- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07356947
L'Effetto Combinato della Tecnica Mulligan e della Mobilizzazione Scapolare nella Capsulite Adesiva della Spalla
La capsula articolare della spalla è una guaina fibrosa che racchiude e stabilizza le strutture dell'articolazione della spalla, estendendosi dal collo anatomico dell'omero al bordo della fossa glenoidea. Normalmente è lassa, consentendo un'ampia gamma di movimento. La capsulite adesiva della spalla, o spalla congelata, è una comune condizione muscoloscheletrica caratterizzata da dolore e movimento limitato a causa dell'ispessimento e della contrazione di questa capsula. Un'adeguata coordinazione tra la scapola e l'omero, nota come ritmo scapolo-omerale, è essenziale per il normale movimento della spalla. L'interruzione di questo ritmo contribuisce alla limitazione del movimento e al dolore nella capsulite adesiva.
Questo studio clinico randomizzato e in singolo cieco mira a indagare l'effetto combinato della tecnica Mulligan e della mobilizzazione scapolare sul miglioramento dell'ampiezza di movimento della spalla, del dolore, della disabilità e del ritmo scapolo-omerale nei pazienti con capsulite adesiva. Trentotto partecipanti di età compresa tra 30 e 60 anni, diagnosticati con capsulite adesiva unilaterale, saranno assegnati casualmente a due gruppi. Il gruppo A riceverà tecniche di mobilizzazione Mulligan per l'elevazione della spalla, la rotazione interna ed esterna, insieme alla mobilizzazione scapolare. Il gruppo B riceverà fisioterapia convenzionale costituita da impacchi caldi, ultrasuoni, stretching ed esercizi di ampiezza di movimento. Entrambi i gruppi seguiranno il trattamento tre volte alla settimana per quattro settimane.
Gli esiti primari includono cambiamenti nell'ampiezza di movimento della spalla (misurata utilizzando un goniometro digitale), dolore e disabilità (misurati dall'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla [SPADI]) e ritmo scapolo-omerale (valutato utilizzando la misurazione con nastro). Lo studio dovrebbe fornire prove cliniche sul fatto che la combinazione delle tecniche di mobilizzazione Mulligan e scapolare produca un recupero funzionale superiore rispetto alla sola fisioterapia convenzionale nei pazienti con capsulite adesiva della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capsula articolare della spalla è una struttura fibrosa che circonda l'articolazione della spalla e collega il collo anatomico dell'omero al bordo della fossa glenoidea. Fornisce stabilità all'articolazione consentendo al contempo un'ampia mobilità. Nella capsulite adesiva, nota anche come spalla congelata, la capsula si infiamma, si ispessisce e si contrae, causando dolore, rigidità e una progressiva perdita sia del range di movimento attivo che passivo. Questa condizione è più comune negli individui di mezza età e può limitare significativamente la funzione quotidiana.
Il movimento normale della spalla dipende da un pattern di movimento coordinato tra la scapola e l'omero, noto come ritmo scapolo-omerale. Durante l'elevazione della spalla, circa due gradi di movimento gleno-omerale sono accompagnati da un grado di movimento scapolo-toracico. L'interruzione di questo ritmo contribuisce alla disfunzione del movimento, all'alterazione della biomeccanica e al dolore. Gli approcci riabilitativi che ripristinano questa coordinazione sono quindi fondamentali per una gestione efficace della capsulite adesiva.
La tecnica di mobilizzazione Mulligan prevede l'applicazione da parte del terapista di scivolamenti accessori sostenuti contemporaneamente al movimento attivo del paziente. Questa tecnica mira a correggere i difetti posizionali, ridurre il dolore e migliorare la mobilità articolare senza provocare disagio. La mobilizzazione scapolare è un approccio di terapia manuale progettato per ripristinare il movimento normale della scapola sulla gabbia toracica e migliorare il ritmo scapolo-omerale durante l'elevazione della spalla.
Questo studio è progettato come una sperimentazione clinica randomizzata e in semplice cieco per valutare l'effetto combinato della mobilizzazione Mulligan e della mobilizzazione scapolare in pazienti con capsulite adesiva. Trentotto partecipanti di età compresa tra 30 e 60 anni con capsulite adesiva unilaterale saranno assegnati casualmente in due gruppi. Il gruppo A riceverà tecniche Mulligan per l'elevazione della spalla, la rotazione interna e la rotazione esterna oltre alla mobilizzazione scapolare. Il gruppo B riceverà fisioterapia convenzionale costituita da impacchi caldi, ultrasuoni pulsati a 1 MHz e 0,8 W/cm² per cinque minuti, stretching della capsula posteriore ed esercizi di range di movimento. Entrambi i gruppi riceveranno terapia tre volte alla settimana per quattro settimane.
Le valutazioni dei risultati includeranno il range di movimento della spalla utilizzando un goniometro digitale, il dolore e la disabilità utilizzando lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) e il ritmo scapolo-omerale utilizzando un metodo di misurazione con nastro. Le misurazioni saranno effettuate prima e dopo il periodo di intervento di quattro settimane. Si ipotizza che il protocollo combinato di mobilizzazione Mulligan e mobilizzazione scapolare produrrà miglioramenti maggiori nella riduzione del dolore, nel range articolare e nella coordinazione scapolo-omerale rispetto alla sola fisioterapia convenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wafaa Mahney
- Numero di telefono: +201067348583
- Email: wafaa.mahney@deraya.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egitto
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
Contatto:
- Wafaa Mahney Zaghloul
- Numero di telefono: +20 106 734 8583
- Email: wafaa.mahney@deraya.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Stabilità medica e disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
Età compresa tra 30 e 60 anni.
Partecipanti sia maschi che femmine.
Coinvolgimento unilaterale della spalla con dolore e limitazione dell'ampiezza di movimento attiva e passiva nella rotazione laterale, abduzione e rotazione interna per più di tre mesi rispetto al lato non affetto.
Diagnosi clinica di capsulite adesiva (spalla congelata).
Criteri di esclusione:
Storia di intervento chirurgico alla spalla.
Storia di radioterapia o chemioterapia.
Presenza di infezione acuta nell'area da trattare.
Storia di malattia della pelle.
Storia di radicolopatia cervicale negli ultimi sei mesi.
Capsulite adesiva secondaria, lesioni della cuffia dei rotatori, fratture della spalla o lussazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fisioterapia Convenzionale
I partecipanti in questo gruppo riceveranno fisioterapia convenzionale consistente in: Applicazione di impacco caldo per 10 minuti Terapia ad ultrasuoni in modalità pulsata (frequenza 1 MHz, 0,8 W/cm²) per 5 minuti Stretching della capsula posteriore (2 serie × 3 ripetizioni, mantenimenti di 30 secondi) Esercizi di movimento attivo e attivo-assistito per elevazione, rotazione interna, rotazione esterna ed esercizi pendolari. Il trattamento sarà somministrato tre volte alla settimana per quattro settimane. Questo intervento rappresenta la cura fisioterapica standard per la capsulite adesiva. |
Fisioterapia standard che include impacchi caldi, ultrasuoni, stretching della capsula posteriore ed esercizi di mobilizzazione attiva/assistita.
Tre sessioni a settimana per quattro settimane.
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Sperimentale: Tecnica Mulligan con Mobilizzazione Scapolare
I partecipanti di questo gruppo riceveranno la tecnica di mobilizzazione Mulligan per l'elevazione della spalla, la rotazione interna ed esterna, combinata con la mobilizzazione scapolare. Ogni sessione includerà tre serie da dieci ripetizioni con un riposo di due minuti tra le serie. Le sedute di trattamento avverranno tre volte a settimana per quattro settimane. |
I partecipanti di questo gruppo riceveranno la tecnica di mobilizzazione Mulligan per l'elevazione della spalla, la rotazione interna ed esterna combinata con la mobilizzazione scapolare.
Ogni sessione includerà tre serie da dieci ripetizioni con un riposo di due minuti tra le serie.
Le sedute di trattamento saranno condotte tre volte alla settimana per quattro settimane.
L'intervento mira a migliorare la mobilità dell'articolazione della spalla, ridurre il dolore e migliorare il ritmo scapolo-omerale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'ampiezza del movimento della spalla (flessione, rotazione interna, rotazione esterna e abduzione)
Lasso di tempo: Baseline e a 4 settimane dall'intervento
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L'escursione articolare della spalla (flessione, rotazione interna, rotazione esterna e abduzione) sarà valutata utilizzando un goniometro digitale.
Ciascun movimento sarà misurato tre volte e il valore medio sarà utilizzato per l'analisi.
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Baseline e a 4 settimane dall'intervento
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Variazione del dolore e della disabilità della spalla (Punteggio SPADI)
Lasso di tempo: Baseline e a 4 settimane dopo l'intervento
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Il dolore e la disabilità funzionale saranno valutati utilizzando l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI).
Lo SPADI comprende 13 elementi: una sottoscala del dolore di 5 elementi e una sottoscala di disabilità di 8 elementi.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano maggiore dolore e disabilità.
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Baseline e a 4 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nel Ritmo Scapolo-Omerale
Lasso di tempo: Baseline e a 4 settimane dopo l'intervento
|
Il ritmo scapolo-omerale sarà valutato utilizzando un metodo di misurazione con nastro durante l'elevazione della spalla per valutare la coordinazione tra il movimento scapolare e omerale.
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Baseline e a 4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Kisner C., Colby L. A. Therapeutic Exercise: Foundations and Techniques. 7th Edition. F.A. Davis Company; 2022.
- Rahbar M, Ranjbar Kiyakalayeh S, Mirzajani R, Eftekharsadat B, Dolatkhah N. Effectiveness of acromioclavicular joint mobilization and physical therapy vs physical therapy alone in patients with frozen shoulder: A randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2022 May;36(5):669-682. doi: 10.1177/02692155211070451. Epub 2021 Dec 29.
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- Sami S. Almureef, et al. Effectiveness of mobilization with conventional physiotherapy in frozen shoulder patients: a systematic review. Journal of Musculoskeletal Research. 2020.
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- Shoulder Adhesive Capsulitis
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