En studie av sikkerhet, tolerabilitet, PK og PD for subkutan GenSci136 hos friske voksne.

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, i alderen 18 til 45 år (begge inkludert) på tidspunktet for signering av informert samtykkeerklæring (ICF).
2. Mannlig kroppsvekt ≥ 50 kg eller kvinnelig kroppsvekt ≥ 45 kg; BMI mellom 18-28 kg/m² (begge inkludert) ved screening.
3. Menn i fruktbar alder og kvinner med barnepotensial må samtykke i å bruke svært effektive prevensjonsmetoder fra screening til studiens slutt, og ha ingen planer om unnfangelse, sæddonasjon eller eggdonasjon; kvinner med barnepotensial må ha en negativ graviditetstest i screenings-/basislinjeperioden og ikke være ammende.
4. I stand til å forstå studiefremgangsmåten, delta frivillig i studien, forstå og frivillig signere ICF, kunne følge alle studie kravene og fullføre studien.

Eksklusjonskriterier:

1. Kjent overfølsomhet for GenSci136 eller noen av hjelpestoffene i GenSci136-formuleringen, eller historie med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner mot et hvilket som helst legemiddel, forbindelse, mat eller annet stoff, eller en allergisk konstitusjon.
2. Tilstedeværelse av tatovering, solbrenthet, arr eller andre faktorer som kan forstyrre vurderingen av injeksjonsstedet i det tiltenkte injeksjonsområdet.
3. En historie eller tilstedeværelse av andre betydelige metabolske, dermatologiske, levers, nyre-, hematologiske, kardiovaskulære, gastrointestinale, psykoneurologiske, respirasjons- og/eller andre hoved sykdommer som, etter forskerens mening, vil påvirke evalueringen av studien.
4. Enhver større operasjon innen 3 måneder før screening, planlagt elektiv operasjon i studieperioden, eller historie med enhver operasjon som kan påvirke opptaket, fordelingen, metaboliseringen eller utskillelsen av IMP.
5. Positivt resultat på alkohol pustetest, eller misbruk av rusmidler, eller bruk av myke rusmidler (som marihuana) innen 3 måneder før screening, eller bruk av harde rusmidler (som kokain og ketamin) innen 1 år før screening, eller positiv på narkotika screening [inkludert, men ikke begrenset til, morfin, ketamin, dimetyldioxyamfetamin, metamfetamin, tetrahydrocannabinol og kokain].
6. Deltakere som av forskeren vurderes som uegnet av andre årsaker.