhesive Capsulitis
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Klinische Studien zur Konventionelle Physiotherapie
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University of AmericasLuis Calvo Mackenna Children´s HospitalAbgeschlossen
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Charles University, Czech RepublicNoch keine RekrutierungSpinale Muskelatrophie (SMA)Tschechien