- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07356947
Het Gecombineerde Effect van de Mulligan-techniek en Scapulaire Mobilisatie bij Adhesieve Capsulitis van de Schouder
Het Gecombineerde Effect van de Mulligan Techniek en Scapulaire Mobilisatie bij Schouder Adhesieve Capsulitis
De gewrichtskapsel van de schouder is een vezelige schede die de structuren van het schoudergewricht omsluit en stabiliseert, en zich uitstrekt van de anatomische hals van de humerus tot de rand van de glenoïde fossa. Het is normaal gesproken slap, wat een breed bewegingsbereik mogelijk maakt. Schouder-adhesieve capsulitis, of bevroren schouder, is een veel voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat die wordt gekenmerkt door pijn en beperkte beweging door verdikking en samentrekking van dit kapsel. Een goede coördinatie tussen het schouderblad en de humerus - bekend als het scapulohumerale ritme - is essentieel voor een normale schouderbeweging. Verstoring van dit ritme draagt bij aan bewegingsbeperking en pijn bij adhesieve capsulitis.
Deze gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie heeft tot doel het gecombineerde effect te onderzoeken van de Mulligan-techniek en scapulaire mobilisatie op het verbeteren van het bewegingsbereik van de schouder, pijn, beperkingen en het scapulohumerale ritme bij patiënten met adhesieve capsulitis. Achtendertig deelnemers tussen de 30 en 60 jaar oud, gediagnosticeerd met unilaterale adhesieve capsulitis, zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen. Groep A krijgt Mulligan-mobilisatietechnieken voor schouderverheffing, interne en externe rotatie, samen met scapulaire mobilisatie. Groep B krijgt conventionele fysiotherapie bestaande uit warmtepakkingen, echografie, stretching en bewegingsbereikoefeningen. Beide groepen ondergaan drie keer per week gedurende vier weken behandeling.
Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in het bewegingsbereik van de schouder (gemeten met een digitale goniometer), pijn en beperkingen (gemeten met de Shoulder Pain and Disability Index [SPADI]), en het scapulohumerale ritme (beoordeeld met behulp van bandmeting). De studie wordt verwacht klinisch bewijs te leveren over of het combineren van Mulligan- en scapulaire mobilisatietechnieken superieure functionele herstel oplevert in vergelijking met alleen conventionele fysiotherapie bij patiënten met schouder-adhesieve capsulitis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het schoudergewrichtskapsel is een vezelachtige structuur die het schoudergewricht omringt en de anatomische hals van de humerus verbindt met de rand van de glenoïdale fossa. Het biedt stabiliteit aan het gewricht terwijl het uitgebreide mobiliteit mogelijk maakt. Bij adhesieve capsulitis, ook bekend als frozen shoulder, raakt het kapsel ontstoken, verdikt en samengetrokken, wat leidt tot pijn, stijfheid en een progressief verlies van zowel actieve als passieve bewegingsvrijheid. Deze aandoening komt het meest voor bij mensen van middelbare leeftijd en kan de dagelijkse functie aanzienlijk beperken.
Normale schouderbeweging is afhankelijk van een gecoördineerd bewegingspatroon tussen de scapula en de humerus, bekend als het scapulohumerale ritme. Tijdens het heffen van de schouder worden ongeveer twee graden van glenohumerale beweging vergezeld door één graad van scapulothoracale beweging. Verstoring van dit ritme draagt bij aan bewegingsdysfunctie, veranderde biomechanica en pijn. Revalidatiebenaderingen die deze coördinatie herstellen, zijn daarom cruciaal voor een effectieve behandeling van adhesieve capsulitis.
De Mulligan-mobilisatietechniek omvat de toepassing van aanhoudende accessoire glijbewegingen door de therapeut gelijktijdig met de actieve beweging van de patiënt. Deze techniek is bedoeld om positionele fouten te corrigeren, pijn te verminderen en gewrichtsmobiliteit te verbeteren zonder ongemak te veroorzaken. Scapulaire mobilisatie is een manuele therapiebenadering die is ontworpen om de normale beweging van de scapula op de thoracale kooi te herstellen en het scapulohumerale ritme tijdens het heffen van de schouder te verbeteren.
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde, enkelblinde klinische trial om het gecombineerde effect van Mulligan-mobilisatie en scapulaire mobilisatie bij patiënten met adhesieve capsulitis te evalueren. Achtenvijftig deelnemers tussen de 30 en 60 jaar met unilaterale adhesieve capsulitis worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep A ontvangt Mulligan-technieken voor schouderheffing, interne rotatie en externe rotatie naast scapulaire mobilisatie. Groep B ontvangt conventionele fysiotherapie bestaande uit warmtepakkingen, gepulseerde echografie bij 1 MHz en 0,8 W/cm² gedurende vijf minuten, stretching van het achterste kapsel en bewegingsvrijheidsoefeningen. Beide groepen ontvangen drie keer per week therapie gedurende vier weken.
Resultaatbeoordelingen omvatten schouderbewegingsvrijheid met behulp van een digitale goniometer, pijn en invaliditeit met behulp van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), en scapulohumeraal ritme met behulp van een meetlintmethode. Metingen worden genomen vóór en na de interventieperiode van vier weken. Er wordt verondersteld dat het gecombineerde Mulligan- en scapulaire mobilisatieprotocol grotere verbeteringen zal opleveren in pijnvermindering, gewrichtsbereik en scapulohumerale coördinatie in vergelijking met alleen conventionele fysiotherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypte
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Medisch stabiel en bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan de studie.
Leeftijd tussen 30 en 60 jaar.
Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers.
Unilaterale schouderbetrokkenheid met pijn en beperkte actieve en passieve bewegingsvrijheid in laterale rotatie, abductie en interne rotatie gedurende meer dan drie maanden in vergelijking met de niet-aangedane zijde.
Klinisch gediagnosticeerd met adhesieve capsulitis (frozen shoulder).
Exclusiecriteria:
Geschiedenis van schouderchirurgie.
Geschiedenis van radiotherapie of chemotherapie.
Aanwezigheid van acute infectie in het te behandelen gebied.
Geschiedenis van huidziekte.
Geschiedenis van cervicale radiculopathie in de afgelopen zes maanden.
Secundaire adhesieve capsulitis, rotator cuff-scheuren, schouderfracturen of dislocaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie
Deelnemers in deze groep zullen conventionele fysiotherapie ontvangen bestaande uit: Warmtepakking gedurende 10 minuten Echografie therapie in gepulseerde modus (1 MHz frequentie, 0,8 W/cm²) gedurende 5 minuten Posterieure capsule stretching (2 sets × 3 herhalingen, 30 seconden vasthouden) Actieve en actief-geassisteerde bewegingsbereikoefeningen voor elevatie, inwendige rotatie, uitwendige rotatie en pendeloefeningen. De behandeling wordt drie keer per week toegediend gedurende vier weken. Deze interventie vertegenwoordigt standaard fysiotherapiezorg voor adhesive capsulitis. |
Standaard fysiotherapie inclusief warmtepakkingen, echografie, rekken van de achterste gewrichtskapsel en actieve/ondersteunde bewegingsbereikoefeningen.
Drie sessies per week gedurende vier weken.
|
|
Experimenteel: Mulligan Techniek met Scapulaire Mobilisatie
Deelnemers in deze groep zullen de Mulligan mobilisatietechniek krijgen voor schouderverheffing, interne en externe rotatie, gecombineerd met scapulaire mobilisatie. Elke sessie zal drie sets van tien herhalingen omvatten met een rust van twee minuten tussen de sets. Behandelsessies zullen drie keer per week plaatsvinden gedurende vier weken. |
Deelnemers in deze groep zullen de Mulligan-mobilisatietechniek ontvangen voor schouderheffing, interne rotatie en externe rotatie gecombineerd met scapulaire mobilisatie.
Elke sessie omvat drie sets van tien herhalingen met een rustperiode van twee minuten tussen de sets.
Behandelsessies worden driemaal per week uitgevoerd gedurende vier weken.
De interventie is gericht op het verbeteren van de mobiliteit van het schoudergewricht, het verminderen van pijn en het optimaliseren van het scapulohumerale ritme.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in schouderbewegingsbereik (flexie, interne rotatie, externe rotatie en abductie)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na interventie
|
De bewegingsuitslag van het schoudergewricht (flexie, endorotatie, exorotatie en abductie) wordt beoordeeld met een digitale goniometer.
Elke beweging wordt drie keer gemeten en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor de analyse.
|
Baseline en 4 weken na interventie
|
|
Verandering in Schouderpijn en Beperking (SPADI Score)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken na interventie
|
Pijn en functionele beperking worden beoordeeld met behulp van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
De SPADI bevat 13 items: een 5-item pijnsubschaal en een 8-item beperkingssubschaal.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn en beperking.
|
Baseline en na 4 weken na interventie
|
|
Verandering in Scapulohumerale Ritme
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
Het scapulohumerale ritme zal worden geëvalueerd met behulp van een meetlintmethode tijdens schouderheffing om de coördinatie tussen scapulaire en humerale beweging te beoordelen.
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Norkin C. C., White D. J. Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry. 5th Edition. F.A. Davis Company; 2016.
- Kisner C., Colby L. A. Therapeutic Exercise: Foundations and Techniques. 7th Edition. F.A. Davis Company; 2022.
- Rahbar M, Ranjbar Kiyakalayeh S, Mirzajani R, Eftekharsadat B, Dolatkhah N. Effectiveness of acromioclavicular joint mobilization and physical therapy vs physical therapy alone in patients with frozen shoulder: A randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2022 May;36(5):669-682. doi: 10.1177/02692155211070451. Epub 2021 Dec 29.
- Brumitt J. Scapula stabilization and rehabilitation exercise prescription. Strength and Conditioning Journal. 2006; 28(3):62-65.
- McQuade KJ, Smidt GL. Dynamic scapulohumeral rhythm: the effects of external resistance during elevation of the arm in the scapular plane. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Feb;27(2):125-33. doi: 10.2519/jospt.1998.27.2.125.
- Mathieu Vanderroost, Venus Pagare, Kai A. Sigel, Naomi O'Reilly, Claire Knott. Scapulohumeral rhythm. Physiopedia. Available online at: https://www.physio-pedia.com/Scapulohumeral_rhythm
- Scibek JS, Carcia CR. Assessment of scapulohumeral rhythm for scapular plane shoulder elevation using a modified digital inclinometer. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):87-94. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.87.
- Kibler WB. The role of the scapula in athletic shoulder function. Am J Sports Med. 1998 Mar-Apr;26(2):325-37. doi: 10.1177/03635465980260022801.
- Sami S. Almureef, et al. Effectiveness of mobilization with conventional physiotherapy in frozen shoulder patients: a systematic review. Journal of Musculoskeletal Research. 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shoulder Adhesive Capsulitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .