En enkeltarms fase II ikke-underlegenhets klinisk studie av begrenset målvolum-stråleterapi etter glioblastom-kirurgi

Forskning på stråleterapi-målvolumer for glioblastom er i økende grad fokusert på å utforske mer begrensede, men likevel effektive bestrålingsfelt, med mål om å oppnå lokal kontroll samtidig som akutt og langvarig nevrotoksisitet minimeres. Tidligere retrospektiv analyse av forskere avdekket at lokale tilbakefall av glioblastom hovedsakelig er begrenset til en smal margin rundt den opprinnelige lesjonen: 98,3 % av tilbakefallene skjedde innen 0,5 cm av den opprinnelige T2-FLAIR-avvikelsen, 94,8 % innen 1 cm av den opprinnelige T1-forsterkede regionen. Disse funnene er sitert i ESTRO-EANO-behandlingsretningslinjene. Basert på dette beviset planlegger forskere å gjennomføre en enarms fase II klinisk studie for å systematisk evaluere effektiviteten og sikkerheten til et 1 cm stråleterapi-målvolum hos pasienter med glioblastom etter operasjon. Kvalifiserte pasienter med glioblastom som har gjennomgått kirurgisk reseksjon, vil bli valgt ut for å motta begrenset-felt stråleterapi. Målvolumet vil bli definert basert på den postoperative MRI-forsterkende lesjonen: en 1 cm margin vil bli lagt til for å danne det kliniske målvolumet (CTV), etterfulgt av en ytterligere 0,3 cm margin for å skape planleggingsmålvolumet (PTV). En total dose på 60 Gy vil bli levert i 30 fraksjoner (2 Gy per fraksjon, 5 fraksjoner per uke). Samtidig og adjuvant kjemoterapi vil bli gitt i henhold til standard retningslinjer. De primære effektendepunktene er 6-måneders progresjonsfri overlevelsesrate og forekomsten av symptomatisk stråleindusert hjernenekrose av grad 3 eller høyere. Sekundære endepunkter inkluderer total overlevelse, mønstre for tilbakefall, nevrokognitiv funksjon og livskvalitet.