- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07356947
Skutek łączony techniki Mulligana i mobilizacji łopatki w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej barku
Łączony efekt techniki Mulligana i mobilizacji łopatki w zarostowym zapaleniu torebki stawowej barku
Torebka stawu barkowego jest włóknistą osłoną, która otacza i stabilizuje struktury stawu barkowego, rozciągając się od szyjki anatomicznej kości ramiennej do brzegu panewki stawu łopatkowego. Jest normalnie luźna, co pozwala na szeroki zakres ruchu. Zlepne zapalenie torebki stawu barkowego, zwane zamrożonym barkiem, to powszechny stan układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzujący się bólem i ograniczonym ruchem spowodowanym pogrubieniem i skurczem tej torebki. Prawidłowa koordynacja między łopatką a kością ramienną, znana jako rytm łopatkowo-ramienny, jest niezbędna dla normalnego ruchu barku. Zaburzenie tego rytmu przyczynia się do ograniczenia ruchu i bólu w zlepnym zapaleniu torebki stawu barkowego.
To randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie kliniczne ma na celu zbadanie łącznego wpływu techniki Mulligana i mobilizacji łopatki na poprawę zakresu ruchu barku, bólu, niepełnosprawności oraz rytmu łopatkowo-ramiennego u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebki stawu barkowego. Trzydziestu ośmiu uczestników w wieku od 30 do 60 lat, z rozpoznaniem jednostronnego zlepeknego zapalenia torebki stawu barkowego, zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa A otrzyma techniki mobilizacji Mulligana dla elewacji barku, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej, wraz z mobilizacją łopatki. Grupa B otrzyma konwencjonalną fizjoterapię składającą się z okładów ciepłych, ultradźwięków, rozciągania i ćwiczeń zakresu ruchu. Obie grupy będą poddawane leczeniu trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany w zakresie ruchu barku (mierzone za pomocą cyfrowego goniometru), bólu i niepełnosprawności (mierzone za pomocą Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku [SPADI]) oraz rytmu łopatkowo-ramiennego (ocenianego za pomocą pomiaru taśmą). Oczekuje się, że badanie dostarczy dowodów klinicznych na to, czy łączenie technik Mulligana i mobilizacji łopatki daje lepsze funkcjonalne rezultaty w porównaniu z samą konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebki stawu barkowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kapsuła stawu barkowego jest strukturą włóknistą, która otacza staw barkowy i łączy szyjkę anatomiczną kości ramiennej z obrzeżem panewki stawu łopatki. Zapewnia stabilność stawu, jednocześnie umożliwiając szeroki zakres ruchomości. W zarostowym zapaleniu torebki stawowej, znanym również jako zamrożony bark, torebka ulega zapaleniu, pogrubieniu i skurczeniu, prowadząc do bólu, sztywności i postępującej utraty zarówno czynnego, jak i biernego zakresu ruchu. Ten stan występuje najczęściej u osób w średnim wieku i może znacząco ograniczać codzienne funkcjonowanie.
Normalny ruch barku zależy od skoordynowanego wzorca ruchu między łopatką a kością ramienną, zwanego rytmem łopatkowo-ramiennym. Podczas unoszenia barku około dwa stopnie ruchu w stawie ramienno-łopatkowym towarzyszy jeden stopień ruchu łopatkowo-piersiowego. Zaburzenie tego rytmu przyczynia się do dysfunkcji ruchu, zmienionej biomechaniki i bólu. Dlatego podejścia rehabilitacyjne przywracające tę koordynację są kluczowe dla skutecznego leczenia zarostowego zapalenia torebki stawowej.
Technika mobilizacji Mulligana polega na stosowaniu przez terapeutę utrzymujących się dodatkowych przesunięć jednocześnie z aktywnym ruchem pacjenta. Ta technika ma na celu skorygowanie błędów pozycyjnych, zmniejszenie bólu i poprawę ruchomości stawu bez wywoływania dyskomfortu. Mobilizacja łopatki to manualne podejście terapeutyczne mające na celu przywrócenie prawidłowego ruchu łopatki na klatce piersiowej i poprawę rytmu łopatkowo-ramiennego podczas unoszenia barku.
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie kliniczne w celu oceny łącznego efektu mobilizacji Mulligana i mobilizacji łopatki u pacjentów z zarostowym zapaleniem toburski stawowej. Trzydziestu ośmiu uczestników w wieku od 30 do 60 lat z jednostronnym zarostowym zapaleniem toburski stawowej zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa A otrzyma techniki Mulligana do unoszenia barku, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej oraz mobilizację łopatki. Grupa B otrzyma konwencjonalną fizjoterapię składającą się z ciepłych okładów, pulsacyjnego ultradźwięków o częstotliwości 1 MHz i mocy 0,8 W/cm² przez pięć minut, rozciągania tylnej torebki oraz ćwiczeń zakresu ruchu. Obie grupy będą otrzymywać terapię trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Ocena wyników obejmie zakres ruchu barku przy użyciu cyfrowego goniometru, ból i niepełnosprawność przy użyciu Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) oraz rytm łopatkowo-ramienny przy użyciu metody pomiaru taśmą. Pomiary będą przeprowadzane przed i po czterotygodniowym okresie interwencji. Założono, że połączony protokół mobilizacji Mulligana i łopatki przyniesie większą poprawę w redukcji bólu, zakresie ruchu stawu i koordynacji łopatkowo-ramiennej w porównaniu z samą konwencjonalną fizjoterapią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wafaa Mahney
- Numer telefonu: +201067348583
- E-mail: wafaa.mahney@deraya.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egipt
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
Kontakt:
- Wafaa Mahney Zaghloul
- Numer telefonu: +20 106 734 8583
- E-mail: wafaa.mahney@deraya.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Stan zdrowia stabilny oraz gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Wiek od 30 do 60 lat.
Uczestnicy obu płci.
Jednostronne zajęcie barku z bólem i ograniczonym czynnym oraz biernym zakresem ruchu w rotacji zewnętrznej, odwiedzeniu i rotacji wewnętrznej przez ponad trzy miesiące w porównaniu ze stroną nieobjętą.
Klinicznie rozpoznane zarostowe zapalenie torebki stawowej (zamarznięty bark).
Kryteria wykluczenia:
W przeszłości operacja barku.
W przeszłości radioterapia lub chemioterapia.
Obecność ostrej infekcji w obszarze poddawanym leczeniu.
W przeszłości choroby skóry.
W przeszłości radikulopatia szyjna w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Wtórne zarostowe zapalenie torebki stawowej, uszkodzenia stożka rotatorów, złamania barku lub zwichnięcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy w tej grupie otrzymają konwencjonalną fizjoterapię składającą się z: Aplikacji ciepłych okładów przez 10 minut Terapii ultradźwiękowej w trybie pulsacyjnym (częstotliwość 1 MHz, 0,8 W/cm²) przez 5 minut Rozciągania tylnej torebki stawowej (2 serie × 3 powtórzenia, przytrzymanie przez 30 sekund) Ćwiczeń zakresu ruchu czynnych i czynnych z pomocą dla elewacji, rotacji wewnętrznej, rotacji zewnętrznej oraz ćwiczeń wahadłowych. Leczenie będzie prowadzone trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Ta interwencja reprezentuje standardową opiekę fizjoterapeutyczną w przypadku zarostowego zapalenia torebki stawowej. |
Standardowa fizjoterapia obejmująca okłady rozgrzewające, ultradźwięki, rozciąganie tylnej torebki stawowej oraz czynne/wspomagane ćwiczenia zakresu ruchu.
Trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Technika Mulligana z Mobilizacją Łopatki
Uczestnicy w tej grupie otrzymają technikę mobilizacji Mulligana dla elewacji barku, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej, połączoną z mobilizacją łopatki. Każda sesja będzie obejmować trzy serie po dziesięć powtórzeń z dwuminutową przerwą między seriami. Sesje terapeutyczne będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. |
Uczestnicy tej grupy otrzymają technikę mobilizacji Mulligana dla elewacji barku, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej połączonej z mobilizacją łopatki.
Każda sesja będzie obejmować trzy serie po dziesięć powtórzeń z dwuminutową przerwą między seriami.
Sesje terapeutyczne będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Interwencja ma na celu poprawę ruchomości stawu barkowego, zmniejszenie bólu i poprawę rytmu łopatkowo-ramiennego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu w stawie barkowym (zgięcie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna i odwodzenie)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach od interwencji
|
Zakres ruchu w stawie barkowym (zgięcie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna i odwiedzenie) będzie oceniany przy użyciu cyfrowego goniometru.
Każdy ruch będzie mierzony trzykrotnie, a do analizy zostanie użyta wartość średnia.
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach od interwencji
|
|
Zmiana bólu barku i niepełnosprawności (wynik SPADI)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 4 tygodniach od interwencji
|
Ból i niepełnosprawność funkcjonalna będą oceniane za pomocą Indeksu Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI).
SPADI obejmuje 13 pozycji: 5-pozycjową podskalę bólu i 8-pozycjową podskalę niepełnosprawności.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność.
|
Wartości wyjściowe i po 4 tygodniach od interwencji
|
|
Zmiana w rytmie łopatkowo-ramiennym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 tygodnie po interwencji
|
Rytm łopatkowo-ramienny będzie oceniany za pomocą metody pomiaru taśmą podczas unoszenia ramienia w celu oceny koordynacji między ruchem łopatki a kością ramienną.
|
Punkt wyjściowy i 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Norkin C. C., White D. J. Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry. 5th Edition. F.A. Davis Company; 2016.
- Kisner C., Colby L. A. Therapeutic Exercise: Foundations and Techniques. 7th Edition. F.A. Davis Company; 2022.
- Rahbar M, Ranjbar Kiyakalayeh S, Mirzajani R, Eftekharsadat B, Dolatkhah N. Effectiveness of acromioclavicular joint mobilization and physical therapy vs physical therapy alone in patients with frozen shoulder: A randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2022 May;36(5):669-682. doi: 10.1177/02692155211070451. Epub 2021 Dec 29.
- Brumitt J. Scapula stabilization and rehabilitation exercise prescription. Strength and Conditioning Journal. 2006; 28(3):62-65.
- McQuade KJ, Smidt GL. Dynamic scapulohumeral rhythm: the effects of external resistance during elevation of the arm in the scapular plane. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Feb;27(2):125-33. doi: 10.2519/jospt.1998.27.2.125.
- Mathieu Vanderroost, Venus Pagare, Kai A. Sigel, Naomi O'Reilly, Claire Knott. Scapulohumeral rhythm. Physiopedia. Available online at: https://www.physio-pedia.com/Scapulohumeral_rhythm
- Scibek JS, Carcia CR. Assessment of scapulohumeral rhythm for scapular plane shoulder elevation using a modified digital inclinometer. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):87-94. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.87.
- Kibler WB. The role of the scapula in athletic shoulder function. Am J Sports Med. 1998 Mar-Apr;26(2):325-37. doi: 10.1177/03635465980260022801.
- Sami S. Almureef, et al. Effectiveness of mobilization with conventional physiotherapy in frozen shoulder patients: a systematic review. Journal of Musculoskeletal Research. 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shoulder Adhesive Capsulitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada