- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07356947
Den kombinerede effekt af Mulligan-teknik og skapulær mobilisering ved skulderadhesiv kapsulitis
Den Kombinerede Effekt af Mulligan-teknik og Skapulær Mobilisering ved Skulder Adhesiv Kapsulitis
Skulderledskapslen er en fiberhylster, der omslutter og stabiliserer strukturerne i skulderleddet, og strækker sig fra den anatomiske hals på humerus til kanten af glenoid fossa. Den er normalt slap, hvilket tillader et bredt bevægelsesområde. Skulder adhesive capsulitis, eller frossen skulder, er en almindelig muskel- og skeletlidelse karakteriseret ved smerter og begrænset bevægelse på grund af fortykkelse og sammentrækning af denne kapsel. Korrekt koordinering mellem skulderbladet og overarmsknoglen - kendt som scapulohumerale rytme - er afgørende for normal skulderbevægelse. Afbrydelse af denne rytme bidrager til bevægelsesbegrænsning og smerter ved adhesive capsulitis.
Dette randomiserede, enkeltblindede kliniske forsøg har til formål at undersøge den kombinerede effekt af Mulligan-teknikken og scapular mobilisering på at forbedre skulderens bevægelsesområde, smerter, handicap og scapulohumerale rytme hos patienter med adhesive capsulitis. Otteogtredive deltagere i alderen 30 til 60 år, diagnosticeret med unilateral adhesive capsulitis, vil blive tilfældigt tildelt to grupper. Gruppe A vil modtage Mulligan mobiliseringsteknikker for skulderhævning, indad- og udadrotation sammen med scapular mobilisering. Gruppe B vil modtage konventionel fysioterapi bestående af varme pakker, ultralyd, strækøvelser og bevægelsesområdeøvelser. Begge grupper vil gennemgå behandling tre gange om ugen i fire uger.
Primære resultater omfatter ændringer i skulderens bevægelsesområde (målt ved hjælp af en digital goniometer), smerter og handicap (målt ved Shoulder Pain and Disability Index [SPADI]) og scapulohumerale rytme (vurderet ved brug af målebånd). Studiet forventes at give klinisk bevis for, om kombinationen af Mulligan- og scapular mobiliseringsteknikker giver en overlegen funktionel bedring sammenlignet med kun konventionel fysioterapi hos patienter med skulder adhesive capsulitis.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skulderledskapslen er en fibrøs struktur, der omgiver skulderleddet og forbinder humerus' anatomiske hals med randkanten af glenoidfossaen. Den giver stabilitet til leddet, mens den tillader omfattende bevægelighed. Ved adhesiv capsulitis, også kendt som frossen skulder, bliver kapslen betændt, fortykket og sammentrukket, hvilket fører til smerter, stivhed og en progressiv tab af både aktiv og passiv bevægelsesudstrækning. Denne tilstand er mest almindelig hos personer i middelalderen og kan i betydelig grad begrænse den daglige funktionsevne.
Normal skulderbevægelse afhænger af et koordineret bevægelsesmønster mellem skulderbladet og humerus, kendt som scapulohumerale rytme. Under skulderhævning ledsages cirka to grader af glenohumeral bevægelse af en grad af scapulothoracal bevægelse. Afbrydelse af denne rytme bidrager til bevægelsesdysfunktion, ændret biomekanik og smerter. Rehabiliteringstilgange, der genopretter denne koordination, er derfor afgørende for effektiv behandling af adhesiv capsulitis.
Mulligan-mobiliseringsteknikken involverer anvendelse af vedvarende accessoriske glidninger af terapeuten samtidig med patientens aktive bevægelse. Denne teknik sigter mod at korrigere positionsfejl, reducere smerter og forbedre ledmobilitet uden at fremkalde ubehag. Scapular mobilisering er en manuel terapitilgang designet til at genoprette normal bevægelse af skulderbladet på thorax og forbedre den scapulohumerale rytme under skulderhævning.
Denne undersøgelse er designet som en randomiseret, enkeltblind klinisk prøve for at evaluere den kombinerede effekt af Mulligan-mobilisering og scapular mobilisering hos patienter med adhesiv capsulitis. Otteogtredive deltagere i alderen mellem 30 og 60 år med unilateral adhesiv capsulitis vil blive tilfældigt tildelt to grupper. Gruppe A vil modtage Mulligan-teknikker til skulderhævning, indadrotation og udadrotation samt scapular mobilisering. Gruppe B vil modtage konventionel fysioterapi bestående af varme pakninger, pulseret ultralyd ved 1 MHz og 0,8 W/cm² i fem minutter, posterior kapselstrækning og bevægelsesudstrækningsøvelser. Begge grupper vil modtage terapi tre gange om ugen i fire uger.
Resultatmålinger vil omfatte skulderbevægelsesudstrækning ved brug af en digital goniometer, smerter og handicap ved brug af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og scapulohumerale rytme ved brug af en målebåndsmetode. Målinger vil blive foretaget før og efter den fireugers interventionsperiode. Det antages, at den kombinerede Mulligan- og scapular mobiliseringsprotokol vil give større forbedringer i smertereduktion, ledbevægelsesudstrækning og scapulohumeral koordination sammenlignet med konventionel fysioterapi alene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wafaa Mahney
- Telefonnummer: +201067348583
- E-mail: wafaa.mahney@deraya.edu.eg
Studiesteder
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypten
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
Kontakt:
- Wafaa Mahney Zaghloul
- Telefonnummer: +20 106 734 8583
- E-mail: wafaa.mahney@deraya.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Medicinsk stabil og villig til at give informeret samtykke til at deltage i studiet.
Alder mellem 30 og 60 år.
Både mandlige og kvindelige deltagere.
Unilateral skulderinvolvering med smerter og begrænset aktiv og passiv bevægelighed i lateral rotation, abduction og intern rotation i mere end tre måneder sammenlignet med den ikke-påvirkede side.
Klinisk diagnosticeret med adhesive capsulitis (frossen skulder).
Eksklusionskriterier:
Tidligere skulderoperation.
Tidligere strålebehandling eller kemoterapi.
Tilstedeværelse af akut infektion i området, der skal behandles.
Tidligere hudlidelse.
Tidligere cervical radikulopati inden for de seneste seks måneder.
Sekundær adhesive capsulitis, rotator cuff-rupturer, skulderfrakturer eller luksationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Deltagere i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi bestående af: Varmepakkeanvendelse i 10 minutter Ultralydsterapi i pulserende tilstand (1 MHz frekvens, 0,8 W/cm²) i 5 minutter Posterior kapselstrækning (2 sæt × 3 gentagelser, 30 sekunders hold) Aktive og aktivt-assisterede bevægelsesomfangøvelser for elevation, indadrotation, udadrotation og penduløvelser. Behandlingen vil blive givet tre gange om ugen i fire uger. Denne intervention repræsenterer standard fysioterapi for adhesiv capsulitis. |
Standard fysioterapi inklusive varme pakninger, ultralyd, posterior kapselstrækning og aktive/assisterede bevægelsesøvelser.
Tre sessioner om ugen i fire uger.
|
|
Eksperimentel: Mulligan-teknik med scapular mobilisering
Deltagere i denne gruppe vil modtage Mulligan mobiliseringsteknikken for skulderhævning, indad- og udadrotation, kombineret med scapular mobilisering. Hver session vil indeholde tre sæt med ti gentagelser med to minutters pause mellem sættene. Behandlingssessioner vil forekomme tre gange om ugen i fire uger. |
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Mulligan-mobiliseringsteknikken til skulderhævning, indadrotation og udadrotation kombineret med scapular mobilisering.
Hver session vil omfatte tre sæt med ti gentagelser med to minutters pause mellem sættene.
Behandlingssessioner vil blive gennemført tre gange om ugen i fire uger.
Interventionen har til formål at forbedre skulderledsmobiliteten, reducere smerter og forbedre scapulohumeral rytmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skulderens bevægelighed (fleksion, intern rotation, ekstern rotation og abduktion)
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Skulderledds bevægelighed (fleksion, intern rotation, ekstern rotation og abduktion) vil blive vurderet ved hjælp af en digital goniometer.
Hver bevægelse vil blive målt tre gange, og middelværdien vil blive anvendt til analysen.
|
Baseline og 4 uger efter interventionen
|
|
Ændring i skuldersmerter og funktionsnedsættelse (SPADI-score)
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Smerter og funktionshandicap vil blive vurderet ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
SPADI inkluderer 13 punkter: en 5-punkts smerteunderskala og en 8-punkts handicapunderskala.
Hvert punkt scores på en 0-10 skala, hvor højere score indikerer større smerte og handicap.
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i skapulohumeral rytme
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Scapulohumeral rytme vil blive evalueret ved hjælp af et målebåndsmetode under skulderløft for at vurdere koordinationen mellem scapula- og humerusbevægelser.
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Norkin C. C., White D. J. Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry. 5th Edition. F.A. Davis Company; 2016.
- Kisner C., Colby L. A. Therapeutic Exercise: Foundations and Techniques. 7th Edition. F.A. Davis Company; 2022.
- Rahbar M, Ranjbar Kiyakalayeh S, Mirzajani R, Eftekharsadat B, Dolatkhah N. Effectiveness of acromioclavicular joint mobilization and physical therapy vs physical therapy alone in patients with frozen shoulder: A randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2022 May;36(5):669-682. doi: 10.1177/02692155211070451. Epub 2021 Dec 29.
- Brumitt J. Scapula stabilization and rehabilitation exercise prescription. Strength and Conditioning Journal. 2006; 28(3):62-65.
- McQuade KJ, Smidt GL. Dynamic scapulohumeral rhythm: the effects of external resistance during elevation of the arm in the scapular plane. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Feb;27(2):125-33. doi: 10.2519/jospt.1998.27.2.125.
- Mathieu Vanderroost, Venus Pagare, Kai A. Sigel, Naomi O'Reilly, Claire Knott. Scapulohumeral rhythm. Physiopedia. Available online at: https://www.physio-pedia.com/Scapulohumeral_rhythm
- Scibek JS, Carcia CR. Assessment of scapulohumeral rhythm for scapular plane shoulder elevation using a modified digital inclinometer. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):87-94. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.87.
- Kibler WB. The role of the scapula in athletic shoulder function. Am J Sports Med. 1998 Mar-Apr;26(2):325-37. doi: 10.1177/03635465980260022801.
- Sami S. Almureef, et al. Effectiveness of mobilization with conventional physiotherapy in frozen shoulder patients: a systematic review. Journal of Musculoskeletal Research. 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Shoulder Adhesive Capsulitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig