Et studie af sikkerhed, tolerabilitet, PK og PD ved subkutan GenSci136 hos raske voksne.

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, i alderen 18 til 45 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykkeformular (ICF).
2. Mandlig kropsvægt ≥ 50 kg eller kvindelig kropsvægt ≥ 45 kg; BMI mellem 18-28 kg/m² (begge inklusive) ved screening.
3. Mænd i reproduktiv alder og kvinder med barnalder skal acceptere at bruge højeffektive præventionsmetoder fra screening til afslutningen af studiet og har ingen planer om graviditet, sæddonation eller ægdonation; kvinder med barnalder skal have en negativ graviditetstest ved screening/baseline-periode og ammer ikke.
4. I stand til at forstå forsøgsprocedurerne, frivilligt deltage i forsøget, forstå og frivilligt underskrive ICF, være i stand til at følge alle forsøgskravene og gennemføre studiet.

Eksklusionskriterier:

1. Kendt overfølsomhed over for GenSci136 eller nogen af hjælpestofferne i GenSci136-formuleringen, eller historie med alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for ethvert lægemiddel, forbindelse, fødevare eller andet stof, eller en allergisk konstitution.
2. Tilstedeværelse af tatovering, solskoldning, ar eller andre faktorer, der kan forstyrre vurderingen af injektionsstedet i det planlagte injektionsområde.
3. En historie eller tilstedeværelse af andre signifikante metaboliske, dermatologiske, leversygdomme, nyresygdomme, hematologiske, kardiovaskulære, gastrointestinale, psykoneurologiske, respiratoriske og/eller andre større sygdomme, som efter forsøgslederens vurdering vil påvirke evalueringen af studiet.
4. Enhver større operation inden for 3 måneder før screening, planer om elektiv kirurgi i løbet af forsøgsperioden, eller historie med enhver operation, der kan påvirke absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af IMP.
5. Positivt resultat af alkohol-åndetest, eller stofmisbrug, eller brug af bløde stoffer (såsom marihuana) inden for 3 måneder før screening, eller brug af hårde stoffer (såsom kokain og ketamin) inden for 1 år før screening, eller positiv for stofscreening [herunder, men ikke begrænset til, morfin, ketamin, dimethyldioxyamfetamin, metamfetamin, tetrahydrocannabinol og kokain].
6. Deltagere, der efter forsøgslederens vurdering er uegnede af andre årsager.