Um Estudo de Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética e Farmacodinâmica do GenSci136 Subcutâneo em Adultos Saudáveis.

Critérios de Inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18 e 45 anos (ambos incluídos) no momento da assinatura do formulário de consentimento informado (FCI).
2. Peso corporal masculino ≥ 50 kg ou peso corporal feminino ≥ 45 kg; IMC entre 18-28 kg/m² (ambos incluídos) no rastreamento.
3. Homens em idade reprodutiva e mulheres com potencial de engravidar devem concordar em utilizar métodos contracetivos altamente eficazes desde o rastreamento até ao final do estudo, e não devem ter planos de conceção, doação de esperma ou doação de óvulos; mulheres com potencial de engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no período de rastreamento/linha de base e não devem estar a amamentar.
4. Capaz de compreender os procedimentos do ensaio, participar voluntariamente no ensaio, compreender e assinar voluntariamente o FCI, ser capaz de cumprir todos os requisitos do ensaio e completar o estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida ao GenSci136 ou a qualquer um dos excipientes contidos na formulação do GenSci136, ou histórico de reações de hipersensibilidade grave a qualquer medicamento, composto, alimento ou outra substância, ou constituição alérgica.
2. Presença de tatuagem, queimadura solar, cicatriz ou quaisquer outros fatores que possam interferir com a avaliação do local de injeção na área de injeção pretendida.
3. Histórico ou presença de outras doenças metabólicas, dermatológicas, hepáticas, renais, hematológicas, cardiovasculares, gastrointestinais, psico-neurológicas, respiratórias e/ou outras doenças significativas que, na opinião do investigador, possam afetar a avaliação do estudo.
4. Qualquer cirurgia maior nos 3 meses anteriores ao rastreamento, planos para realizar cirurgia eletiva durante o período do estudo, ou histórico de qualquer cirurgia que possa afetar a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do IMP.
5. Resultado positivo no teste de álcool no ar expirado, ou consumo de drogas, ou uso de drogas leves (como marijuana) nos 3 meses anteriores ao rastreamento, ou uso de drogas pesadas (como cocaína e cetamina) no ano anterior ao rastreamento, ou resultado positivo no rastreamento de drogas [incluindo, mas não limitado a, morfina, cetamina, dimetildiooxianfetamina, metanfetamina, tetrahidrocanabinol e cocaína].
6. Participantes considerados pelo investigador como inelegíveis por outras razões.