- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07356947
Комбинированное воздействие техники Маллигана и мобилизации лопатки при адгезивном капсулите плеча
Комбинированный эффект техники Маллигана и мобилизации лопатки при адгезивном капсулите плеча
Капсула плечевого сустава представляет собой фиброзную оболочку, которая окружает и стабилизирует структуры плечевого сустава, простираясь от анатомической шейки плечевой кости до края суставной впадины лопатки. Она обычно свободна, что обеспечивает широкий диапазон движений. Адгезивный капсулит плеча, или замороженное плечо, — это распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся болью и ограничением движений из-за утолщения и сокращения этой капсулы. Правильная координация между лопаткой и плечевой костью, известная как лопаточно-плечевой ритм, необходима для нормального движения плеча. Нарушение этого ритма способствует ограничению движений и боли при адгезивном капсулите.
Это рандомизированное простое слепое клиническое исследование направлено на изучение комбинированного эффекта техники Маллигана и мобилизации лопатки на улучшение диапазона движений плеча, боли, нарушения функций и лопаточно-плечевого ритма у пациентов с адгезивным капсулитом. Тридцать восемь участников в возрасте от 30 до 60 лет с диагнозом одностороннего адгезивного капсулита будут случайным образом распределены на две группы. Группа А получит мобилизационные техники Маллигана для подъема плеча, внутренней и наружной ротации, а также мобилизацию лопатки. Группа B получит традиционную физиотерапию, включающую горячие компрессы, ультразвук, растяжку и упражнения на диапазон движений. Обе группы будут проходить лечение три раза в неделю в течение четырех недель.
Основные исходы включают изменения в диапазоне движений плеча (измеряемом с помощью цифрового гониометра), боли и нарушении функций (измеряемых с помощью индекса боли и нарушения функций плеча [SPADI]), а также лопаточно-плечевого ритма (оцениваемого с помощью ленточного измерения). Ожидается, что исследование предоставит клинические данные о том, приводит ли комбинация техник Маллигана и мобилизации лопатки к более значительному функциональному восстановлению по сравнению с традиционной физиотерапией у пациентов с адгезивным капсулитом плеча.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Капсула плечевого сустава — это фиброзная структура, окружающая плечевой сустав и соединяющая анатомическую шейку плечевой кости с краем суставной впадины лопатки. Она обеспечивает стабильность сустава, одновременно позволяя обширную подвижность. При адгезивном капсулите, также известном как замороженное плечо, капсула воспаляется, утолщается и сокращается, что приводит к боли, скованности и прогрессирующей потере как активного, так и пассивного диапазона движений. Это состояние наиболее распространено у людей среднего возраста и может значительно ограничивать повседневные функции.
Нормальное движение плеча зависит от скоординированной модели движения между лопаткой и плечевой костью, известной как лопаточно-плечевой ритм. Во время подъема плеча примерно два градуса движения в плечевом суставе сопровождаются одним градусом движения лопатки относительно грудной клетки. Нарушение этого ритма способствует дисфункции движений, измененной биомеханике и боли. Поэтому реабилитационные подходы, восстанавливающие эту координацию, имеют решающее значение для эффективного лечения адгезивного капсулита.
Мобилизационная техника Маллигана включает применение терапевтом устойчивых вспомогательных скольжений одновременно с активным движением пациента. Эта техника направлена на коррекцию позиционных нарушений, уменьшение боли и улучшение подвижности сустава без провоцирования дискомфорта. Мобилизация лопатки — это подход мануальной терапии, предназначенный для восстановления нормального движения лопатки на грудной клетке и улучшения лопаточно-плечевого ритма во время подъема плеча.
Это исследование разработано как рандомизированное, простое слепое клиническое испытание для оценки комбинированного эффекта мобилизации по Маллигану и мобилизации лопатки у пациентов с адгезивным капсулитом. Тридцать восемь участников в возрасте от 30 до 60 лет с односторонним адгезивным капсулитом будут случайным образом распределены на две группы. Группа А будет получать техники Маллигана для подъема плеча, внутренней и наружной ротации в дополнение к мобилизации лопатки. Группа Б будет получать традиционную физиотерапию, состоящую из горячих компрессов, импульсного ультразвука частотой 1 МГц и мощностью 0,8 Вт/см² в течение пяти минут, растяжения задней капсулы и упражнений на диапазон движений. Обе группы будут получать терапию три раза в неделю в течение четырех недель.
Оценка результатов будет включать диапазон движений плеча с использованием цифрового гониометра, боль и инвалидность с использованием Индекса боли и инвалидности плеча (SPADI), а также лопаточно-плечевой ритм с использованием метода измерения лентой. Измерения будут проводиться до и после четырехнедельного периода вмешательства. Предполагается, что комбинированный протокол мобилизации по Маллигану и мобилизации лопатки приведет к большему улучшению в снижении боли, диапазоне движений сустава и лопаточно-плечевой координации по сравнению с одной только традиционной физиотерапией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Египет
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Медицински стабилен и готовый предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
Возраст от 30 до 60 лет.
Участники как мужского, так и женского пола.
Одностороннее поражение плеча с болью и ограничением активного и пассивного диапазона движений в наружной ротации, отведении и внутренней ротации в течение более трех месяцев по сравнению со здоровой стороной.
Клинически диагностирован адгезивный капсулит («замороженное плечо»).
Критерии исключения:
История операций на плече.
История лучевой терапии или химиотерапии.
Наличие острой инфекции в области лечения.
История кожных заболеваний.
История шейной радикулопатии в течение последних шести месяцев.
Вторичный адгезивный капсулит, разрывы вращательной манжеты плеча, переломы или вывихи плеча.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Участники этой группы получат обычную физиотерапию, включающую: Применение горячего компресса в течение 10 минут Ультразвуковую терапию в импульсном режиме (частота 1 МГц, 0,8 Вт/см²) в течение 5 минут Растяжение задней капсулы (2 подхода × 3 повторения, удержание 30 секунд) Активные и активно-пассивные упражнения на амплитуду движений для подъема, внутренней ротации, внешней ротации и маятниковые упражнения. Лечение будет проводиться три раза в неделю в течение четырех недель. Это вмешательство представляет собой стандартную физиотерапевтическую помощь при адгезивном капсулите. |
Стандартная физиотерапия, включающая горячие компрессы, ультразвук, растяжение задней капсулы и активные/пассивные упражнения на увеличение амплитуды движений.
Три сеанса в неделю в течение четырёх недель.
|
|
Экспериментальный: Техника Маллигана с мобилизацией лопатки
Участники этой группы получат технику мобилизации Маллигана для подъема плеча, внутренней и внешней ротации, в сочетании с мобилизацией лопатки. Каждое занятие будет включать три подхода по десять повторений с двухминутным отдыхом между подходами. Сеансы лечения будут проводиться три раза в неделю в течение четырех недель. |
Участники этой группы получат технику мобилизации Маллигана для подъема плеча, внутренней и наружной ротации в сочетании с мобилизацией лопатки.
Каждая сессия будет включать три подхода по десять повторений с двухминутным отдыхом между подходами.
Сеансы лечения будут проводиться три раза в неделю в течение четырех недель.
Вмешательство направлено на улучшение подвижности плечевого сустава, уменьшение боли и улучшение скапуло-плечевого ритма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений плеча (сгибание, внутренняя ротация, внешняя ротация и отведение)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 недели после вмешательства
|
Диапазон движений в плечевом суставе (сгибание, внутренняя ротация, наружная ротация и отведение) будет оцениваться с помощью цифрового гониометра.
Каждое движение будет измерено три раза, и для анализа будет использовано среднее значение.
|
На исходном уровне и через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение боли и нарушения функции плеча (показатель SPADI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Боль и функциональные ограничения будут оцениваться с помощью Индекса боли и дисфункции плеча (SPADI).
SPADI включает 13 пунктов: 5-пунктовую подшкалу боли и 8-пунктовую подшкалу дисфункции.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10 баллов, где более высокие баллы указывают на большую боль и ограничения.
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение в ритме лопаточно-плечевого сустава
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Ритм лопаточно-плечевого сустава будет оценен с использованием метода измерения лентой во время подъема плеча для оценки координации между движением лопатки и плечевой кости.
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Norkin C. C., White D. J. Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry. 5th Edition. F.A. Davis Company; 2016.
- Kisner C., Colby L. A. Therapeutic Exercise: Foundations and Techniques. 7th Edition. F.A. Davis Company; 2022.
- Rahbar M, Ranjbar Kiyakalayeh S, Mirzajani R, Eftekharsadat B, Dolatkhah N. Effectiveness of acromioclavicular joint mobilization and physical therapy vs physical therapy alone in patients with frozen shoulder: A randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2022 May;36(5):669-682. doi: 10.1177/02692155211070451. Epub 2021 Dec 29.
- Brumitt J. Scapula stabilization and rehabilitation exercise prescription. Strength and Conditioning Journal. 2006; 28(3):62-65.
- McQuade KJ, Smidt GL. Dynamic scapulohumeral rhythm: the effects of external resistance during elevation of the arm in the scapular plane. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Feb;27(2):125-33. doi: 10.2519/jospt.1998.27.2.125.
- Mathieu Vanderroost, Venus Pagare, Kai A. Sigel, Naomi O'Reilly, Claire Knott. Scapulohumeral rhythm. Physiopedia. Available online at: https://www.physio-pedia.com/Scapulohumeral_rhythm
- Scibek JS, Carcia CR. Assessment of scapulohumeral rhythm for scapular plane shoulder elevation using a modified digital inclinometer. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):87-94. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.87.
- Kibler WB. The role of the scapula in athletic shoulder function. Am J Sports Med. 1998 Mar-Apr;26(2):325-37. doi: 10.1177/03635465980260022801.
- Sami S. Almureef, et al. Effectiveness of mobilization with conventional physiotherapy in frozen shoulder patients: a systematic review. Journal of Musculoskeletal Research. 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shoulder Adhesive Capsulitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .