- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07356947
Kombinovaný účinek Mulliganovy techniky a mobilizace lopatky při adhezivní kapsulitidě ramene
Kombinovaný účinek Mulliganovy techniky a skapulární mobilizace při adhezivní kapsulitidě ramene
Kloubní pouzdro ramene je vláknitý obal, který obklopuje a stabilizuje struktury ramenního kloubu, sahající od anatomického krčku pažní kosti k okraji jamky kloubní lopatky. Normálně je volné, což umožňuje široký rozsah pohybu. Adhezivní kapsulitida ramene, známá také jako zmrzlé rameno, je běžný muskuloskeletální stav charakterizovaný bolestí a omezením pohybu v důsledku ztluštění a stažení tohoto pouzdra. Správná koordinace mezi lopatkou a pažní kostí – známá jako skapulohumerální rytmus – je nezbytná pro normální pohyb ramene. Narušení tohoto rytmu přispívá k omezení pohybu a bolesti při adhezivní kapsulitidě.
Tato randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie si klade za cíl prozkoumat kombinovaný účinek Mulliganovy techniky a mobilizace lopatky na zlepšení rozsahu pohybu ramene, bolesti, disability a skapulohumerálního rytmu u pacientů s adhezivní kapsulitidou. Třicet osm účastníků ve věku 30 až 60 let s diagnózou jednostranné adhezivní kapsulitidy bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina A bude podrobena Mulliganovým mobilizačním technikám pro elevaci ramene, vnitřní a vnější rotaci spolu s mobilizací lopatky. Skupina B bude podstupovat konvenční fyzioterapii zahrnující horké zábaly, ultrazvuk, protahování a cviky na rozsah pohybu. Obě skupiny budou podstupovat léčbu třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Primární výsledky zahrnují změny v rozsahu pohybu ramene (měřeného digitálním goniometrem), bolesti a disability (měřené pomocí indexu bolesti a disability ramene [SPADI]) a skapulohumerálního rytmu (hodnoceného pomocí páskového měření). Studie by měla poskytnout klinické důkazy o tom, zda kombinace Mulliganovy techniky a mobilizace lopatky vede k lepší funkční obnově ve srovnání s pouhou konvenční fyzioterapií u pacientů s adhezivní kapsulitidou ramene.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kloubový pouzdro ramene je vláknitá struktura, která obklopuje ramenní kloub a spojuje anatomický krček pažní kosti s okrajem kloubní jamky lopatky. Poskytuje kloubu stabilitu a zároveň umožňuje široký rozsah pohybu. Při adhezivní kapsulitidě, známé také jako zmrzlé rameno, se pouzdro zanítí, ztluští a zkrátí, což vede k bolesti, ztuhlosti a postupnému úbytku aktivního i pasivního rozsahu pohybu. Tento stav je nejčastější u osob středního věku a může významně omezit každodenní funkce.
Normální pohyb ramene závisí na koordinovaném pohybovém vzoru mezi lopatkou a pažní kostí, známém jako skapulohumerální rytmus. Během elevace ramene odpovídají přibližně dva stupně glenohumerálního pohybu jednomu stupni skapulotorakálního pohybu. Narušení tohoto rytmu přispívá k pohybové dysfunkci, změněné biomechanice a bolesti. Rehabilitační přístupy, které obnovují tuto koordinaci, jsou proto klíčové pro efektivní léčbu adhezivní kapsulitidy.
Mobilizační technika podle Mulligana zahrnuje aplikaci trvalých přídatných posunů ze strany terapeuta současně s aktivním pohybem pacienta. Tato technika si klade za cíl korigovat polohové vady, snížit bolest a zlepšit pohyblivost kloubu bez vyvolání nepohodlí. Mobilizace lopatky je manuální terapeutický přístup navržený k obnovení normálního pohybu lopatky na hrudním koši a ke zlepšení skapulohumerálního rytmu během elevace ramene.
Tato studie je navržena jako randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie s cílem vyhodnotit kombinovaný účinek mobilizace podle Mulligana a mobilizace lopatky u pacientů s adhezivní kapsulitidou. Třicet osm účastníků ve věku 30 až 60 let s jednostrannou adhezivní kapsulitidou bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina A bude kromě mobilizace lopatky podstupovat Mulliganovy techniky pro elevaci ramene, vnitřní rotaci a vnější rotaci. Skupina B bude podstupovat konvenční fyzioterapii sestávající z horkých zábalů, pulzního ultrazvuku o frekvenci 1 MHz a intenzitě 0,8 W/cm² po dobu pěti minut, protahování zadního pouzdra a cvičení na rozsah pohybu. Obě skupiny budou terapii podstupovat třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Hodnocení výsledků bude zahrnovat rozsah pohybu ramene pomocí digitálního goniometru, bolest a omezení funkce pomocí indexu bolesti a postižení ramene (SPADI) a skapulohumerální rytmus pomocí metody měření svinovacím metrem. Měření budou provedena před a po čtyřtýdenním intervenčním období. Předpokládá se, že kombinovaný protokol mobilizace podle Mulligana a mobilizace lopatky povede k většímu zlepšení v redukci bolesti, rozsahu kloubu a skapulohumerální koordinaci ve srovnání s pouhou konvenční fyzioterapií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wafaa Mahney
- Telefonní číslo: +201067348583
- E-mail: wafaa.mahney@deraya.edu.eg
Studijní místa
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypt
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
Kontakt:
- Wafaa Mahney Zaghloul
- Telefonní číslo: +20 106 734 8583
- E-mail: wafaa.mahney@deraya.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Lékařsky stabilní a ochotni poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii.
Věk mezi 30 a 60 lety.
Účastníci obou pohlaví (muži i ženy).
Jednostranné postižení ramene s bolestí a omezeným aktivním a pasivním rozsahem pohybu v laterální rotaci, abdukci a vnitřní rotaci po dobu delší než tři měsíce ve srovnání s nepostiženou stranou.
Klinicky diagnostikovaná adhezivní kapsulitida (zmrzlé rameno).
Kritéria vyloučení:
Historie operace ramene.
Historie radioterapie nebo chemoterapie.
Přítomnost akutní infekce v oblasti, která má být léčena.
Historie kožního onemocnění.
Historie cervikální radikulopatie v posledních šesti měsících.
Sekundární adhezivní kapsulitida, ruptury rotátorové manžety, zlomeniny ramene nebo luxace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Účastníci v této skupině obdrží konvenční fyzioterapii sestávající z: Aplikace horkého obkladu po dobu 10 minut Ultrazvukové terapie v pulzním režimu (frekvence 1 MHz, 0,8 W/cm²) po dobu 5 minut Protažení zadního pouzdra (2 série × 3 opakování, 30sekundové výdrže) Aktivních a aktivně asistovaných cviků na rozsah pohybu pro elevaci, vnitřní rotaci, vnější rotaci a kyvadlových cviků. Léčba bude podávána třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Tento zásah představuje standardní fyzioterapeutickou péči o adhezivní kapsulitidu. |
Standardní fyzioterapie zahrnující horké obklady, ultrazvuk, protahování zadního kloubního pouzdra a aktivní/asistovaná cvičení na rozsah pohybu.
Tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
|
|
Experimentální: Mulliganova technika s mobilizací lopatky
Účastníci v této skupině obdrží Mulliganovu mobilizační techniku pro elevaci ramene, vnitřní a vnější rotaci, v kombinaci se skapulární mobilizací. Každá seance bude zahrnovat tři série po deseti opakováních s dvouminutovou přestávkou mezi sériemi. Léčebné seance budou probíhat třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. |
Účastníci v této skupině obdrží Mulliganovu mobilizační techniku pro elevaci ramene, vnitřní rotaci a vnější rotaci v kombinaci se skapulární mobilizací.
Každá sezení bude zahrnovat tři série po deseti opakováních s dvouminutovou přestávkou mezi sériemi.
Terapeutická sezení budou prováděna třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Intervence si klade za cíl zlepšit pohyblivost ramenního kloubu, snížit bolest a zlepšit skapulohumerální rytmus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu ramene (flexe, vnitřní rotace, vnější rotace a abdukce)
Časové okno: Výchozí hodnota a 4 týdny po intervenci
|
Rozsah pohybu ramenního kloubu (flexe, vnitřní rotace, vnější rotace a abdukce) bude hodnocen pomocí digitálního goniometru.
Každý pohyb bude měřen třikrát a pro analýzu bude použita průměrná hodnota.
|
Výchozí hodnota a 4 týdny po intervenci
|
|
Změna v bolesti a omezení funkce ramene (SPADI skóre)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po zásahu
|
Bolest a funkční omezení budou hodnoceny pomocí indexu bolesti a omezení ramene (SPADI).
SPADI zahrnuje 13 položek: 5položkovou subškálu bolesti a 8položkovou subškálu omezení.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest a omezení.
|
Výchozí stav a 4 týdny po zásahu
|
|
Změna skapulohumerálního rytmu
Časové okno: Výchozí hodnoty a 4 týdny po zásahu
|
Scapulohumerální rytmus bude hodnocen pomocí metody měření páskou během elevace ramene k posouzení koordinace mezi pohybem lopatky a pažní kosti.
|
Výchozí hodnoty a 4 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Norkin C. C., White D. J. Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry. 5th Edition. F.A. Davis Company; 2016.
- Kisner C., Colby L. A. Therapeutic Exercise: Foundations and Techniques. 7th Edition. F.A. Davis Company; 2022.
- Rahbar M, Ranjbar Kiyakalayeh S, Mirzajani R, Eftekharsadat B, Dolatkhah N. Effectiveness of acromioclavicular joint mobilization and physical therapy vs physical therapy alone in patients with frozen shoulder: A randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2022 May;36(5):669-682. doi: 10.1177/02692155211070451. Epub 2021 Dec 29.
- Brumitt J. Scapula stabilization and rehabilitation exercise prescription. Strength and Conditioning Journal. 2006; 28(3):62-65.
- McQuade KJ, Smidt GL. Dynamic scapulohumeral rhythm: the effects of external resistance during elevation of the arm in the scapular plane. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Feb;27(2):125-33. doi: 10.2519/jospt.1998.27.2.125.
- Mathieu Vanderroost, Venus Pagare, Kai A. Sigel, Naomi O'Reilly, Claire Knott. Scapulohumeral rhythm. Physiopedia. Available online at: https://www.physio-pedia.com/Scapulohumeral_rhythm
- Scibek JS, Carcia CR. Assessment of scapulohumeral rhythm for scapular plane shoulder elevation using a modified digital inclinometer. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):87-94. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.87.
- Kibler WB. The role of the scapula in athletic shoulder function. Am J Sports Med. 1998 Mar-Apr;26(2):325-37. doi: 10.1177/03635465980260022801.
- Sami S. Almureef, et al. Effectiveness of mobilization with conventional physiotherapy in frozen shoulder patients: a systematic review. Journal of Musculoskeletal Research. 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shoulder Adhesive Capsulitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)