En enarmsfas II icke-underlägsensklinisk studie av begränsad målmängdsradioterapi efter glioblastomkirurgi

Forskning om strålbehandlingsmålvolym för glioblastom fokuserar alltmer på att utforska mer begränsade men effektiva bestrålningsfält, med målet att uppnå lokal kontroll samtidigt som akut och långvarig neurotoxicitet minimeras. Tidigare retrospektiv analys av forskare visade att lokala återfall av glioblastom huvudsakligen är begränsade till en smal marginal runt den ursprungliga läsionen: 98,3 % av återfallen inträffade inom 0,5 cm från den ursprungliga T2-FLAIR-avvikelsen, 94,8 % inom 1 cm från den ursprungliga T1-förstärkta regionen. Dessa resultat har citerats i ESTRO-EANO:s behandlingsriktlinjer. Med utgångspunkt i detta bevis planerar forskare att genomföra en enarmsfas II-klinisk prövning för att systematiskt utvärdera effektiviteten och säkerheten hos en 1 cm strålbehandlingsmålvolym hos postoperativa glioblastompatienter. Berättigade patienter med glioblastom som har genomgått kirurgisk resektion kommer att väljas ut för att få begränsad-fältsstrålbehandling. Målvolymen kommer att definieras baserat på den postoperativa MRI-förstärkta läsionen: en marginal på 1 cm kommer att läggas till för att bilda den kliniska målvolymen (CTV), följt av ytterligare en marginal på 0,3 cm för att skapa planeringsmålvolymen (PTV). En total dos på 60 Gy kommer att administreras i 30 fraktioner (2 Gy per fraktion, 5 fraktioner per vecka). Samtidig och adjuvant kemoterapi kommer att administreras enligt standardriktlinjer. De primära effektändpunkterna är den 6-månaders progression-fri överlevnadshastigheten och incidensen av symptomatisk strålinducerad hjärnanekros av grad 3 eller högre. Sekundära ändpunkter inkluderar total överlevnad, återfallsmönster, neurokognitiv funktion och livskvalitet.