Studio di sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e farmacodinamica di GenSci136 sottocutaneo in adulti sani.

Criteri di inclusione:

1. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 45 anni (inclusi) al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF).
2. Peso corporeo maschile ≥ 50 kg o peso corporeo femminile ≥ 45 kg; BMI compreso tra 18 e 28 kg/m² (inclusi) allo screening.
3. Maschi in età riproduttiva e femmine in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci dallo screening fino alla fine dello studio, e non devono avere piani di concepimento, donazione di sperma o donazione di ovociti; le femmine in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo durante il periodo di screening/baseline e non devono essere in allattamento.
4. In grado di comprendere le procedure dello studio, partecipare volontariamente allo studio, comprendere e firmare volontariamente l'ICF, essere in grado di seguire tutti i requisiti dello studio e completare lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità nota a GenSci136 o a qualsiasi eccipiente contenuto nella formulazione di GenSci136, o storia di gravi reazioni di ipersensibilità a qualsiasi farmaco, composto, alimento o altra sostanza, o costituzione allergica.
2. Presenza di tatuaggio, scottatura solare, cicatrice o qualsiasi altro fattore che possa interferire con la valutazione del sito di iniezione nell'area di iniezione prevista.
3. Storia o presenza di altre malattie metaboliche, dermatologiche, epatiche, renali, ematologiche, cardiovascolari, gastrointestinali, psiconeurologiche, respiratorie e/o altre malattie maggiori significative che, a giudizio dello sperimentatore, influenzerebbero la valutazione dello studio.
4. Qualsiasi intervento chirurgico maggiore entro 3 mesi prima dello screening, piano di sottoporsi a chirurgia elettiva durante il periodo di studio, o storia di qualsiasi intervento chirurgico che possa influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dell'IMP.
5. Risultato positivo del test dell'alcol nel respiro, o abuso di droghe, o uso di droghe leggere (come la marijuana) entro 3 mesi prima dello screening, o uso di droghe pesanti (come cocaina e ketamina) entro 1 anno prima dello screening, o positività allo screening delle droghe [inclusi ma non limitati a morfina, ketamina, dimetildiossianfetamina, metanfetamina, tetraidrocannabinolo e cocaina].
6. Partecipanti giudicati dallo sperimentatore non idonei per altri motivi.