Un estudio de seguridad, tolerabilidad, PK y PD de GenSci136 subcutáneo en adultos sanos.

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres, de 18 a 45 años (ambos inclusive) en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado (FCI).
2. Peso corporal masculino ≥ 50 kg o peso corporal femenino ≥ 45 kg; IMC entre 18-28 kg/m² (ambos inclusive) en el cribado.
3. Los hombres en edad reproductiva y las mujeres con potencial de embarazo deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos desde el cribado hasta el final del estudio, y no tener planes de concepción, donación de esperma o donación de óvulos; las mujeres con potencial de embarazo deben tener una prueba de embarazo negativa en el período de cribado/línea base y no estar amamantando.
4. Capaz de comprender los procedimientos del ensayo, participar voluntariamente en el ensayo, comprender y firmar voluntariamente el FCI, ser capaz de cumplir con todos los requisitos del ensayo y completar el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Hipersensibilidad conocida a GenSci136 o a cualquiera de los excipientes contenidos en la formulación de GenSci136, o antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves a cualquier fármaco, compuesto, alimento u otra sustancia, o constitución alérgica.
2. Presencia de tatuajes, quemaduras solares, cicatrices o cualquier otro factor que pueda interferir con la evaluación del sitio de inyección en el área de inyección prevista.
3. Antecedentes o presencia de otras enfermedades metabólicas, dermatológicas, hepáticas, renales, hematológicas, cardiovasculares, gastrointestinales, psiquioneurológicas, respiratorias y/u otras enfermedades importantes que, en opinión del investigador, afectarían la evaluación del estudio.
4. Cualquier cirugía mayor dentro de los 3 meses anteriores al cribado, plan de someterse a cirugía electiva durante el período de estudio, o antecedentes de cualquier cirugía que pueda afectar la absorción, distribución, metabolismo o excreción del IMP.
5. Resultado positivo en la prueba de alcoholemia, o consumidor de drogas, o uso de drogas blandas (como marihuana) dentro de los 3 meses anteriores al cribado, o uso de drogas duras (como cocaína y ketamina) dentro del año anterior al cribado, o positivo en el cribado de drogas [incluyendo, entre otros, morfina, ketamina, dimetildioxianfetamina, metanfetamina, tetrahidrocannabinol y cocaína].
6. Participantes que, según el investigador, no sean elegibles por otras razones.