En studie av säkerhet, tolerabilitet, PK och PD för subkutan GenSci136 hos friska vuxna.

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, 18–45 år (båda inkluderade) vid tidpunkten för underskrift av informerat samtycke (ICF).
2. Manlig kroppsvikt ≥ 50 kg eller kvinnlig kroppsvikt ≥ 45 kg; BMI mellan 18–28 kg/m² (båda inkluderade) vid screening.
3. Män i reproduktiv ålder och kvinnor med barnafödande förmåga måste gå med på att använda mycket effektiva preventivmedel från screening till studiens slut, och ha inga planer på befruktning, spermadonation eller äggdonation; kvinnor med barnafödande förmåga måste ha ett negativt graviditetstest vid screening/baslinjeperiod och ammar inte.
4. Kan förstå studieprocedurerna, frivilligt delta i studien, förstå och frivilligt skriva under ICF, kunna följa alla studie krav och slutföra studien.

Exklusionskriterier:

1. Känd överkänslighet mot GenSci136 eller något av hjälpämnena i GenSci136-formuleringen, eller tidigare allvarliga överkänslighetsreaktioner mot något läkemedel, förening, mat eller annat ämne, eller en allergisk konstitution.
2. Förekomst av tatuering, solbränna, ärr eller andra faktorer som kan störa bedömningen av injektionsstället i det avsedda injektionsområdet.
3. En tidigare eller nuvarande annan betydande metabol, dermatologisk, leversjukdom, njursjukdom, hematologisk, kardiovaskulär, gastrointestinal, psykiatrisk/neurologisk, respiratorisk och/eller annan större sjukdom som enligt utredaren skulle påverka utvärderingen av studien.
4. Större kirurgi inom 3 månader före screening, planerad elektiv kirurgi under studieperioden, eller tidigare kirurgi som kan påverka absorptionen, distributionen, metabolismen eller utsöndringen av IMP.
5. Positivt resultat på alkoholutandningsprov, eller missbruk av narkotika, eller användning av mjuka droger (som marijuana) inom 3 månader före screening, eller användning av hårda droger (som kokain och ketamin) inom 1 år före screening, eller positivt drogtest [inkluderar men inte begränsat till morfin, ketamin, dimetyldioxiamfetamin, metamfetamin, tetrahydrocannabinol och kokain].
6. Deltagare som enligt utredaren är olämpliga av andra skäl.