Un Estudio Clínico de Fase II de Brazo Único de No Inferioridad de Radioterapia de Volumen Objetivo Limitado Tras la Cirugía de Glioblastoma

La investigación sobre los volúmenes diana de radioterapia para el glioblastoma se centra cada vez más en explorar campos de irradiación más limitados pero efectivos, con el objetivo de lograr un control local mientras se minimiza la neurotoxicidad aguda y a largo plazo. Un análisis retrospectivo previo realizado por los investigadores reveló que las recidivas locales del glioblastoma se limitan predominantemente a un margen estrecho alrededor de la lesión original: el 98,3% de las recidivas ocurrieron dentro de 0,5 cm de la anomalía T2-FLAIR original, el 94,8% dentro de 1 cm de la región realzada con T1 original. Estos hallazgos se han citado en las guías de tratamiento ESTRO-EANO. Sobre la base de esta evidencia, los investigadores planean realizar un ensayo clínico de fase II de un solo brazo para evaluar sistemáticamente la eficacia y la seguridad de un volumen diana de radioterapia de 1 cm en pacientes con glioblastoma postoperatorio. Se seleccionarán pacientes elegibles con glioblastoma que se hayan sometido a resección quirúrgica para recibir radioterapia de campo limitado. El volumen diana se definirá en función de la lesión realzada en la RM postoperatoria: se añadirá un margen de 1 cm para formar el volumen diana clínico (CTV), seguido de un margen adicional de 0,3 cm para crear el volumen diana de planificación (PTV). Se administrará una dosis total de 60 Gy en 30 fracciones (2 Gy por fracción, 5 fracciones por semana). La quimioterapia concurrente y adyuvante se administrará según las guías estándar. Los criterios de valoración de eficacia primarios son la tasa de supervivencia libre de progresión a los 6 meses y la incidencia de necrosis cerebral sintomática inducida por radiación de grado 3 o superior. Los criterios de valoración secundarios incluyen la supervivencia global, los patrones de recidiva, la función neurocognitiva y la calidad de vida.