Eine Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von subkutanem GenSci136 bei gesunden Erwachsenen.

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 45 Jahren (einschließlich beider) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF).
2. Körpergewicht bei Männern ≥ 50 kg oder bei Frauen ≥ 45 kg; BMI zwischen 18-28 kg/m2 (einschließlich beider) beim Screening.
3. Männer im fortpflanzungsfähigen Alter und Frauen mit Kinderwunschpotential müssen sich einverstanden erklären, vom Screening bis zum Ende der Studie hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden und keine Pläne für Empfängnis, Samenspende oder Eizellenspende zu haben; Frauen mit Kinderwunschpotential müssen beim Screening/Baseline-Zeitraum einen negativen Schwangerschaftstest haben und nicht stillen.
4. In der Lage, die Studienverfahren zu verstehen, freiwillig an der Studie teilzunehmen, die ICF zu verstehen und freiwillig zu unterzeichnen, alle Studienanforderungen befolgen und die Studie abschließen zu können.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen GenSci136 oder einen der in der GenSci136-Formulierung enthaltenen Hilfsstoffe, oder Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen irgendein Medikament, Verbindung, Lebensmittel oder andere Substanz, oder eine allergische Konstitution.
2. Vorhandensein von Tätowierung, Sonnenbrand, Narbe oder anderen Faktoren, die die Beurteilung der Injektionsstelle im vorgesehenen Injektionsbereich beeinträchtigen könnten.
3. Eine Vorgeschichte oder das Vorliegen anderer signifikanter metabolischer, dermatologischer, hepatischer, renaler, hämatologischer, kardiovaskulärer, gastrointestinaler, psychoneurologischer, respiratorischer und/oder anderer schwerwiegender Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfers die Bewertung der Studie beeinflussen würden.
4. Jede größere Operation innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening, geplante elektive Operation während des Studienzeitraums oder Vorgeschichte einer Operation, die die Absorption, Verteilung, Metabolisierung oder Ausscheidung des IMP beeinflussen könnte.
5. Positives Ergebnis des Alkoholatemtests, oder Drogenkonsument, oder Verwendung von weichen Drogen (wie Marihuana) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening, oder Verwendung von harten Drogen (wie Kokain und Ketamin) innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening, oder positiv beim Drogenscreening [einschließlich, aber nicht beschränkt auf Morphium, Ketamin, Dimethyldioxyamphetamin, Methamphetamin, Tetrahydrocannabinol und Kokain].
6. Teilnehmer, die vom Prüfer aus anderen Gründen als nicht geeignet beurteilt werden.