Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, PK en PD van subcutaan GenSci136 bij gezonde volwassenen.

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 18 tot 45 jaar oud (beide inbegrepen) op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsverklaring (ICF).
2. Mannelijk lichaamsgewicht ≥ 50 kg of vrouwelijk lichaamsgewicht ≥ 45 kg; BMI tussen 18-28 kg/m² (beide inbegrepen) bij screening.
3. Mannen in de vruchtbare leeftijd en vrouwen met vruchtbaarheidspotentieel moeten akkoord gaan met het gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethoden van screening tot het einde van de studie, en hebben geen plannen voor conceptie, spermadonatie of eiceldonatie; vrouwen met vruchtbaarheidspotentieel moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij screening/baselineperiode en geven geen borstvoeding.
4. In staat om de proefprocedures te begrijpen, vrijwillig deel te nemen aan de proef, de ICF te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen, in staat zijn om aan alle proefvereisten te voldoen en de studie te voltooien.

Exclusiecriteria:

1. Bekende overgevoeligheid voor GenSci136 of een van de hulpstoffen in de GenSci136-formulering, of een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op enig geneesmiddel, verbinding, voedsel of andere stof, of een allergische constitutie.
2. Aanwezigheid van tatoeage, zonnebrand, litteken of andere factoren die de beoordeling van de injectieplaats in het beoogde injectiegebied kunnen verstoren.
3. Een voorgeschiedenis of aanwezigheid van andere significante metabole, dermatologische, hepatische, renale, hematologische, cardiovasculaire, gastro-intestinale, psychoneurologische, respiratoire en/of andere belangrijke ziekten die, naar mening van de onderzoeker, de evaluatie van de studie zouden beïnvloeden.
4. Enige grote chirurgie binnen 3 maanden voor screening, planning om tijdens de studieperiode electieve chirurgie te ondergaan, of een voorgeschiedenis van chirurgie die de absorptie, distributie, metabolisme of excretie van het IMP kan beïnvloeden.
5. Positief resultaat van de alcoholademtest, of drugsgebruiker, of gebruik van softdrugs (zoals marihuana) binnen 3 maanden voor screening, of gebruik van harddrugs (zoals cocaïne en ketamine) binnen 1 jaar voor screening, of positief voor drugscreening [inclusief maar niet beperkt tot morfine, ketamine, dimethyldioxyamfetamine, methamfetamine, tetrahydrocannabinol en cocaïne].
6. Deelnemers die door de onderzoeker om andere redenen als niet in aanmerking komend worden beoordeeld.