- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07356947
A Mulligan-technika és a lapocka mobilizáció együttes hatása az ízületi tok összenövéssel járó vállpanaszokban
A Mulligan-technika és a scapularis mobilizáció kombinált hatása a válladhéziós capsulitisben
A vállízület tokja egy rostos burkolat, amely körülveszi és stabilizálja a vállízület szerkezeteit, a humerus anatómiai nyakától a glenoid fossa pereméig terjedve. Normál esetben laza, ami széles mozgástartományt tesz lehetővé. A váll tapadó tokgyulladása, vagy fagyott váll, egy gyakori mozgásszervi állapot, amelyet fájdalom és korlátozott mozgás jellemez a tok megvastagodása és összehúzódása miatt. A lapocka és a humerus közötti megfelelő koordináció – az úgynevezett scapulohumerális ritmus – elengedhetetlen a normál vállmozgáshoz. Ennek a ritmusnak a megzavarása hozzájárul a mozgáskorlátozáshoz és a fájdalomhoz a tapadó tokgyulladásban.
Ez a randomizált, egyszerű vak klinikai vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a Mulligan-technika és a lapockamobilizáció kombinált hatását a vállmozgástartomány, a fájdalom, a rokkantság és a scapulohumerális ritmus javítására tapadó tokgyulladásban szenvedő betegeknél. Harmincnyolc, 30 és 60 év közötti, egyoldali tapadó tokgyulladással diagnosztizált résztvevőt véletlenszerűen két csoportba osztanak. Az A csoport Mulligan-mobilizációs technikákat kap a váll emelésére, belső és külső forgatására, valamint lapockamobilizációt. A B csoport hagyományos fizikoterápiát kap, amely forró borogatásokat, ultrahangot, nyújtást és mozgástartomány-gyakorlatokat tartalmaz. Mindkét csoport heti három alkalommal kezelésben részesül négy hétig.
Az elsődleges eredmények között szerepel a vállmozgástartomány változása (digitális goniométerrel mérve), a fájdalom és a rokkantság (a Shoulder Pain and Disability Index [SPADI] segítségével mérve), valamint a scapulohumerális ritmus (szalagméréssel értékelve). A vizsgálat várhatóan klinikai bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a Mulligan- és lapockamobilizációs technikák kombinálása jobb funkcionális felépülést eredményez-e a hagyományos fizikoterápia egyedüli alkalmazásához képest váll tapadó tokgyulladásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vállízületi tok egy rostos szerkezet, amely körülveszi a vállízületet, és összeköti a felkarcsont anatómiai nyakát a lapockaüreg peremével. Stabilitást biztosít az ízületnek, miközben széleskörű mozgékonyságot tesz lehetővé. Az adhéziós kapsulitiszben, más néven fagyott vállban, a tok gyulladt, megvastagodott és összehúzódott lesz, ami fájdalomhoz, merevséghez és fokozatos aktív és passív mozgástartomány-vesztéshez vezet. Ez az állapot a legelterjedtebb a középkorú egyének körében, és jelentősen korlátozhatja a mindennapi funkciókat.
A normál vállmozgás a lapocka és a felkarcsont közötti koordinált mozgásmintától függ, amelyet scapulohumerális ritmusnak neveznek. A váll felemelése során körülbelül két fokos glenohumerális mozgás kíséri egy fokos scapulothoracicus mozgást. Ennek a ritmusnak a megzavarása hozzájárul a mozgászavarhoz, megváltozott biomechanikához és fájdalomhoz. Ezért a rehabilitációs megközelítések, amelyek helyreállítják ezt a koordinációt, elengedhetetlenek az adhéziós kapsulitisz hatékony kezeléséhez.
A Mulligan-mobilizációs technika során a terapeuta tartós kiegészítő csúsztatásokat alkalmaz, miközben a beteg aktívan mozog. Ez a technika a helyzeti hibák kijavítására, a fájdalom csökkentésére és az ízületi mozgékonyság javítására irányul kellemetlenség kiváltása nélkül. A lapocka mobilizáció egy manuális terápiás megközelítés, amelynek célja a lapocka normál mozgásának helyreállítása a mellkasi vázon, valamint a scapulohumerális ritmus javítása a váll felemelése során.
Ez a tanulmány egy randomizált, egyszemélyes klinikai vizsgálatként van tervezve, amely értékeli a Mulligan-mobilizáció és a lapocka mobilizáció kombinált hatását adhéziós kapsulitiszben szenvedő betegeknél. Harmincnyolc, 30 és 60 év közötti, egyoldali adhéziós kapsulitiszben szenvedő résztvevőt véletlenszerűen két csoportba osztanak. Az A csoport Mulligan-technikákat kap a váll felemelésére, belső és külső forgatásra a lapocka mobilizáció mellett. A B csoport hagyományos fizikoterápiát kap, amely forró borítékokat, 1 MHz-en és 0,8 W/cm²-en pulzált ultrahangot öt percig, hátsó tok nyújtást és mozgástartomány-gyakorlatokat tartalmaz. Mindkét csoport heti háromszor kap terápiát négy hétig.
Az eredményértékelések közé tartozik a váll mozgástartománya digitális goniométerrel, a fájdalom és a rokkantság a Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) segítségével, valamint a scapulohumerális ritmus mérőszalag-módszerrel. A méréseket a négyhetes intervenciós időszak előtt és után végezzük. Az a hipotézis, hogy a kombinált Mulligan- és lapocka mobilizációs protokoll nagyobb javulást eredményez a fájdalomcsökkentésben, az ízületi mozgástartományban és a scapulohumerális koordinációban a hagyományos fizikoterápiához képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egyiptom
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Orvosilag stabil állapotban van és hajlandó tájékoztatott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
Életkor 30 és 60 év között.
Mind férfi, mind női résztvevők.
Egyoldali vállérintettség fájdalommal és korlátozott aktív és passív mozgástartománymal a laterális rotációban, az abdukcióban és a belső rotációban három hónapnál hosszabb ideje az érintetlen oldalhoz képest.
Klinikailag tapadó ízületi tok (fagyott váll) diagnózissal.
Kizárási kritériumok:
Vállműtét előzménye.
Sugárkezelés vagy kemoterápia előzménye.
Akut fertőzés jelenléte a kezelendő területen.
Bőrbetegség előzménye.
Mellkasi radiculopathia előzménye az elmúlt hat hónapban.
Másodlagos tapadó ízületi tok, rotátorköpeny-szakadás, válltörés vagy ficam.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Fizioterápia
A csoport résztvevői hagyományos fizioterápiát kapnak, amely a következőkből áll: Meleg borogatás alkalmazása 10 percig Ultrahang terápia impulzus üzemmódban (1 MHz frekvencia, 0,8 W/cm²) 5 percig Hátsó ízületi tok nyújtás (2 sorozat × 3 ismétlés, 30 másodperc tartás) Aktív és aktív-asszisztált mozgástartomány gyakorlatok emelésre, belső forgatásra, külső forgatásra és ingagyakorlatokra. A kezelést heti háromszor adják be négy héten keresztül. Ez a beavatkozás a tapadó ízületi tokgyulladás szabványos fizioterápiás kezelését képviseli. |
Szabványos fizioterápia, amely magában foglalja a meleg borogatásokat, ultrahangkezelést, a hátsó ízületi zsák nyújtását, valamint aktív/segített mozgástartomány-gyakorlatokat.
Heti három alkalom négy hétig.
|
|
Kísérleti: Mulligan-technika lapockamobilizációval
A résztvevők ebben a csoportban a Mulligan-mobilizációs technikát kapják a váll emelésére, belső és külső forgatására, kombinálva a lapockamobilizációval. Minden ülés három tíz ismétlésből álló sorozatot tartalmaz, kétperces pihenővel a sorozatok között. A kezelési ülések hetente háromszor zajlanak négy héten át. |
A csoport résztvevői a Mulligan mobilizációs technikát kapják majd a vállmagasság, belső forgás és külső forgás, valamint a lapockamobilizáció kombinációjával.
Minden kezelés három sorozatot fog tartalmazni tíz ismétléssel, két perces pihenővel a sorozatok között. A kezelések hetente háromszor kerülnek lebonyolításra négy héten keresztül. A beavatkozás célja a vállízület mozgékonyságának javítása, a fájdalom csökkentése és a scapulohumerális ritmus fokozása. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállmozgástartomány változása (flexió, belső rotáció, külső rotáció és abdukció)
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozást követő 4. héten
|
A vállízület mozgástartományát (flexió, belső rotáció, külső rotáció és abdukció) digitális goniométerrel fogják felmérni.
Minden mozdulatot háromszor mérnek, és az átlagértéket fogják használni az elemzéshez.
|
Alapvonal és a beavatkozást követő 4. héten
|
|
A vállfájdalom és mozgáskorlátozottság változása (SPADI pontszám)
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozást követő 4. héten
|
A fájdalmat és a funkcionális fogyatékosságot a Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPADI) segítségével értékelik.
Az SPADI 13 elemet tartalmaz: egy 5 tételes fájdalom alszkálát és egy 8 tételes fogyatékosság alszkálát.
Minden tétel 0-10 skálán értékelhető, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat és fogyatékosságot jelent.
|
Alapvonal és a beavatkozást követő 4. héten
|
|
A scapulohumerális ritmus változása
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozást követő 4. héten
|
A scapulohumeralis ritmust mérőszalag módszerrel értékeljük a váll felemelése során, hogy felmérjük a lapocka és a felkarcsont mozgásának koordinációját.
|
Alapvonal és a beavatkozást követő 4. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Norkin C. C., White D. J. Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry. 5th Edition. F.A. Davis Company; 2016.
- Kisner C., Colby L. A. Therapeutic Exercise: Foundations and Techniques. 7th Edition. F.A. Davis Company; 2022.
- Rahbar M, Ranjbar Kiyakalayeh S, Mirzajani R, Eftekharsadat B, Dolatkhah N. Effectiveness of acromioclavicular joint mobilization and physical therapy vs physical therapy alone in patients with frozen shoulder: A randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2022 May;36(5):669-682. doi: 10.1177/02692155211070451. Epub 2021 Dec 29.
- Brumitt J. Scapula stabilization and rehabilitation exercise prescription. Strength and Conditioning Journal. 2006; 28(3):62-65.
- McQuade KJ, Smidt GL. Dynamic scapulohumeral rhythm: the effects of external resistance during elevation of the arm in the scapular plane. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Feb;27(2):125-33. doi: 10.2519/jospt.1998.27.2.125.
- Mathieu Vanderroost, Venus Pagare, Kai A. Sigel, Naomi O'Reilly, Claire Knott. Scapulohumeral rhythm. Physiopedia. Available online at: https://www.physio-pedia.com/Scapulohumeral_rhythm
- Scibek JS, Carcia CR. Assessment of scapulohumeral rhythm for scapular plane shoulder elevation using a modified digital inclinometer. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):87-94. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.87.
- Kibler WB. The role of the scapula in athletic shoulder function. Am J Sports Med. 1998 Mar-Apr;26(2):325-37. doi: 10.1177/03635465980260022801.
- Sami S. Almureef, et al. Effectiveness of mobilization with conventional physiotherapy in frozen shoulder patients: a systematic review. Journal of Musculoskeletal Research. 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Shoulder Adhesive Capsulitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .